Kostholdsplantehormon og mental helse
18. august 2025 oppdatert av: University of Bern
Sammenheng mellom kosttilskudd av plantehormoninntak og mental helse
Målet med denne tverrsnittsbaserte nettstudien er å undersøke sammenhengen mellom regelmessig fôringsatferd og stress, søvn samt angst og depressive symptomer hos friske personer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tarm-mikrobiota-hjerne (GMB)-aksen har en flerveis kommunikasjon mellom tarmen, mikrobiotaen og sentralnervesystemet (CNS).
I løpet av det siste tiåret har det vært omfattende forskning som viser at GMB-aksen har en dyp innflytelse ikke bare på nevrologiske lidelser, men også på nevral utvikling, aktivering av den nevroendokrine aksen og nevrotransmisjon, samt modulering av kompleks menneskelig atferd.
Dermed er GBM-aksen involvert i reguleringen av stress, følelser, atferd og høyere kognitive funksjoner.
Siden GMB spiller en essensiell rolle i menneskelig psykologisk funksjon og mental helse, kan diettmanipulering av mikrobiomet ha direkte effekter på mentalt velvære, søvn, angst og depressive symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
538
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Sveits, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Sunne fag
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 30
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sunne fag
Friske personer i alderen 18-30 år
|
Vurdering av regelmessig fôringsatferd og mental helse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental velvære og livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Subjektiv livskvalitet vil bli målt med den korte versjonen av World Health Organization Quality of Life-spørreskjemaet (WHOQOL-BREF,).
Whoqol-Bref er et selvadministrert spørreskjema som inneholder 26 spørsmål om individets oppfatning av deres helse og velvære de to foregående ukene.
Svar på spørsmål er på en 1-5 Likert-skala der 1 representerer "uenig" eller "ikke i det hele tatt" og 5 representerer "helt enig" eller "ekstremt".
For den nåværende studien vil bare de tre underskalaene (fysisk og psykologisk helse og sosiale forhold) bli vurdert.
|
Ved baseline
|
|
Generell psykopatologi
Tidsramme: Ved baseline
|
Kort symptom sjekkliste (BSCL tidligere BSI), inkludert forskjellige underskalaer som depresjon, angst
|
Ved baseline
|
|
Sove
Tidsramme: Ved baseline
|
Søvnkvalitet vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Hver av søvnkomponentene gir en poengsum fra 0 til 3, med 3 som indikerer den største dysfunksjonen.
Søvnkomponentpoengene summeres for å gi en total score fra 0 til 21 med den høyere totale poengsummen (referert til som global poengsum) som indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress og mestring
Tidsramme: Ved baseline
|
Stress vil bli vurdert med stress og mestringsbeholdning (SCI). SCI brukes til å bestemme gjeldende stressbelastning og stresssymptomer og for å illustrere hvordan man takler stress ved bruk av fem mestringsstrategier.
Det omfatter 10 skalaer med 54 elementer: (a) nåværende stressbelastning (1) stress på grunn av usikkerhet, (2) stress på grunn av overbelastning, (3) stress på grunn av tap og faktiske negative hendelser, (4) total stress: total stress på grunn av usikkerhet, trussel, overbelastning eller tap i viktige livsområder, (5) fysiske og psykologiske stresssymptomer; (B) Stress mestring (mestring) (1) positiv tenking, (2) aktiv stress mestring, (3) sosial støtte, (4) å holde tro, (5) økt alkohol- og sigarettforbruk.
|
Ved baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2022
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ABA2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .