Effekt av å bruke forskjellige konsentrasjoner av NaOCI på IL-8 nivå
Effekt av å bruke forskjellige konsentrasjoner av NaOCI på IL-8-nivå under endodontisk behandling av tenner med irreversibel pulpitt
Målet er å sammenligne ulike konsentrasjoner av NOACL under rotkanalbehandling og deres effekt på IL-8 ved gingival crevicular væske. Til tross for den nåværende utviklingen av fordelaktige endodontiske diagnostiske metoder, slik som pulpasensitivitetstester og periapikale røntgenbilder, samsvarer ikke alltid kliniske utfall med arrangementet av den histologiske tilstanden til pulpa. På dette tidspunktet har behovet for andre måter å hjelpe diagnostisere patologisk pulpasykdom oppstått. Denne situasjonen har påvirket forskere til å bruke molekylær evaluering som en alternativ vei i endodontisk diagnose. Biomarkører, funksjonelle på cellulært og molekylært nivå, er avgjørende elementer i den patologiske prosessen. Påvisning av molekylære markører betraktes som en hjelpemetode for diagnostisering av den patologiske tilstanden til massevevet. Det er rapportert om en økning i inflammatoriske celler i det karieste eller traumatiserte dentinalmassekomplekset. I nærvær av bakterier produserer immunceller interleukin-6 (IL6), interleukin-8 (CXCL8) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF) i massen. Interleukin-8 kommer ofte til uttrykk i endotelceller i betent pulpa og sjelden i normal pulpa. Karapanou et al. (2008) avslørte at interleukin-8 ble mer frigjort i tenner med irreversibel pulpitt enn i kontrollgruppen i en undersøkelse der gingival crevikulær væske med akutt pulpitt ble analysert. pulpavevet og tannkjøttspiralvæsken i tenner med symptomatisk irreversibel pulpitt ble dramatisk forsterket av disse indikatorene sammenlignet med friske tenner. Videre konkluderte de med at nivåene av NKA, SP, IL8 og MMP8 i tannkjøttspiralvæsken sank en uke etter endodontisk behandling av tenner med pulpitt. Senere har det blitt rapportert at pasienter med symptomatisk irreversibel pulpitt med høy initial smerteskår har høyere nivåer av SP, IL8 og MMP8 i pulpavevsprøvene enn de med lav smerteskår. Det anbefales å bruke NaOCl-konsentrasjon mellom 0,5 % og 5,25 % som vanningsløsning ved rotbehandling (6). Effektiviteten til NaOCl øker med økende konsentrasjon, men toksisiteten er kjent for å være proporsjonal med konsentrasjonen.
Derfor er det ingen konsensus om den optimale konsentrasjonen av NaOCL. Når artiklene ble gjennomgått, ble det funnet at betennelse i fruktkjøttet og biomarkørnivåer er korrelert. Av denne grunn tror vi at hvorvidt NaOCl-løsning i forskjellige konsentrasjoner forårsaker betennelse eller ikke, kan analyseres ved nivået av IL-8. Ved gjennomgang av litteraturen ble det funnet at ingen studier undersøkte påvirkningen av NaOCl-løsning på biomarkører i tannkjøttskrevikulærvæsken. Forskningen beskrevet nedenfor bidrar til litteraturen om den optimale konsentrasjonen av NaOCl å bruke.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien skal utføres på 84 medisinsk skikkete pasienter, i alderen 18-50 år, som ble diagnostisert og fulgt opp ved Van Yüzüncü Yıl University, Fakultet for odontologi, Institutt for endodonti, (Antallet pasienter ble bestemt i henhold til "power analyse.") Nedre første og andre molar (36,37,46,47) diagnostisert med irreversibel pulpitt vil bli inkludert i studien som en eksperimentell gruppe.
Som kontrollgruppe vil de kontralaterale tennene til de relaterte tennene bli evaluert. Pasienter med periapikale lesjoner og åpne apex-tenner vil ikke bli inkludert i studiegruppen. Før behandling vil pasientene bli bedt om å bestemme smertenivået i henhold til en 0-10 VAS-skala, og denne verdien vil bli registrert for sammenligning med etterbehandling. Tenner (eksperimentelle og kontroll) som skal prøves fra tannkjøttspiralvæsken vil bli isolert med en bomullsrull og spyttutkaster.
Den supragingivale plakken fjernes forsiktig med en curette. Tennene som skal inspiseres vil tørkes med luft i 10 sekunder. En Periopaper stripe (Oraflow, Smithtown, NY, USA) vil bli plassert i den interproksimale mesiale gingival sulcus av den berørte tannen inntil lett motstand er konfrontert og fjernes etter 1 min. Prøver forurenset med blod eller spytt vil ikke være involvert i studien. Alle innsamlede periopaper-strimler vil bli plassert i 1,5 ml Eppendorf-rør (Labosel, Istanbul, Tyrkia) og lagret ved -80 ° C frem til analyse.
Etter påføring av 2 ml lokalbedøvelse (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)), vil tilgangshulen åpnes med diamantbor. Arbeidslengden vil bli bestemt ved å bruke apex-lokalisatoren (DentsplyMaillefer, UK) og røntgenstrålen ved å plassere en K-fil #15 (Mani Inc, Tochigi, Japan) inn i rotkanalene frem til den apikale innsnevringen.
Formingsprosessen av rotkanalene vil bli utført av ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Sveits) opp til X3-instrumentet som standard hos hver pasient. Studien vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper (n= ) i henhold til vanningsløsningen som brukes under formingen (G1: 1% NaOCl; G2: 2,5% NaOCl; G3: 5,25% NaOCl). 2 ml vanningsløsning påføres etter hver fil.
En 2 ml dental injektor med en 27 gauge dental nål vil bli brukt; tuppen av nålen vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidslengden. For den endelige vanningen av rotkanalene som har fullført formingsprosessen, skal det brukes henholdsvis 5 ml 17 % EDTA-løsning og NaOCl-løsning. Senere vil kanalene tørkes med sterile papirspisser.
Rotkanaler vil bli tettet med steril guttaperka og AH+ (Dentsply De Trey, Konstanz, Tyskland) rotkanalforsegler ved bruk av enkeltkjegleteknikken.
Til slutt skal tennene restaureres ved hjelp av kompositt. En uke etter behandling vil pasienten bli innkalt til oppfølgingstime.
Pasientene vil bli bedt om å bestemme smertenivået i henhold til VAS-skalaen, og det vil bli registrert. Et prøveeksemplar av tannkjøttspiralvæske vil bli tatt fra de rotkanalbehandlede tennene på samme måte som ved oppstart og lagret. Mengden IL-8 i tannkjøttskrevikulærvæsken vil bli målt med et enzymkoblet immunoassay (ELISA) kit (Cayman, Ann Arbor, MI).
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hacer Aydınyurt, PhD
- Telefonnummer: 905304589710
- E-post: hacersahin@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Murat Tunca, Phd
- Telefonnummer: 905337141230
- E-post: dtmurattunca@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske personer mellom 18 og 45 år
- Underkjevens molar tenner som ble diagnostisert med symptomatisk irreversibel pulpitt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er tatt smertestillende inflammatoriske medikamenter med de siste 12 timene
- Graviditet eller amming
- Tenner med periodontale sykdommer
- Tenner med følsomme for perkusjon og palpasjon
- Tenner med rotresorpsjon
- Tenner med umoden/åpen apex
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1% NaOCIL
2 ml 1 % NaOCl-løsning vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under forberedelse av rotkanalen .2
ml dental injektor og 27 gauge tykkelse tannnålspiss vil bli brukt til vanning.
Spissen av kanylen vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidslengden.
|
Suksessen med endodontisk behandling er direkte relatert til infeksjonskontroll.
Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendig å utføre en ideell vanning både for å få en bedre forståelse av den komplekse anatomiske strukturen til rotkanalene og for å øke effektiviteten til instrumentene og metodene som brukes under kanalforberedelsen.
Natriumhypokloritt (NaOCl)-løsning er standard vanningsmiddel for rengjøring og desinfeksjon av rotkanalen.
I denne studien vil effekten av NaOCI på nivå av IL-8 forskjellig konsentrasjon bli evaluert.
NaOCI
|
|
Aktiv komparator: 2,5% NaOCI
2 ml 2,5 % NaOCl-løsning vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under forberedelse av rotkanalen .2
ml dental injektor og 27 gauge tykkelse tannnålspiss vil bli brukt til vanning.
Spissen av kanylen vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidslengden.
|
Suksessen med endodontisk behandling er direkte relatert til infeksjonskontroll.
Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendig å utføre en ideell vanning både for å få en bedre forståelse av den komplekse anatomiske strukturen til rotkanalene og for å øke effektiviteten til instrumentene og metodene som brukes under kanalforberedelsen.
Natriumhypokloritt (NaOCl)-løsning er standard vanningsmiddel for rengjøring og desinfeksjon av rotkanalen.
I denne studien vil effekten av NaOCI på nivå av IL-8 forskjellig konsentrasjon bli evaluert.
NaOCI
|
|
Aktiv komparator: 5,25% NaOCI
2 ml 5,25 % NaOCl-løsning vil bli brukt som vanningsløsning ved hvert filskifte under forberedelse av rotkanalen .2
ml dental injektor og 27 gauge tykkelse tannnålspiss vil bli brukt til vanning.
Spissen av kanylen vil bli justert for å nå to tredjedeler av arbeidslengden.
|
Suksessen med endodontisk behandling er direkte relatert til infeksjonskontroll.
Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendig å utføre en ideell vanning både for å få en bedre forståelse av den komplekse anatomiske strukturen til rotkanalene og for å øke effektiviteten til instrumentene og metodene som brukes under kanalforberedelsen.
Natriumhypokloritt (NaOCl)-løsning er standard vanningsmiddel for rengjøring og desinfeksjon av rotkanalen.
I denne studien vil effekten av NaOCI på nivå av IL-8 forskjellig konsentrasjon bli evaluert.
NaOCI
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
IL-8 nivå
Tidsramme: 6 måneder
|
Konsentrasjon av IL-8 i GCF
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11/15.12.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .