- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05276479
Hormônio Vegetal Alimentar e Saúde Mental
18 de agosto de 2025 atualizado por: University of Bern
Associação entre ingestão dietética de hormônios vegetais e saúde mental
O objetivo deste estudo transversal on-line é investigar a associação entre comportamento alimentar regular e estresse, sono, ansiedade e sintomas depressivos em indivíduos saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O eixo intestino-microbiota-cérebro (GMB) tem uma comunicação multidirecional entre o intestino, a microbiota e o sistema nervoso central (SNC).
Na última década, houve uma extensa pesquisa mostrando que o eixo GMB tem uma profunda influência não apenas nos distúrbios neurológicos, mas também no desenvolvimento neural, na ativação do eixo neuroendócrino e na neurotransmissão, bem como na modulação de comportamentos humanos complexos.
Assim, o eixo GBM está envolvido na regulação do estresse, emoções, comportamento e funções cognitivas superiores.
Como o GMB desempenha um papel essencial no funcionamento psicológico humano e na saúde mental, a manipulação dietética do microbioma pode ter efeitos diretos no bem-estar mental, sono, ansiedade e sintomas depressivos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
538
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sujeitos saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 30
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Sujeitos saudáveis
Indivíduos saudáveis de 18 a 30 anos
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Avaliação do comportamento alimentar regular e saúde mental
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bem-estar mental e qualidade de vida
Prazo: Na linha de base
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A qualidade subjetiva da vida será medida com a versão curta do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF).
O Whoqol-Bref é um questionário auto-administrado, compreendendo 26 perguntas sobre as percepções do indivíduo sobre sua saúde e bem-estar nas duas semanas anteriores.
As respostas às perguntas estão em uma escala Likert de 1-5, onde 1 representa "discordar" ou "de modo algum" e 5 representa "concordar completamente" ou "extremamente".
Para o presente estudo, apenas as três subescalas (saúde física e psicológica e relações sociais) serão avaliadas.
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Na linha de base
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Psicopatologia geral
Prazo: Na linha de base
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Lista de verificação de sintomas breves (BSCL antigo BSI), incluindo várias subescalas, como depressão, ansiedade
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Na linha de base
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Dormir
Prazo: Na linha de base
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A qualidade do sono é avaliada com o Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Cada um dos componentes do sono produz uma pontuação variando de 0 a 3, com 3 indicando a maior disfunção.
As pontuações do componente do sono são somadas para produzir uma pontuação total variando de 0 a 21, com a pontuação total mais alta (referida como pontuação global) indicando a pior qualidade do sono.
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Na linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse e enfrentamento
Prazo: Na linha de base
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O estresse será avaliado com o estresse e o inventário de enfrentamento (SCI). O SCI é usado para determinar a carga atual de tensão e os sintomas do estresse e ilustrar como lidar com o estresse usando cinco estratégias de enfrentamento.
Compreende 10 escalas com 54 itens: (a) Carga de tensão atual (1) tensão devido à incerteza, (2) tensão devido à sobrecarga, (3) tensão devido à perda e eventos negativos reais, (4) estresse total: estresse total devido à insegurança, ameaça, sobrecarga ou perda em áreas importantes da vida, (5) sintomas físicos e psicológicos; (B) Coping de estresse (enfrentamento) (1) pensamento positivo, (2) enfrentamento do estresse ativo, (3) apoio social, (4) mantendo a fé, (5) aumento do consumo de álcool e cigarro.
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Na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ABA2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .