Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto del uso de diferentes concentraciones de NaOCI en el nivel de IL-8

11 de marzo de 2022 actualizado por: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Efecto del uso de diferentes concentraciones de NaOCI en el nivel de IL-8 durante el tratamiento endodóntico de dientes con pulpitis irreversible

El objetivo es comparar varias concentraciones de NAOCL durante el tratamiento del conducto radicular y su efecto sobre la IL-8 en el fluido crevicular gingival. A pesar del avance actual de los métodos de diagnóstico endodónticos beneficiosos, como las pruebas de sensibilidad pulpar y las radiografías periapicales, los resultados clínicos no siempre se corresponden con la disposición de la condición histológica de la pulpa. En este punto, ha surgido la necesidad de otras formas de ayudar a diagnosticar la enfermedad pulpar patológica. Esta situación ha influenciado a los investigadores a utilizar la evaluación molecular como una ruta alternativa en el diagnóstico endodóntico. Los biomarcadores, funcionales a nivel celular y molecular, son elementos cruciales dentro del proceso patológico. La detección de marcadores moleculares se considera un método auxiliar para diagnosticar la condición patológica del tejido pulpar. Se ha informado un aumento de células inflamatorias en el complejo pulpar dentinario cariado o traumatizado. En presencia de bacterias, las células inmunitarias producen interleucina-6 (IL6), interleucina-8 (CXCL8) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF) en la pulpa. La interleucina-8 se expresa con frecuencia en las células endoteliales de la pulpa inflamada y rara vez en la pulpa normal. Karapanou et al. (2008) revelaron que la interleucina-8 se liberaba más en los dientes con pulpitis irreversible que en el grupo de control en una investigación en la que se analizó el líquido crevicular gingival con pulpitis aguda. el tejido de la pulpa y el fluido crevicular gingival de los dientes con pulpitis irreversible sintomática aumentaron dramáticamente por estos indicadores en comparación con los dientes sanos. Además, concluyeron que los niveles de NKA, SP, IL8 y MMP8 en el líquido crevicular gingival disminuyeron una semana después del tratamiento endodóntico de los dientes con pulpitis. Posteriormente, se ha informado que los pacientes con pulpitis irreversible sintomática con puntajes iniciales de dolor altos tienen niveles más altos de SP, IL8 y MMP8 en las muestras de tejido pulpar que aquellos con puntajes de dolor bajos. Se recomienda utilizar concentración de NaOCl entre 0,5% y 5,25% como solución de irrigación en el tratamiento de conductos radiculares (6). La eficacia del NaOCl aumenta con el aumento de la concentración, pero se sabe que su toxicidad es proporcional a la concentración.

Por lo tanto, no hay consenso sobre la concentración óptima de NaOCL. Cuando se revisaron los artículos, se encontró que la inflamación de la pulpa y los niveles de biomarcadores están correlacionados. Por esta razón, creemos que el nivel de IL-8 puede analizar si la solución de NaOCl en varias concentraciones causa inflamación o no. Tras la revisión de la literatura, se encontró que ningún estudio investigó la influencia de la solución de NaOCl en los biomarcadores en el líquido crevicular gingival. La investigación que se describe a continuación contribuye a la literatura sobre la concentración óptima de NaOCl a utilizar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo en 84 pacientes médicamente aptos, de 18 a 50 años de edad, que fueron diagnosticados y seguidos en la Universidad Van Yüzüncü Yıl, Facultad de Odontología, Departamento de Endodoncia, (El número de pacientes se determinó de acuerdo con el "poder análisis.") Los primeros y segundos molares inferiores (36,37,46,47) diagnosticados con pulpitis irreversible se incluirán en el estudio como grupo experimental.

Como grupo de control, se evaluarán los dientes contralaterales de los dientes relacionados. Los pacientes con lesiones periapicales y dientes con ápice abierto no serán incluidos en el grupo de estudio. Antes del tratamiento, se pedirá a los pacientes que determinen su nivel de dolor según una escala EVA de 0 a 10, y este valor se registrará para compararlo con el postratamiento. Los dientes (experimentales y de control) que se tomarán muestras del fluido crevicular gingival se aislarán con un rollo de algodón y un eyector de saliva.

La placa supragingival se eliminará cuidadosamente con una cureta. Los dientes a inspeccionar se secarán con aire durante 10 segundos. Se colocará una tira Periopaper (Oraflow, Smithtown, NY, EE. UU.) en el surco gingival mesial interproximal del diente afectado hasta que encuentre una ligera resistencia y se retire después de 1 min. Las muestras contaminadas con sangre o saliva no se incluirán en el estudio. Todas las tiras de papel perio recogidas se colocarán en tubos Eppendorf de 1,5 ml (Labosel, Estambul, Turquía) y se almacenarán a -80 °C hasta su análisis.

Después de aplicar 2 ml de anestesia local (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)), se abrirá la cavidad de acceso con una fresa de diamante. La longitud de trabajo se determinará utilizando el localizador de ápices (DentsplyMaillefer, Reino Unido) y la radiografía mediante la colocación de una lima K #15 (Mani Inc, Tochigi, Japón) en los conductos radiculares hasta la constricción apical.

El proceso de conformación de los conductos radiculares se realizará con ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Suiza) hasta el instrumento X3 como estándar en cada paciente. El estudio se dividirá aleatoriamente en 3 grupos (n= ) según la solución de irrigación utilizada durante el conformado (G1: 1% NaOCl; G2: 2,5% NaOCl; G3: 5,25% NaOCl). Se aplicarán 2 ml de solución de irrigación después de cada lima.

Se utilizará un inyector dental de 2 ml con una aguja dental calibre 27; la punta de la aguja se ajustará para alcanzar dos tercios de la longitud de trabajo. Para la irrigación final de los conductos radiculares que hayan finalizado el proceso de conformación, se utilizarán 5 ml de solución de EDTA al 17% y solución de NaOCl, respectivamente. Posteriormente, los canales se secarán con puntas de papel estériles.

Los conductos radiculares se obturarán con gutaperchas estériles y sellador de conductos radiculares AH+ (Dentsply De Trey, Constanza, Alemania) utilizando la técnica de cono único.

Finalmente, los dientes serán restaurados usando composite. Una semana después del tratamiento, se llamará al paciente para una cita de seguimiento.

Se pedirá a los pacientes que determinen el nivel de dolor según la escala EVA, y se registrará. Se tomará una muestra de fluido crevicular gingival de los dientes tratados con el conducto radicular de la misma manera que al comienzo y se almacenará. La cantidad de IL-8 en el fluido crevicular gingival se medirá con un kit de inmunoensayo ligado a enzimas (ELISA) (Cayman, Ann Arbor, MI).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Hacer Aydınyurt, PhD
  • Número de teléfono: 905304589710
  • Correo electrónico: hacersahin@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas sanas entre 18 y 45 años
  • Dientes molares mandibulares que fueron diagnosticados con pulpitis irreversible sintomática

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que toman analgésicos antiinflamatorios en las últimas 12 horas
  • Embarazo o lactancia
  • Dientes con enfermedades periodontales
  • Dientes con sensibilidad a la percusión y palpación
  • Dientes con reabsorción radicular
  • Dientes con ápice inmaduro/abierto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NaOCIL al 1 %
Se utilizarán 2 ml de solución de NaOCl al 1 % como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular .2 Para la irrigación se utilizará un inyector dental de ml y una punta de aguja dental de calibre 27 de espesor. La punta de la cánula se ajustará para alcanzar dos tercios de la longitud de trabajo.
El éxito del tratamiento endodóntico está directamente relacionado con el control de infecciones. En un tratamiento de endodoncia exitoso, es necesario realizar una irrigación ideal tanto para obtener una mejor comprensión de la compleja estructura anatómica de los conductos radiculares como para aumentar la eficiencia de los instrumentos y métodos utilizados durante la preparación del conducto. La solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) es el agente de irrigación estándar para la limpieza y desinfección del conducto radicular. En este estudio, se evaluará el efecto de NaOCI en el nivel de IL-8 en diferentes concentraciones.
NaOCI
Comparador activo: NaOCl al 2,5 %
Se utilizarán 2 ml de solución de NaOCl al 2,5 % como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular .2 Para la irrigación se utilizará un inyector dental de ml y una punta de aguja dental de calibre 27 de espesor. La punta de la cánula se ajustará para alcanzar dos tercios de la longitud de trabajo.
El éxito del tratamiento endodóntico está directamente relacionado con el control de infecciones. En un tratamiento de endodoncia exitoso, es necesario realizar una irrigación ideal tanto para obtener una mejor comprensión de la compleja estructura anatómica de los conductos radiculares como para aumentar la eficiencia de los instrumentos y métodos utilizados durante la preparación del conducto. La solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) es el agente de irrigación estándar para la limpieza y desinfección del conducto radicular. En este estudio, se evaluará el efecto de NaOCI en el nivel de IL-8 en diferentes concentraciones.
NaOCI
Comparador activo: NaOCl al 5,25 %
Se utilizarán 2 ml de solución de NaOCl al 5,25 % como solución de irrigación en cada cambio de lima durante la preparación del conducto radicular .2 Para la irrigación se utilizará un inyector dental de ml y una punta de aguja dental de calibre 27 de espesor. La punta de la cánula se ajustará para alcanzar dos tercios de la longitud de trabajo.
El éxito del tratamiento endodóntico está directamente relacionado con el control de infecciones. En un tratamiento de endodoncia exitoso, es necesario realizar una irrigación ideal tanto para obtener una mejor comprensión de la compleja estructura anatómica de los conductos radiculares como para aumentar la eficiencia de los instrumentos y métodos utilizados durante la preparación del conducto. La solución de hipoclorito de sodio (NaOCl) es el agente de irrigación estándar para la limpieza y desinfección del conducto radicular. En este estudio, se evaluará el efecto de NaOCI en el nivel de IL-8 en diferentes concentraciones.
NaOCI

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel IL-8
Periodo de tiempo: 6 meses
Concentración de IL-8 en GCF
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

20 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2022

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11/15.12.2021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir