Vliv použití různých koncentrací NaOCI na hladinu IL-8
Vliv použití různých koncentrací NaOCI na hladinu IL-8 během endodontického ošetření zubů s ireverzibilní pulpitidou
Cílem je porovnat různé koncentrace NAOCL během ošetření kořenového kanálku a jejich vliv na IL-8 v gingivální štěrbině. Navzdory současnému pokroku prospěšných endodontických diagnostických metod, jako jsou testy citlivosti dřeně a periapikální rentgenové snímky, ne vždy klinické výsledky odpovídají uspořádání histologického stavu dřeně. V tomto okamžiku vyvstala potřeba dalších způsobů, jak pomoci diagnostikovat patologické onemocnění pulpy. Tato situace ovlivnila výzkumníky, aby použili molekulární hodnocení jako alternativní cestu v endodontické diagnostice. Biomarkery, funkční na buněčné a molekulární úrovni, jsou klíčovými prvky patologického procesu. Detekce molekulárních markerů je považována za doplňkovou metodu diagnostiky patologického stavu dřeňové tkáně. Bylo hlášeno zvýšení počtu zánětlivých buněk v kariézním nebo traumatizovaném komplexu dentinové dřeně. V přítomnosti bakterií produkují imunitní buňky v dřeni interleukin-6 (IL6), interleukin-8 (CXCL8) a tumor nekrotizující faktor-alfa (TNF). Interleukin-8 je často exprimován v endoteliálních buňkách zanícené dřeně a zřídka v normální dřeni. Karapanou a kol. (2008) odhalili, že interleukin-8 se více uvolňoval v zubech s ireverzibilní pulpitidou než v kontrolní skupině ve výzkumu, ve kterém byla analyzována gingivální štěrbina s akutní pulpitidou. dřeňová tkáň a gingivální štěrbinová tekutina zubů se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou byly těmito ukazateli dramaticky rozšířeny ve srovnání se zdravými zuby. Dále dospěli k závěru, že hladiny NKA, SP, IL8 a MMP8 v gingivální štěrbinové tekutině poklesly jeden týden po endodontickém ošetření zubů s pulpitidou. Následně bylo hlášeno, že pacienti se symptomatickou ireverzibilní pulpitidou s vysokým počátečním skóre bolesti mají vyšší hladiny SP, IL8 a MMP8 ve vzorcích dřeňové tkáně než pacienti s nízkým skóre bolesti. Doporučuje se používat koncentraci NaOCl mezi 0,5 % a 5,25 % jako irigační roztok při ošetření kořenových kanálků (6). Účinnost NaOCl se zvyšuje se zvyšující se koncentrací, ale je známo, že jeho toxicita je úměrná koncentraci.
Proto neexistuje konsenzus o optimální koncentraci NaOCL. Při recenzování článků bylo zjištěno, že zánět dřeně a hladiny biomarkerů spolu souvisí. Z tohoto důvodu se domníváme, že to, zda roztok NaOCl v různých koncentracích způsobuje zánět nebo ne, může být analyzováno podle hladiny IL-8. Na základě přehledu literatury bylo zjištěno, že žádné studie nezkoumaly vliv roztoku NaOCl na biomarkery v gingivální štěrbinové tekutině. Níže popsaný výzkum přispívá k literatuře o optimální koncentraci NaOCl k použití.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie má být provedena na 84 zdravotně způsobilých pacientech ve věku 18-50 let, kteří byli diagnostikováni a sledováni na Van Yüzüncü Yıl University, Fakultě zubního lékařství, Endodontická klinika, (počet pacientů byl stanoven podle „výkonu analýza.") Do studie budou jako experimentální skupina zařazeny dolní první a druhé moláry (36,37,46,47) s diagnózou ireverzibilní pulpitidy.
Jako kontrolní skupina budou hodnoceny kontralaterální zuby příbuzných zubů. Pacienti s periapikálními lézemi a otevřenými apexovými zuby nebudou zařazeni do studijní skupiny. Před léčbou budou pacienti požádáni, aby určili úroveň bolesti podle stupnice 0-10 VAS a tato hodnota se zaznamená pro srovnání s po léčbě. Zuby (experimentální a kontrolní), které mají být odebrány z gingivální štěrbinové tekutiny, budou izolovány bavlněným válečkem a odsliňovačem.
Supragingivální plak bude opatrně odstraněn pomocí kyrety. Zuby, které mají být prohlédnuty, se suší vzduchem po dobu 10 sekund. Periopaper strip (Oraflow, Smithtown, NY, USA) se umístí do interproximálního meziálního gingiválního sulku postiženého zubu, dokud nebude konfrontován s mírným odporem, a po 1 minutě se odstraní. Vzorky kontaminované krví nebo slinami nebudou do studie zahrnuty. Všechny odebrané periopaperové proužky budou umístěny do 1,5 ml zkumavek Eppendorf (Labosel, Istanbul, Turecko) a skladovány při -80 °C až do analýzy.
Po aplikaci 2 ml lokální anestezie (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)) se přístupová dutina otevře diamantovou frézou. Pracovní délka bude určena pomocí apexlokátoru (DentsplyMaillefer, UK) a rentgenového snímku umístěním K souboru #15 (Mani Inc, Tochigi, Japonsko) do kořenových kanálků až do apikální konstrikce.
Proces tvarování kořenových kanálků bude u každého pacienta standardně prováděn pomocí ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Švýcarsko) až po nástroj X3. Studie bude náhodně rozdělena do 3 skupin (n= ) podle irigačního roztoku použitého při tvarování (G1: 1 % NaOCl; G2: 2,5 % NaOCl; G3: 5,25 % NaOCl). Po každém pilníku budou aplikovány 2 ml irigačního roztoku.
Bude použit 2 ml dentální injektor s 27 gauge dentální jehlou; špička jehly bude nastavena tak, aby dosáhla dvou třetin pracovní délky. Pro konečnou irigaci kořenových kanálků, které dokončily proces tvarování, se použije 5 ml 17% roztoku EDTA a roztoku NaOCl, resp. Později budou kanálky vysušeny sterilními papírovými hroty.
Kořenové kanálky budou obturovány sterilními gutaperči a AH+ (Dentsply De Trey, Konstanz, Německo) těsněním kořenových kanálků pomocí techniky jednoho kužele.
Nakonec budou zuby obnoveny pomocí kompozitu. Týden po ošetření bude pacient pozván na kontrolní schůzku.
Pacienti budou požádáni, aby určili úroveň bolesti podle stupnice VAS a ta se zaznamená. Vzorek gingivální štěrbinové tekutiny bude odebrán z ošetřených zubů kořenového kanálku stejným způsobem jako na začátku a uložen. Množství IL-8 v gingivální štěrbinové tekutině bude měřeno pomocí soupravy ELISA (enzyme-linked immunoassay) (Cayman, Ann Arbor, MI).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefonní číslo: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Murat Tunca, Phd
- Telefonní číslo: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví lidé ve věku od 18 do 45 let
- Zuby dolní čelisti, u kterých byla diagnostikována symptomatická ireverzibilní pulpitida
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali analgetika proti zánětu v posledních 12 hodinách
- Těhotenství nebo kojení
- Zuby s onemocněním parodontu
- Zuby citlivé na poklep a palpaci
- Zuby s resorpcí kořenů
- Zuby s nezralým/otevřeným vrcholem
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1% NaOCIL
2 ml 1% roztoku NaOCl budou použity jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preperace kořenového kanálku .2
Pro výplach se použije ml dentální injektor a hrot dentální jehly o tloušťce 27 .
Špička kanyly bude upravena tak, aby dosáhla dvou třetin pracovní délky.
|
Úspěch endodontického ošetření přímo souvisí s kontrolou infekce.
Při úspěšném endodontickém ošetření je nutné provést ideální irigaci jak pro lepší pochopení složité anatomické stavby kořenových kanálků, tak pro zvýšení efektivity používaných nástrojů a metod při preparaci kanálků.
Roztok chlornanu sodného (NaOCl) je standardním irigačním prostředkem pro čištění a dezinfekci kořenových kanálků.
V této studii bude hodnocen vliv NaOCI na hladinu IL-8 různé koncentrace.
NaOCI
|
|
Aktivní komparátor: 2,5 % NaOCI
2 ml 2,5% roztoku NaOCl budou použity jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preparace kořenového kanálku.
Pro výplach se použije ml dentální injektor a hrot dentální jehly o tloušťce 27 .
Špička kanyly bude upravena tak, aby dosáhla dvou třetin pracovní délky.
|
Úspěch endodontického ošetření přímo souvisí s kontrolou infekce.
Při úspěšném endodontickém ošetření je nutné provést ideální irigaci jak pro lepší pochopení složité anatomické stavby kořenových kanálků, tak pro zvýšení efektivity používaných nástrojů a metod při preparaci kanálků.
Roztok chlornanu sodného (NaOCl) je standardním irigačním prostředkem pro čištění a dezinfekci kořenových kanálků.
V této studii bude hodnocen vliv NaOCI na hladinu IL-8 různé koncentrace.
NaOCI
|
|
Aktivní komparátor: 5,25 % NaOCI
2 ml 5,25% roztoku NaOCl budou použity jako irigační roztok při každé výměně pilníku během preparace kořenového kanálku.
Pro výplach se použije ml dentální injektor a hrot dentální jehly o tloušťce 27 .
Špička kanyly bude upravena tak, aby dosáhla dvou třetin pracovní délky.
|
Úspěch endodontického ošetření přímo souvisí s kontrolou infekce.
Při úspěšném endodontickém ošetření je nutné provést ideální irigaci jak pro lepší pochopení složité anatomické stavby kořenových kanálků, tak pro zvýšení efektivity používaných nástrojů a metod při preparaci kanálků.
Roztok chlornanu sodného (NaOCl) je standardním irigačním prostředkem pro čištění a dezinfekci kořenových kanálků.
V této studii bude hodnocen vliv NaOCI na hladinu IL-8 různé koncentrace.
NaOCI
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň IL-8
Časové okno: 6 měsíců
|
Koncentrace IL-8 v GCF
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11/15.12.2021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .