- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05276479
Hormone végétale alimentaire et santé mentale
18 août 2025 mis à jour par: University of Bern
Association entre l'apport d'hormones végétales alimentaires et la santé mentale
L'objectif de cette étude transversale en ligne est d'étudier l'association entre le comportement alimentaire régulier et le stress, le sommeil ainsi que l'anxiété et les symptômes dépressifs chez des sujets sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'axe intestin-microbiote-cerveau (GMB) a une communication multidirectionnelle entre l'intestin, le microbiote et le système nerveux central (SNC).
Au cours de la dernière décennie, de nombreuses recherches ont montré que l'axe GMB a une profonde influence non seulement sur les troubles neurologiques, mais également sur le développement neuronal, l'activation de l'axe neuroendocrinien et la neurotransmission, ainsi que sur la modulation des comportements humains complexes.
Ainsi, l'axe GBM est impliqué dans la régulation du stress, des émotions, du comportement et des fonctions cognitives supérieures.
Comme le GMB joue un rôle essentiel dans le fonctionnement psychologique humain et la santé mentale, la manipulation alimentaire du microbiome peut avoir des effets directs sur le bien-être mental, le sommeil, l'anxiété et les symptômes dépressifs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
538
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 30 ans
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Sujets sains
Sujets sains âgés de 18 à 30 ans
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Évaluation du comportement alimentaire régulier et de la santé mentale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bien-être mental et qualité de vie
Délai: Au départ
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La qualité de vie subjective sera mesurée avec la version courte du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref,).
Le Whoqol-Bref est un questionnaire auto-administré comprenant 26 questions sur les perceptions de l'individu sur leur santé et leur bien-être au cours des deux semaines précédentes.
Les réponses aux questions sont sur une échelle de Likert 1-5 où 1 représente "en désaccord" ou "pas du tout" et 5 représente "complètement d'accord" ou "extrêmement".
Pour la présente étude, seules les trois sous-échelles (santé physique et psychologique et relations sociales) seront évaluées.
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Au départ
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Psychopathologie générale
Délai: Au départ
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Brève liste de contrôle des symptômes (BSCL Ancien BSI), y compris diverses sous-échelles telles que la dépression, l'anxiété
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Au départ
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Dormir
Délai: Au départ
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La qualité du sommeil est évaluée avec l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI).
Chacun des composants de sommeil donne un score allant de 0 à 3, 3 indiquant la plus grande dysfonctionnement.
Les scores des composants de sommeil sont additionnés pour produire un score total allant de 0 à 21 avec le score total plus élevé (appelé score global) indiquant une bonne qualité de sommeil.
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stress et adaptation
Délai: Au départ
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Le stress sera évalué avec l'inventaire de stress et d'adaptation (SCI). La SCI est utilisée pour déterminer la charge de contrainte actuelle et les symptômes de contrainte et pour illustrer comment gérer le stress en utilisant cinq stratégies d'adaptation.
Il comprend 10 échelles avec 54 éléments: (a) la charge de contrainte actuelle (1) le stress en raison de l'incertitude, (2) le stress dû à la surcharge, (3) le stress dus à la perte et aux événements négatifs réels, (4) le stress total: le stress total dû à l'insécurité, à la menace, à la surcharge ou à la perte dans des zones importantes de la vie, (5) des symptômes de stress physique et psychologique; (B) Adaptation au stress (adaptation) (1) Pensée positive, (2) Adaptation au stress actif, (3) soutien social, (4) Garder la foi, (5) accrue de la consommation d'alcool et de cigarettes.
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2022
Première publication (Réel)
11 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ABA2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .