Kostplantehormon og mental sundhed
18. august 2025 opdateret af: University of Bern
Sammenhæng mellem kostens plantehormonindtag og mental sundhed
Formålet med dette tværsnitlige online studie er at undersøge sammenhængen mellem regelmæssig fodringsadfærd og stress, søvn samt angst og depressive symptomer hos raske forsøgspersoner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Tarm-mikrobiota-hjerne (GMB) aksen har en multidirektionel kommunikation mellem tarmen, mikrobiotaen og centralnervesystemet (CNS).
I løbet af det sidste årti har der været omfattende forskning, der viser, at GMB-aksen har en dyb indflydelse ikke kun på neurologiske lidelser, men også på neural udvikling, aktivering af den neuroendokrine akse og neurotransmission, samt modulering af kompleks menneskelig adfærd.
GBM-aksen er således involveret i reguleringen af stress, følelser, adfærd og højere kognitive funktioner.
Da GMB spiller en væsentlig rolle i menneskets psykologiske funktion og mental sundhed, kan diætmanipulation af mikrobiomet have direkte effekter på mentalt velvære, søvn, angst og depressive symptomer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
538
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bern, Schweiz, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde emner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 30
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sunde emner
Sunde forsøgspersoner i alderen 18-30 år
|
Vurdering af regelmæssig fodringsadfærd og mental sundhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mental velvære og livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline
|
Subjektiv livskvalitet måles med den korte version af Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsspørgeskema (Whoqol-Bref,).
WHOQOL-BREF er et selvadministreret spørgeskema, der omfatter 26 spørgsmål om den enkeltes opfattelse af deres helbred og velvære i de foregående to uger.
Svar på spørgsmål er på en 1-5 Likert-skala, hvor 1 repræsenterer "uenig" eller "slet ikke" og 5 repræsenterer "helt enig" eller "ekstremt".
I den nuværende undersøgelse vurderes kun de tre underskalaer (fysisk og psykologisk sundhed og sociale forhold).
|
Ved baseline
|
|
Generel psykopatologi
Tidsramme: Ved baseline
|
Kort symptomcheckliste (BSCL tidligere BSI), inklusive forskellige underskalaer såsom depression, angst
|
Ved baseline
|
|
Sove
Tidsramme: Ved baseline
|
Søvnkvalitet vurderes med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI).
Hver af søvnkomponenterne giver en score, der spænder fra 0 til 3, med 3, der angiver den største dysfunktion.
Søvnekomponentens score opsummeres for at give en total score i området fra 0 til 21 med den højere samlede score (benævnt global score), hvilket indikerer værre søvnkvalitet.
|
Ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stress og mestring
Tidsramme: Ved baseline
|
Stress vurderes med stress og coping -inventar (SCI). SCI bruges til at bestemme den aktuelle stressbelastning og stresssymptomer og til at illustrere, hvordan man håndterer stress ved hjælp af fem mestringsstrategier.
Det omfatter 10 skalaer med 54 genstande: (a) Aktuel stressbelastning (1) Stress på grund af usikkerhed, (2) stress på grund af overbelastning, (3) stress på grund af tab og faktiske negative begivenheder, (4) total stress: total stress på grund af usikkerhed, trussel, overbelastning eller tab i vigtige områder i livet, (5) fysiske og psykologiske stress symptomer; (B) Stress -mestring (mestring) (1) Positiv tænkning, (2) Aktiv stress -mestring, (3) Social støtte, (4) Opbevaring af tro, (5) øget alkohol- og cigaretforbrug.
|
Ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ABA2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .