- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05276479
Ruokavalion kasvihormoni ja mielenterveys
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: University of Bern
Ruokavalion kasvihormonien saannin ja mielenterveyden välinen yhteys
Tämän poikkileikkauksen verkkotutkimuksen tavoitteena on tutkia säännöllisen ruokintakäyttäytymisen ja stressin, unen sekä ahdistuneisuuden ja masennusoireiden välistä yhteyttä terveillä koehenkilöillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoli-mikrobiota-aivo-akselilla (GMB) on monisuuntainen viestintä suolen, mikrobiston ja keskushermoston (CNS) välillä.
Viime vuosikymmenen aikana on tehty laajaa tutkimusta, joka on osoittanut, että GMB-akselilla on syvällinen vaikutus paitsi neurologisiin häiriöihin, myös hermoston kehitykseen, neuroendokriinisen akselin aktivoitumiseen ja hermovälitykseen sekä monimutkaisten ihmisen käyttäytymismallien modulaatioon.
Siten GBM-akseli on mukana stressin, tunteiden, käyttäytymisen ja korkeampien kognitiivisten toimintojen säätelyssä.
Koska GMB:llä on olennainen rooli ihmisen psykologisessa toiminnassa ja mielenterveyden kannalta, mikrobiomin ravitsemuskäsittelyllä voi olla suoria vaikutuksia henkiseen hyvinvointiin, uneen, ahdistukseen ja masennusoireisiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
538
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveitä aiheita
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-30
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveitä aiheita
Terveet 18-30-vuotiaat
|
Säännöllisen ruokintakäyttäytymisen ja mielenterveyden arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkinen hyvinvointi ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Subjektiivinen elämänlaatu mitataan Lyhyellä versiolla Maailman terveysjärjestön elämänlaadun kyselylomakkeesta (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF on itsehallinnollinen kyselylomake, joka käsittää 26 kysymystä yksilön käsityksestä heidän terveydestään ja hyvinvoinnistaan kahden edellisen viikon aikana.
Kysymyksiin vastaukset ovat 1-5 Likert-asteikolla, jossa 1 edustaa "eri mieltä" tai "ei ollenkaan" ja 5 edustaa "täysin samaa mieltä" tai "erittäin".
Tässä tutkimuksessa arvioidaan vain kolme ala -asteikkoa (fyysinen ja psykologinen terveys ja sosiaaliset suhteet).
|
Lähtötilanteessa
|
|
Yleinen psykopatologia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lyhyt oireiden tarkistuslista (BSCL entinen BSI), mukaan lukien erilaiset ala -asteikot, kuten masennus, ahdistus
|
Lähtötilanteessa
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Unenlaatu arvioidaan Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI).
Jokainen unikomponentti tuottaa pistemäärän välillä 0 - 3, 3 osoittaen suurimman toimintahäiriön.
Unikomponenttipisteet summataan tuottamaan kokonaispistemäärä 0: sta 21: een korkeamman kokonaispistemäärän kanssa (jota kutsutaan globaaliksi pisteiksi), mikä osoittaa huonomman unen laadun.
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stressi ja selviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Stressiä arvioidaan stressi- ja selviytymisvarastolla (SCI). SCI: tä käytetään nykyisen stressikuormituksen ja stressi -oireiden määrittämiseen ja stressin käsittelemiseen viidellä selviytymisstrategialla.
Se käsittää 10 asteikkoa, joissa on 54 kohdetta: (a) Nykyinen stressikuormitus (1) epävarmuudesta johtuva stressi, (2) ylikuormituksesta johtuva stressi, (3) tappiosta ja todellisista negatiivisista tapahtumista johtuva stressi, (4) kokonaisstressi: epävarmuudesta, uhasta, ylikuormituksesta tai menetyksestä tärkeiden elämän alueilla, (5) fyysiset ja psykologiset stressi -oireet; (B) Stressin selviytyminen (selviytyminen) (1) positiivinen ajattelu, (2) aktiivinen stressin selviytyminen, (3) sosiaalinen tuki, (4) uskon pitäminen, (5) lisääntynyt alkoholin ja savukkeiden kulutus.
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 24. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ABA2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .