Hormona vegetal dietética y salud mental
18 de agosto de 2025 actualizado por: University of Bern
Asociación entre la ingesta de hormonas vegetales en la dieta y la salud mental
El objetivo de este estudio transversal en línea es investigar la asociación entre el comportamiento de alimentación regular y el estrés, el sueño, así como la ansiedad y los síntomas depresivos en sujetos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El eje intestino-microbiota-cerebro (GMB) tiene una comunicación multidireccional entre el intestino, la microbiota y el sistema nervioso central (SNC).
Durante la última década, se han realizado extensas investigaciones que muestran que el eje GMB tiene una profunda influencia no solo en los trastornos neurológicos sino también en el desarrollo neural, la activación del eje neuroendocrino y la neurotransmisión, así como en la modulación de comportamientos humanos complejos.
Por lo tanto, el eje GBM está involucrado en la regulación del estrés, las emociones, el comportamiento y las funciones cognitivas superiores.
Dado que el GMB desempeña un papel esencial en el funcionamiento psicológico y la salud mental de los humanos, la manipulación dietética del microbioma puede tener efectos directos sobre el bienestar mental, el sueño, la ansiedad y los síntomas depresivos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
538
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 30 años
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Sujetos sanos
Sujetos sanos de 18 a 30 años
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Evaluación del comportamiento alimentario regular y la salud mental
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bienestar mental y calidad de vida
Periodo de tiempo: Al inicio
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La calidad de vida subjetiva se medirá con la versión corta del cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud (Whoqol-Bref).
El Whoqol-Bref es un cuestionario autoadministrado que comprende 26 preguntas sobre las percepciones del individuo sobre su salud y bienestar durante las dos semanas anteriores.
Las respuestas a las preguntas están en una escala Likert 1-5 donde 1 representa "en desacuerdo" o "nada" y 5 representa "completamente de acuerdo" o "extremadamente".
Para el presente estudio, solo se evaluarán las tres subescalas (salud física y psicológica y relaciones sociales).
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Al inicio
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Psicopatología general
Periodo de tiempo: Al inicio
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Breve lista de verificación de síntomas (BSCL ex BSI), que incluye varias subescalas como depresión, ansiedad
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Al inicio
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Dormir
Periodo de tiempo: Al inicio
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La calidad del sueño se evalúa con el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI).
Cada uno de los componentes del sueño produce una puntuación que varía de 0 a 3, con 3 que indican la mayor disfunción.
Los puntajes del componente del sueño se suman para producir una puntuación total que varía de 0 a 21 con el puntaje total más alto (denominado puntaje global) que indica una peor calidad del sueño.
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Al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estrés y afrontamiento
Periodo de tiempo: Al inicio
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El estrés se evaluará con el Inventario de estrés y afrontamiento (SCI). La SCI se usa para determinar la carga de estrés actual y los síntomas del estrés e ilustrar cómo lidiar con el estrés utilizando cinco estrategias de afrontamiento.
Comprende 10 escalas con 54 ítems: (a) carga de estrés de corriente (1) estrés debido a la incertidumbre, (2) estrés debido a la sobrecarga, (3) estrés debido a la pérdida y eventos negativos reales, (4) estrés total: estrés total debido a la inseguridad, amenaza, sobrecarga o pérdida en áreas importantes de la vida, (5) síntomas de estrés físico y psicológico; (B) Afrontamiento del estrés (afrontamiento) (1) Pensamiento positivo, (2) afrontamiento del estrés activo, (3) apoyo social, (4) mantener la fe, (5) aumentar el consumo de alcohol y cigarrillos.
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Al inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ABA2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .