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Ormone vegetale dietetico e salute mentale

18 agosto 2025 aggiornato da: University of Bern

Associazione tra l'assunzione di ormoni vegetali nella dieta e la salute mentale

Lo scopo di questo studio online trasversale è quello di indagare l'associazione tra comportamento alimentare regolare e stress, sonno, ansia e sintomi depressivi in ​​soggetti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'asse intestino-microbiota-cervello (GMB) ha una comunicazione multidirezionale tra l'intestino, il microbiota e il sistema nervoso centrale (SNC). Nell'ultimo decennio, sono state condotte ricerche approfondite che dimostrano che l'asse GMB ha una profonda influenza non solo sui disturbi neurologici ma anche sullo sviluppo neurale, sull'attivazione dell'asse neuroendocrino e sulla neurotrasmissione, nonché sulla modulazione di comportamenti umani complessi. Pertanto, l'asse GBM è coinvolto nella regolazione dello stress, delle emozioni, del comportamento e delle funzioni cognitive superiori. Poiché il GMB svolge un ruolo essenziale nel funzionamento psicologico umano e nella salute mentale, la manipolazione alimentare del microbioma può avere effetti diretti sul benessere mentale, sul sonno, sull'ansia e sui sintomi depressivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

538

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3000
        • University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 30 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti sani
Soggetti sani di età compresa tra 18 e 30 anni
Valutazione del comportamento alimentare regolare e della salute mentale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Benessere mentale e qualità della vita
Lasso di tempo: Al basale
La qualità della vita soggettiva sarà misurata con la versione breve del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (Whoqol-Bref,). Il Whoqol-Bref è un questionario auto-somministrato che comprende 26 domande sulle percezioni dell'individuo sulla loro salute e benessere nelle due settimane precedenti. Le risposte alle domande sono su una scala di Likert 1-5 in cui 1 rappresenta "in disaccordo" o "per niente" e 5 rappresentano "completamente d'accordo" o "estremamente". Per il presente studio saranno valutate solo le tre sottoscale (salute fisica e psicologica e relazioni sociali).
Al basale
Psicopatologia generale
Lasso di tempo: Al basale
Breve lista di controllo dei sintomi (BSCL ex BSI), tra cui varie sottoscale come depressione, ansia
Al basale
Sonno
Lasso di tempo: Al basale
La qualità del sonno è valutata con l'indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI). Ognuno dei componenti del sonno produce un punteggio che va da 0 a 3, con 3 che indica la più grande disfunzione. I punteggi dei componenti del sonno sono sommati per ottenere un punteggio totale che va da 0 a 21 con il punteggio totale più elevato (indicato come punteggio globale) che indica una qualità del sonno peggiore.
Al basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress e coping
Lasso di tempo: Al basale
Lo stress sarà valutato con l'inventario di stress e coping (SCI). La SCI viene utilizzata per determinare l'attuale carico di stress e i sintomi dello stress e per illustrare come affrontare lo stress usando cinque strategie di coping. Comprende 10 scale con 54 elementi: (a) carico di stress corrente (1) stress dovuto a incertezza, (2) stress a causa di sovraccarico, (3) stress a causa della perdita ed eventi negativi effettivi, (4) stress totale: stress totale a causa di insicurezza, minaccia, sovraccarico o perdita in importanti aree della vita, (5) sintomi di stress fisico e psicologico; (B) Coping dello stress (coping) (1) Pensiero positivo, (2) coping attivo dello stress, (3) supporto sociale, (4) mantenimento della fede, (5) aumento del consumo di alcol e sigarette.
Al basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ABA2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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