- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05276479
Nahrungspflanzenhormone und psychische Gesundheit
18. August 2025 aktualisiert von: University of Bern
Zusammenhang zwischen der Aufnahme pflanzlicher Hormone und der psychischen Gesundheit
Ziel dieser querschnittlichen Online-Studie ist es, den Zusammenhang zwischen regelmäßigem Essverhalten und Stress, Schlaf sowie Angstzuständen und depressiven Symptomen bei gesunden Probanden zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Darm-Mikrobiota-Gehirn-Achse (GMB) verfügt über eine multidirektionale Kommunikation zwischen dem Darm, der Mikrobiota und dem Zentralnervensystem (ZNS).
Im letzten Jahrzehnt gab es umfangreiche Untersuchungen, die zeigten, dass die GMB-Achse nicht nur einen tiefgreifenden Einfluss auf neurologische Störungen, sondern auch auf die neuronale Entwicklung, die Aktivierung der neuroendokrinen Achse und Neurotransmission sowie die Modulation komplexer menschlicher Verhaltensweisen hat.
Somit ist die GBM-Achse an der Regulierung von Stress, Emotionen, Verhalten und höheren kognitiven Funktionen beteiligt.
Da das GMB eine wesentliche Rolle für die psychologische Funktion und die psychische Gesundheit des Menschen spielt, kann die Manipulation des Mikrobioms durch die Ernährung direkte Auswirkungen auf das psychische Wohlbefinden, den Schlaf, Angstzustände und depressive Symptome haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
538
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bern, Schweiz, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Probanden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 30
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Gesunde Probanden
Gesunde Probanden im Alter von 18–30 Jahren
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Beurteilung des regelmäßigen Fressverhaltens und der psychischen Gesundheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geistiges Wohlbefinden und Lebensqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die subjektive Lebensqualität wird mit der Kurzversion der Quality of Life-Fragebogen der Weltgesundheitsorganisation (Whoqol-Bref) gemessen.
Der Whoqol-Bref ist ein selbstverwalteter Fragebogen, der 26 Fragen zur Wahrnehmung ihrer Gesundheit und des Wohlbefindens in den letzten zwei Wochen umfasst.
Die Antworten auf Fragen sind auf einer 1-5 Likert-Skala, in der 1 "nicht zustimmen" oder "überhaupt nicht" und 5 darstellt "völlig zustimmen" oder "extrem".
Für die vorliegende Studie werden nur die drei Subskalen (physische und psychische Gesundheit und soziale Beziehungen) bewertet.
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Zu Studienbeginn
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Allgemeine Psychopathologie
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Kurzes Symptom -Checkliste (BSCL -ehemaliger BSI), einschließlich verschiedener Subskalen wie Depressionen, Angstzustände
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Zu Studienbeginn
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Schlafen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Die Schlafqualität wird mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet.
Jede der Schlafkomponenten ergibt eine Punktzahl von 0 bis 3, wobei 3 die größte Funktionsstörung anzeigen.
Die Sleep -Komponenten -Bewertungen werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 21 zu erzielen, wobei die höhere Gesamtpunktzahl (als globale Punktzahl bezeichnet) liegt, was eine schlechtere Schlafqualität anzeigt.
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Zu Studienbeginn
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Stress und Bewältigung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn
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Der Stress wird mit dem Stress und dem Bewältigungsinventar (SCI) bewertet. Der SCI wird verwendet, um die aktuelle Belastungsbelastung und -symptome zu bestimmen und zu veranschaulichen, wie mit Stress mit fünf Bewältigungsstrategien umgegangen werden soll.
Es umfasst 10 Skalen mit 54 Elementen: (a) Stressbelastung (1) Stress aufgrund von Unsicherheit, (2) Stress aufgrund von Überlastung, (3) Stress aufgrund von Verlust und tatsächlichen negativen Ereignissen, (4) Gesamtstress: Gesamtstress aufgrund von Unsicherheit, Bedrohung, Überlastung oder Verlust in wichtigen Lebensbereichen, (5) Symptome des physikalischen und psychischen Stresses; (B) Stress Bewältigung (Bewältigung) (1) positives Denken, (2) Aktive Stress Bewältigung, (3) soziale Unterstützung, (4) Vertrauen beibehalten, (5) Erhöhter Alkohol- und Zigarettenkonsum.
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Zu Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ABA2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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