Effect van het gebruik van verschillende concentraties NaOCI op IL-8-niveau
Effect van het gebruik van verschillende concentraties NaOCI op IL-8-niveau tijdens endodontische behandeling van tanden met onomkeerbare pulpitis
Het doel is om verschillende concentraties van NAOCL tijdens een wortelkanaalbehandeling en hun effect op IL-8 in de gingivale creviculaire vloeistof te vergelijken. Ondanks de huidige vooruitgang van gunstige endodontische diagnostische methoden, zoals pulpgevoeligheidstests en periapicale röntgenfoto's, komen de klinische resultaten niet altijd overeen met de rangschikking van de histologische toestand van de pulpa. Op dit punt is de behoefte ontstaan aan andere manieren om pathologische pulpaziekte te helpen diagnosticeren. Deze situatie heeft onderzoekers ertoe gebracht moleculaire evaluatie te gebruiken als een alternatieve route bij endodontische diagnose. Biomarkers, functioneel op cellulair en moleculair niveau, zijn cruciale elementen binnen het pathologische proces. Detectie van moleculaire markers wordt beschouwd als een aanvullende methode voor het diagnosticeren van de pathologische toestand van het pulpaweefsel. Een toename van ontstekingscellen in het carieuze of getraumatiseerde dentinale pulpacomplex is gemeld. In aanwezigheid van bacteriën produceren immuuncellen interleukine-6 (IL6), interleukine-8 (CXCL8) en tumornecrosefactor-alfa (TNF) in de pulpa. Interleukine-8 wordt vaak tot expressie gebracht in endotheelcellen van ontstoken pulpa en zelden in de normale pulpa. Karapanou et al. (2008) onthulden dat interleukine-8 sterker vrijkwam in tanden met irreversibele pulpitis dan in de controlegroep in een onderzoek waarin gingivale creviculaire vloeistof met acute pulpitis werd geanalyseerd. het pulpweefsel en de gingivale creviculaire vloeistof van tanden met symptomatische onomkeerbare pulpitis werden dramatisch vergroot door deze indicatoren in vergelijking met gezonde tanden. Bovendien concludeerden ze dat de niveaus van NKA, SP, IL8 en MMP8 in de gingivale creviculaire vloeistof een week na endodontische behandeling van tanden met pulpitis waren afgenomen. Vervolgens is gemeld dat patiënten met symptomatische onomkeerbare pulpitis met hoge initiële pijnscores hogere niveaus van SP, IL8 en MMP8 in de pulpaweefselmonsters hebben dan patiënten met lage pijnscores. Het wordt aanbevolen om een NaOCl-concentratie tussen 0,5% en 5,25% als irrigatieoplossing bij wortelkanaalbehandeling (6). De effectiviteit van NaOCl neemt toe met toenemende concentratie, maar het is bekend dat de toxiciteit evenredig is met de concentratie.
Daarom is er geen consensus over de optimale concentratie van NaOCL. Toen artikelen werden beoordeeld, bleek dat ontsteking van de pulpa en biomarkerniveaus gecorreleerd zijn. Om deze reden zijn wij van mening dat het al dan niet veroorzaken van een NaOCl-oplossing in verschillende concentraties aan de hand van het niveau van IL-8 kan worden geanalyseerd. Bij bestudering van de literatuur bleek dat er geen studies waren die de invloed van de NaOCl-oplossing op biomarkers in de gingivale creviculaire vloeistof onderzochten. Het hieronder beschreven onderzoek draagt bij aan de literatuur over de optimale concentratie NaOCl om te gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd bij 84 medisch fitte patiënten, in de leeftijd van 18-50 jaar, die werden gediagnosticeerd en opgevolgd aan de Van Yüzüncü Yıl Universiteit, Faculteit der Tandheelkunde, Afdeling Endodontie, (het aantal patiënten werd bepaald op basis van analyse.") Onderste eerste en tweede molaren (36,37,46,47) gediagnosticeerd met onomkeerbare pulpitis zullen als experimentele groep in de studie worden opgenomen.
Als controlegroep worden de contralaterale tanden van de verwante tanden beoordeeld. Patiënten met periapicale laesies en open apextanden worden niet opgenomen in de onderzoeksgroep. Voorafgaand aan de behandeling wordt patiënten gevraagd hun pijnniveau te bepalen volgens een VAS-schaal van 0-10, en deze waarde wordt geregistreerd ter vergelijking met nabehandeling. Tanden (experimenteel en controle) die moeten worden bemonsterd uit de gingivale creviculaire vloeistof, worden geïsoleerd met een wattenrol en speekseluitwerper.
De supragingivale plaque wordt voorzichtig verwijderd met een curette. De te inspecteren tanden worden gedurende 10 seconden aan de lucht gedroogd. Een Periopaper-strip (Oraflow, Smithtown, NY, VS) wordt in de interproximale mesiale gingivale sulcus van de aangetaste tand geplaatst totdat er lichte weerstand wordt ondervonden en wordt na 1 minuut verwijderd. Monsters die zijn verontreinigd met bloed of speeksel, worden niet bij het onderzoek betrokken. Alle verzamelde periopaper-strips worden in Eppendorf-buisjes van 1,5 ml (Labosel, Istanbul, Turkije) geplaatst en tot analyse bij -80 ° C bewaard.
Na het aanbrengen van 2 ml lokale anesthesie (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)), wordt de toegangsholte geopend met een diamantboor. De werklengte wordt bepaald met behulp van de apex locator (DentsplyMaillefer, VK) en de radiografische röntgenfoto door een K-vijl #15 (Mani Inc, Tochigi, Japan) in de wortelkanalen te plaatsen tot aan de apicale vernauwing.
Het vormingsproces van de wortelkanalen wordt standaard uitgevoerd door ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Zwitserland) tot aan het X3-instrument bij elke patiënt. De studie wordt willekeurig verdeeld in 3 groepen (n= ) volgens de irrigatieoplossing die tijdens het vormgeven is gebruikt (G1: 1% NaOCl; G2: 2,5% NaOCl; G3: 5,25% NaOCl). Na elke vijl wordt 2 ml irrigatieoplossing aangebracht.
Er wordt een tandheelkundige injector van 2 ml met een tandheelkundige naald van 27 gauge gebruikt; de punt van de naald wordt aangepast om tweederde van de werklengte te bereiken. Voor de laatste irrigatie van de wortelkanalen die het vormingsproces hebben voltooid, wordt respectievelijk 5 ml 17% EDTA-oplossing en NaOCl-oplossing gebruikt. Later worden de kanalen gedroogd met steriele paperpoints.
Wortelkanalen worden afgesloten met steriele guttaperchas en AH+ (Dentsply De Trey, Konstanz, Duitsland) wortelkanaalafdichter met behulp van de single cone-techniek.
Als laatste wordt het gebit hersteld met behulp van composiet. Een week na de behandeling wordt de patiënt gebeld voor een vervolgafspraak.
De patiënten wordt gevraagd om het pijnniveau te bepalen volgens de VAS-schaal en dit wordt geregistreerd. Een monster van de gingivale spleetvloeistof wordt op dezelfde manier als bij de aanvang uit de met het wortelkanaalbehandeling behandelde tanden genomen en bewaard. De hoeveelheid IL-8 in de gingivale creviculaire vloeistof zal worden gemeten met een enzym-gekoppelde immunoassay (ELISA) kit (Cayman, Ann Arbor, MI).
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefoonnummer: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Murat Tunca, Phd
- Telefoonnummer: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 18 en 45 jaar
- Mandibulaire molaren die werden gediagnosticeerd met symptomatische onomkeerbare pulpitis
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die in de afgelopen 12 uur ontstekingsremmende pijnstillers hebben gebruikt
- Zwangerschap of borstvoeding
- Tanden met parodontitis
- Tanden met gevoeligheid voor percussie en palpatie
- Tanden met wortelresorptie
- Tanden met onvolgroeide/open apex
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 1% NaOCIL
2 ml 1% NaOCl-oplossing wordt gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal.2
ml tandheelkundige injector en 27 gauge dikte tandheelkundige naaldpunt zal worden gebruikt voor irrigatie.
De punt van de canule wordt aangepast om tweederde van de werklengte te bereiken.
|
Het succes van een endodontische behandeling houdt rechtstreeks verband met infectiebeheersing.
Bij een succesvolle endodontische behandeling is het noodzakelijk om een ideale irrigatie uit te voeren, zowel om een beter begrip te krijgen van de complexe anatomische structuur van de wortelkanalen als om de efficiëntie van de instrumenten en methoden die tijdens de kanaalvoorbereiding worden gebruikt, te vergroten.
Natriumhypochloriet (NaOCl)-oplossing is het standaard irrigatiemiddel voor het reinigen en desinfecteren van het wortelkanaal.
In deze studie zal het effect van NaOCI op het niveau van IL-8 verschillende concentraties worden geëvalueerd.
NaOCI
|
|
Actieve vergelijker: 2,5% NaOCI
2 ml 2,5% NaOCl-oplossing wordt gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal.2
ml tandheelkundige injector en 27 gauge dikte tandheelkundige naaldpunt zal worden gebruikt voor irrigatie.
De punt van de canule wordt aangepast om tweederde van de werklengte te bereiken.
|
Het succes van een endodontische behandeling houdt rechtstreeks verband met infectiebeheersing.
Bij een succesvolle endodontische behandeling is het noodzakelijk om een ideale irrigatie uit te voeren, zowel om een beter begrip te krijgen van de complexe anatomische structuur van de wortelkanalen als om de efficiëntie van de instrumenten en methoden die tijdens de kanaalvoorbereiding worden gebruikt, te vergroten.
Natriumhypochloriet (NaOCl)-oplossing is het standaard irrigatiemiddel voor het reinigen en desinfecteren van het wortelkanaal.
In deze studie zal het effect van NaOCI op het niveau van IL-8 verschillende concentraties worden geëvalueerd.
NaOCI
|
|
Actieve vergelijker: 5,25% NaOCI
2 ml 5,25% NaOCl-oplossing wordt gebruikt als irrigatieoplossing bij elke vijlwissel tijdens de voorbereiding van het wortelkanaal.2
ml tandheelkundige injector en 27 gauge dikte tandheelkundige naaldpunt zal worden gebruikt voor irrigatie.
De punt van de canule wordt aangepast om tweederde van de werklengte te bereiken.
|
Het succes van een endodontische behandeling houdt rechtstreeks verband met infectiebeheersing.
Bij een succesvolle endodontische behandeling is het noodzakelijk om een ideale irrigatie uit te voeren, zowel om een beter begrip te krijgen van de complexe anatomische structuur van de wortelkanalen als om de efficiëntie van de instrumenten en methoden die tijdens de kanaalvoorbereiding worden gebruikt, te vergroten.
Natriumhypochloriet (NaOCl)-oplossing is het standaard irrigatiemiddel voor het reinigen en desinfecteren van het wortelkanaal.
In deze studie zal het effect van NaOCI op het niveau van IL-8 verschillende concentraties worden geëvalueerd.
NaOCI
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IL-8-niveau
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Concentratie van IL-8 in GCF
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11/15.12.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .