- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05276479
Dietetyczny hormon roślinny i zdrowie psychiczne
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: University of Bern
Związek między spożyciem hormonów roślinnych w diecie a zdrowiem psychicznym
Celem tego przekrojowego badania online jest zbadanie związku między regularnymi zachowaniami żywieniowymi a stresem, snem, a także lękiem i objawami depresyjnymi u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oś jelita-mikrobiota-mózg (GMB) zapewnia wielokierunkową komunikację między jelitem, mikroflorą i ośrodkowym układem nerwowym (OUN).
W ciągu ostatniej dekady przeprowadzono szeroko zakrojone badania wykazujące, że oś GMB ma głęboki wpływ nie tylko na zaburzenia neurologiczne, ale także na rozwój neuronów, aktywację osi neuroendokrynnej i neuroprzekaźnictwo, a także modulację złożonych zachowań człowieka.
Tak więc oś GBM bierze udział w regulacji stresu, emocji, zachowania i wyższych funkcji poznawczych.
Ponieważ GMB odgrywa istotną rolę w funkcjonowaniu psychicznym i zdrowiu psychicznym człowieka, manipulacja mikrobiomem w diecie może mieć bezpośredni wpływ na samopoczucie psychiczne, sen, lęk i objawy depresyjne.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
538
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bern, Szwajcaria, 3000
- University Hospital of Psychiatry, University of Bern
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe przedmioty
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 30 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zdrowe przedmioty
Osoby zdrowe w wieku 18-30 lat
|
Ocena regularnych zachowań żywieniowych i zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samopoczucie psychiczne i jakość życia
Ramy czasowe: Na początku
|
Subiektywna jakość życia będzie mierzona krótką wersją światowej kwestionariuszu Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF).
WHOQOL-BREF jest samowystarczalnym kwestionariuszem zawierającym 26 pytań na temat postrzegania ich zdrowia i dobrego samopoczucia w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Odpowiedzi na pytania znajdują się w skali Likerta 1-5, w której 1 reprezentuje „nie zgadzam się” lub „wcale”, a 5 reprezentuje „całkowicie zgadzam się” lub „wyjątkowo”.
W niniejszym badaniu oceniane zostaną tylko trzy podskale (zdrowie fizyczne i psychiczne oraz relacje społeczne).
|
Na początku
|
|
Ogólna psychopatologia
Ramy czasowe: Na początku
|
Krótka lista kontrolna objawów (BSCL były BSI), w tym różne podskale, takie jak depresja, lęk
|
Na początku
|
|
Spać
Ramy czasowe: Na początku
|
Jakość snu ocenia się za pomocą wskaźnika jakości snu w Pittsburghu (PSQI).
Każdy ze składników snu daje wynik w zakresie od 0 do 3, z 3 wskazującymi na największą dysfunkcję.
Wyniki komponentów snu są zsumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie od 0 do 21 z wyższym wynikiem całkowitym (zwanym wynikiem globalnym), co wskazuje na gorszą jakość snu.
|
Na początku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres i radzenie sobie
Ramy czasowe: Na początku
|
Stres zostanie oceniony za pomocą zapasów stresowych i radzenia sobie (SCI). SCI służy do określenia obecnego obciążenia stresu i objawów stresu oraz do zilustrowania, jak radzić sobie ze stresem przy użyciu pięciu strategii radzenia sobie.
Zawiera 10 skal z 54 pozycjami: (a) Obciążenie naprężenia prądu (1) stres z powodu niepewności, (2) stres z powodu przeciążenia, (3) stres z powodu utraty i faktycznych zdarzeń negatywnych, (4) całkowity stres: stres całkowity z powodu niepewności, zagrożenia, przeciążenia lub utraty w ważnych obszarach życia, (5) objawy stresu fizycznego i psychicznego; (B) Radzenie sobie stresu (radzenie sobie) (1) Pozytywne myślenie, (2) aktywne radzenie sobie ze stresem, (3) wsparcie społeczne, (4) Utrzymanie wiary, (5) zwiększone spożycie alkoholu i papierosów.
|
Na początku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Leila M Soravia, Prof. Dr., University Hospital of Psychiatry, University of Bern
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ABA2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .