Влияние использования различных концентраций NaOCI на уровень IL-8
Влияние использования различных концентраций NaOCI на уровень ИЛ-8 при эндодонтическом лечении зубов с необратимым пульпитом
Цель состоит в том, чтобы сравнить различные концентрации NAOCL во время лечения корневых каналов и их влияние на IL-8 в жидкости десневой борозды. Несмотря на текущий прогресс полезных эндодонтических диагностических методов, таких как тесты на чувствительность пульпы и периапикальные рентгенограммы, клинические результаты не всегда соответствуют гистологическому состоянию пульпы. На данный момент возникла потребность в других способах диагностики патологического заболевания пульпы. Эта ситуация побудила исследователей использовать молекулярную оценку в качестве альтернативного метода эндодонтической диагностики. Биомаркеры, функционирующие на клеточном и молекулярном уровне, являются ключевыми элементами патологического процесса. Обнаружение молекулярных маркеров считается вспомогательным методом диагностики патологического состояния ткани пульпы. Сообщалось об увеличении воспалительных клеток в кариозном или травмированном дентинно-пульпарном комплексе. В присутствии бактерий иммунные клетки продуцируют в пульпе интерлейкин-6 (IL6), интерлейкин-8 (CXCL8) и фактор некроза опухоли-альфа (TNF). Интерлейкин-8 часто экспрессируется в эндотелиальных клетках воспаленной пульпы и редко в нормальной пульпе. Карапану и др. (2008) показали, что интерлейкин-8 высвобождается в большей степени в зубах с необратимым пульпитом, чем в контрольной группе, в исследовании, в котором анализировалась жидкость десневой борозды при остром пульпите. ткань пульпы и жидкость десневой борозды зубов с симптоматическим необратимым пульпитом были резко увеличены по этим показателям по сравнению со здоровыми зубами. Кроме того, они пришли к выводу, что уровни NKA, SP, IL8 и MMP8 в жидкости десневой борозды снизились через неделю после эндодонтического лечения зубов с пульпитом. Впоследствии сообщалось, что пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом с высокими начальными показателями боли имеют более высокие уровни SP, IL8 и MMP8 в образцах ткани пульпы, чем пациенты с низкими показателями боли. Рекомендуется использовать концентрацию NaOCl от 0,5% до 5,25% в качестве ирригационного раствора при лечении корневых каналов (6). Эффективность NaOCl возрастает с увеличением концентрации, но известно, что его токсичность пропорциональна концентрации.
Поэтому нет единого мнения об оптимальной концентрации NaOCL. При обзоре статей было обнаружено, что воспаление пульпы и уровни биомаркеров коррелируют. По этой причине мы считаем, что вопрос о том, вызывает ли раствор NaOCl в различных концентрациях воспаление, может быть проанализирован по уровню IL-8. При обзоре литературы было обнаружено, что ни в одном исследовании не изучалось влияние раствора NaOCl на биомаркеры в жидкости десневой борозды. Описанное ниже исследование дополняет литературу по оптимальной концентрации NaOCl для использования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проведено на 84 годных по состоянию здоровья пациентах в возрасте 18-50 лет, которые были диагностированы и наблюдались в Университете Ван Юзюнджу Йыл, факультет стоматологии, отделение эндодонтии (количество пациентов определялось в соответствии с анализ.") В качестве экспериментальной группы в исследование будут включены нижние первый и второй моляры (36,37,46,47) с диагнозом необратимый пульпит.
В качестве контрольной группы будут оцениваться контралатеральные зубы родственных зубов. Пациенты с периапикальными поражениями и открытыми верхушечными зубами не будут включены в группу исследования. Перед лечением пациентов попросят определить уровень боли по шкале ВАШ от 0 до 10, и это значение будет записано для сравнения с уровнем после лечения. Зубы (опытный и контрольный) для взятия проб жидкости из десневой борозды изолируют ватным тампоном и слюноотсосом.
Наддесневой налет осторожно удаляют кюреткой. Зубы, подлежащие осмотру, высушивают воздухом в течение 10 секунд. Полоска Periopaper (Oraflow, Смиттаун, штат Нью-Йорк, США) помещается в межпроксимальную мезиальную десневую борозду пораженного зуба до тех пор, пока не встретится легкое сопротивление, и удаляется через 1 мин. Образцы, загрязненные кровью или слюной, в исследование не вовлекаются. Все собранные периобумажные полоски помещают в пробирки Эппендорфа на 1,5 мл (Labosel, Стамбул, Турция) и хранят при температуре -80°C до проведения анализа.
После применения 2 мл местной анестезии (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)), полость доступа будет открыта алмазным бором. Рабочая длина будет определяться с помощью апекслокатора (DentsplyMaillefer, Великобритания) и рентгеновского снимка путем помещения К-файла №15 (Mani Inc, Tochigi, Япония) в корневые каналы до апикального сужения.
Процесс формирования корневых каналов будет выполняться ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Швейцария) вплоть до инструмента X3 в стандартной комплектации для каждого пациента. Исследование будет случайным образом разделено на 3 группы (n= ) в соответствии с раствором для промывания, используемым во время формирования (G1: 1% NaOCl; G2: 2,5% NaOCl; G3: 5,25% NaOCl). После каждого файла наносится 2 мл ирригационного раствора.
Будет использоваться стоматологический инъектор объемом 2 мл со стоматологической иглой калибра 27; кончик иглы будет отрегулирован на две трети рабочей длины. Для окончательной ирригации корневых каналов, завершивших процесс формирования, будет использовано 5 мл 17% раствора ЭДТА и раствора NaOCl соответственно. Позже каналы высушивают стерильными бумажными штифтами.
Корневые каналы будут обтурированы стерильной гуттаперчей и герметиком для корневых каналов AH+ (Dentsply De Trey, Констанц, Германия) с использованием техники одиночного конуса.
Наконец, зубы будут восстановлены с использованием композита. Через неделю после лечения пациента вызовут на повторный прием.
Пациентам будет предложено определить уровень боли по шкале ВАШ, и он будет записан. Образец жидкости десневой борозды берется из пролеченных корневых каналов зубов таким же образом, как и в начале, и хранится. Количество IL-8 в жидкости десневой борозды будет измеряться с помощью набора для иммуноферментного анализа (ELISA) (Cayman, Ann Arbor, MI).
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Hacer Aydınyurt, PhD
- Номер телефона: 905304589710
- Электронная почта: hacersahin@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Murat Tunca, Phd
- Номер телефона: 905337141230
- Электронная почта: dtmurattunca@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые люди в возрасте от 18 до 45 лет
- Коренные зубы нижней челюсти, у которых диагностирован симптоматический необратимый пульпит
Критерий исключения:
- Пациенты, принимавшие обезболивающие противовоспалительные препараты в течение последних 12 часов.
- Беременность или лактация
- Зубы с пародонтозом
- Зубы чувствительны к перкуссии и пальпации
- Зубы с резорбцией корня
- Зубы с незрелой/открытой верхушкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 1% NaOCIL
2 мл 1% раствора NaOCl будут использоваться в качестве раствора для промывания при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.2
Для ирригации будет использоваться стоматологический инжектор мл и кончик стоматологической иглы толщиной 27 калибров.
Наконечник канюли будет отрегулирован на две трети рабочей длины.
|
Успех эндодонтического лечения напрямую связан с инфекционным контролем.
При успешном эндодонтическом лечении необходимо провести идеальную ирригацию как для лучшего понимания сложной анатомической структуры корневых каналов, так и для повышения эффективности инструментов и методов, используемых при препарировании каналов.
Раствор гипохлорита натрия (NaOCl) является стандартным ирригационным средством для очистки и дезинфекции корневых каналов.
В этом исследовании будет оцениваться влияние NaOCI на уровень различных концентраций IL-8.
NaOCI
|
|
Активный компаратор: 2,5% NaOCl
2 мл 2,5% раствора NaOCl будут использоваться в качестве раствора для промывания при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.2
Для ирригации будет использоваться стоматологический инжектор мл и кончик стоматологической иглы толщиной 27 калибров.
Наконечник канюли будет отрегулирован на две трети рабочей длины.
|
Успех эндодонтического лечения напрямую связан с инфекционным контролем.
При успешном эндодонтическом лечении необходимо провести идеальную ирригацию как для лучшего понимания сложной анатомической структуры корневых каналов, так и для повышения эффективности инструментов и методов, используемых при препарировании каналов.
Раствор гипохлорита натрия (NaOCl) является стандартным ирригационным средством для очистки и дезинфекции корневых каналов.
В этом исследовании будет оцениваться влияние NaOCI на уровень различных концентраций IL-8.
NaOCI
|
|
Активный компаратор: 5,25% NaOCl
2 мл 5,25% раствора NaOCl будут использоваться в качестве раствора для промывания при каждой смене файла во время препарирования корневого канала.2
Для ирригации будет использоваться стоматологический инжектор мл и кончик стоматологической иглы толщиной 27 калибров.
Наконечник канюли будет отрегулирован на две трети рабочей длины.
|
Успех эндодонтического лечения напрямую связан с инфекционным контролем.
При успешном эндодонтическом лечении необходимо провести идеальную ирригацию как для лучшего понимания сложной анатомической структуры корневых каналов, так и для повышения эффективности инструментов и методов, используемых при препарировании каналов.
Раствор гипохлорита натрия (NaOCl) является стандартным ирригационным средством для очистки и дезинфекции корневых каналов.
В этом исследовании будет оцениваться влияние NaOCI на уровень различных концентраций IL-8.
NaOCI
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ил-8 Уровень
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Концентрация ИЛ-8 в ГКФ
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11/15.12.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .