Wpływ stosowania różnych stężeń NaOCI na poziom IL-8
Wpływ stosowania różnych stężeń NaOCI na poziom IL-8 podczas leczenia endodontycznego zębów z nieodwracalnym zapaleniem miazgi
Celem jest porównanie różnych stężeń NAOCL podczas leczenia kanałowego i ich wpływu na IL-8 w płynie dziąsłowym. Pomimo obecnego rozwoju korzystnych metod diagnostyki endodontycznej, takich jak testy wrażliwości miazgi i zdjęcia RTG okołowierzchołkowe, wyniki kliniczne nie zawsze odpowiadają układowi stanu histologicznego miazgi. W tym momencie pojawiła się potrzeba innych sposobów diagnozowania patologicznej choroby miazgi. Sytuacja ta skłoniła badaczy do wykorzystania oceny molekularnej jako alternatywnej drogi w diagnostyce endodontycznej. Biomarkery, działające na poziomie komórkowym i molekularnym, są kluczowymi elementami procesu patologicznego. Wykrywanie markerów molekularnych jest uważane za metodę pomocniczą w diagnostyce stanu patologicznego tkanki miazgi. Odnotowano wzrost liczby komórek zapalnych w próchnicowym lub uszkodzonym kompleksie miazgi zębiny. W obecności bakterii komórki odpornościowe wytwarzają w miazdze interleukinę-6 (IL6), interleukinę-8 (CXCL8) i czynnik martwicy nowotworu-alfa (TNF). Interleukina-8 jest często eksprymowana w komórkach śródbłonka zapalnej miazgi i rzadko w normalnej miazdze. Karapanou i in. (2008) ujawnili, że interleukina-8 była bardziej uwalniana w zębach z nieodwracalnym zapaleniem miazgi niż w grupie kontrolnej w badaniu, w którym analizowano płyn dziąsłowy z ostrym zapaleniem miazgi. miazga i płyn dziąsłowy zębów z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi zostały znacznie zwiększone przez te wskaźniki w porównaniu ze zdrowymi zębami. Ponadto doszli do wniosku, że poziomy NKA, SP, IL8 i MMP8 w płynie dziąsłowym zmniejszyły się tydzień po leczeniu endodontycznym zębów z zapaleniem miazgi. Następnie donoszono, że pacjenci z objawowym nieodwracalnym zapaleniem miazgi z wysokimi początkowymi punktami bólu mają wyższy poziom SP, IL8 i MMP8 w próbkach tkanki miazgi niż pacjenci z niskimi punktami bólu. Zaleca się stosowanie stężenia NaOCl między 0,5% a 5,25% jako roztwór do irygacji w leczeniu kanałowym (6). Skuteczność NaOCl wzrasta wraz ze wzrostem stężenia, ale wiadomo, że jego toksyczność jest proporcjonalna do stężenia.
Dlatego nie ma zgody co do optymalnego stężenia NaOCL. Podczas przeglądu artykułów stwierdzono, że stany zapalne miazgi i poziomy biomarkerów są skorelowane. Z tego powodu uważamy, że to, czy roztwór NaOCl w różnych stężeniach powoduje zapalenie, można analizować na podstawie poziomu IL-8. Po przeglądzie piśmiennictwa stwierdzono, że w żadnym badaniu nie oceniano wpływu roztworu NaOCl na biomarkery w płynie dziąsłowym. Opisane poniżej badania stanowią wkład do literatury na temat optymalnego stężenia NaOCl do użycia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone na 84 zdrowych pacjentach w wieku 18-50 lat, u których zdiagnozowano i obserwowano w Van Yüzüncü Yıl University, Wydział Stomatologii, Katedra Endodoncji, (Liczbę pacjentów określono według „mocy analiza.") Dolne pierwsze i drugie zęby trzonowe (36,37,46,47) z rozpoznaniem nieodwracalnego zapalenia miazgi zostaną włączone do badania jako grupa eksperymentalna.
Jako grupę kontrolną zostaną ocenione przeciwległe zęby zębów powiązanych. Pacjenci ze zmianami okołowierzchołkowymi i otwartymi zębami wierzchołkowymi nie będą włączani do grupy badanej. Przed zabiegiem pacjenci zostaną poproszeni o określenie poziomu bólu według skali VAS 0-10, a wartość ta zostanie odnotowana w celu porównania z stanem po leczeniu. Zęby (eksperymentalne i kontrolne), które mają być pobrane z płynu szczelinowego dziąseł, zostaną wyizolowane za pomocą wacika i ślinociągu.
Naddziąsłowa płytka nazębna zostanie ostrożnie usunięta za pomocą łyżeczki. Zęby do kontroli będą suszone powietrzem przez 10 sekund. Pasek periopapieru (Oraflow, Smithtown, NY, USA) zostanie umieszczony w mezjalnej szczelinie dziąsłowej międzyzębowej dotkniętego zęba, aż do napotkania lekkiego oporu i zostanie usunięty po 1 minucie. Próbki zanieczyszczone krwią lub śliną nie będą brały udziału w badaniu. Wszystkie zebrane paski periopapieru zostaną umieszczone w probówkach Eppendorfa o pojemności 1,5 ml (Labosel, Stambuł, Turcja) i będą przechowywane w temperaturze -80°C do czasu analizy.
Po zastosowaniu 2 ml znieczulenia miejscowego (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)) otwór dostępowy zostanie otwarty wiertłem diamentowym. Długość robocza zostanie określona za pomocą lokalizatora wierzchołka (DentsplyMaillefer, Wielka Brytania) i zdjęcia rentgenowskiego poprzez umieszczenie pilnika K nr 15 (Mani Inc, Tochigi, Japonia) w kanałach korzeniowych aż do zwężenia wierzchołkowego.
Proces kształtowania kanałów korzeniowych zostanie wykonany przez ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Szwajcaria) do standardowego instrumentu X3 u każdego pacjenta. Badanie zostanie losowo podzielone na 3 grupy (n= ) w zależności od zastosowanego roztworu irygacyjnego podczas kształtowania (G1: 1% NaOCl; G2: 2,5% NaOCl; G3: 5,25% NaOCl). Po każdym pilniku zostanie nałożone 2 ml roztworu do irygacji.
Zastosowany zostanie aplikator dentystyczny o pojemności 2 ml z igłą dentystyczną o rozmiarze 27; czubek igły zostanie wyregulowany, aby osiągnąć dwie trzecie długości roboczej. Do ostatecznego przepłukania kanałów korzeniowych, które zakończyły proces kształtowania, zostanie użyte odpowiednio 5 ml 17% roztworu EDTA i roztworu NaOCl. Następnie kanały zostaną osuszone sterylnymi sączkami papierowymi.
Kanały korzeniowe zostaną wypełnione sterylnymi gutaperkami i uszczelniaczem kanałowym AH+ (Dentsply De Trey, Konstancja, Niemcy) przy użyciu techniki pojedynczego stożka.
Na koniec zęby zostaną odbudowane przy użyciu kompozytu. Tydzień po zabiegu pacjent zostanie wezwany na wizytę kontrolną.
Pacjenci zostaną poproszeni o określenie poziomu bólu według skali VAS i zostanie on odnotowany. Próbka płynu dziąsłowego zostanie pobrana z zębów leczonych kanałowo w taki sam sposób jak na początku i przechowywana. Ilość IL-8 w płynie dziąsłowym będzie mierzona za pomocą zestawu do testu immunologicznego (ELISA) (Cayman, Ann Arbor, MI).
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hacer Aydınyurt, PhD
- Numer telefonu: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Murat Tunca, Phd
- Numer telefonu: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby zdrowe w wieku od 18 do 45 lat
- Zęby trzonowe żuchwy, u których rozpoznano objawowe nieodwracalne zapalenie miazgi
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy przyjmowali przeciwbólowe leki przeciwzapalne w ciągu ostatnich 12 godzin
- Ciąża lub laktacja
- Zęby z chorobami przyzębia
- Zęby wrażliwe na opukiwanie i badanie dotykowe
- Zęby z resorpcją korzeni
- Zęby z niedojrzałym/otwartym wierzchołkiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1% NaOCIL
2 ml 1% roztworu NaOCl będzie używane jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego .2
ml wtryskiwacza dentystycznego i końcówki igły dentystycznej o grubości 27 G zostaną użyte do irygacji.
Końcówka kaniuli zostanie wyregulowana, aby osiągnąć dwie trzecie długości roboczej.
|
Powodzenie leczenia endodontycznego jest bezpośrednio związane z kontrolą infekcji.
W skutecznym leczeniu endodontycznym konieczne jest wykonanie idealnej irygacji zarówno w celu lepszego zrozumienia złożonej budowy anatomicznej kanałów korzeniowych, jak i zwiększenia efektywności narzędzi i metod stosowanych podczas opracowywania kanałów.
Roztwór podchlorynu sodu (NaOCl) jest standardowym środkiem do płukania i dezynfekcji kanałów korzeniowych.
W pracy oceniany będzie wpływ NaOCI na poziom różnych stężeń IL-8.
NaOCl
|
|
Aktywny komparator: 2,5% NaOCl
2 ml 2,5% roztworu NaOCl będzie używane jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego .2
ml wtryskiwacza dentystycznego i końcówki igły dentystycznej o grubości 27 G zostaną użyte do irygacji.
Końcówka kaniuli zostanie wyregulowana, aby osiągnąć dwie trzecie długości roboczej.
|
Powodzenie leczenia endodontycznego jest bezpośrednio związane z kontrolą infekcji.
W skutecznym leczeniu endodontycznym konieczne jest wykonanie idealnej irygacji zarówno w celu lepszego zrozumienia złożonej budowy anatomicznej kanałów korzeniowych, jak i zwiększenia efektywności narzędzi i metod stosowanych podczas opracowywania kanałów.
Roztwór podchlorynu sodu (NaOCl) jest standardowym środkiem do płukania i dezynfekcji kanałów korzeniowych.
W pracy oceniany będzie wpływ NaOCI na poziom różnych stężeń IL-8.
NaOCl
|
|
Aktywny komparator: 5,25% NaOCl
2 ml 5,25% roztworu NaOCl będzie używane jako roztwór do irygacji przy każdej zmianie pilnika podczas opracowywania kanału korzeniowego .2
ml wtryskiwacza dentystycznego i końcówki igły dentystycznej o grubości 27 G zostaną użyte do irygacji.
Końcówka kaniuli zostanie wyregulowana, aby osiągnąć dwie trzecie długości roboczej.
|
Powodzenie leczenia endodontycznego jest bezpośrednio związane z kontrolą infekcji.
W skutecznym leczeniu endodontycznym konieczne jest wykonanie idealnej irygacji zarówno w celu lepszego zrozumienia złożonej budowy anatomicznej kanałów korzeniowych, jak i zwiększenia efektywności narzędzi i metod stosowanych podczas opracowywania kanałów.
Roztwór podchlorynu sodu (NaOCl) jest standardowym środkiem do płukania i dezynfekcji kanałów korzeniowych.
W pracy oceniany będzie wpływ NaOCI na poziom różnych stężeń IL-8.
NaOCl
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom IŁ-8
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Stężenie IL-8 w GCF
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11/15.12.2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .