Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af at bruge forskellige koncentrationer af NaOCI på IL-8 niveau

11. marts 2022 opdateret af: Esin Özlek, Yuzuncu Yıl University

Effekt af at bruge forskellige koncentrationer af NaOCI på IL-8 niveau under endodontisk behandling af tænder med irreversibel pulpitis

Formålet er at sammenligne forskellige koncentrationer af NOACL under rodbehandling og deres effekt på IL-8 ved tandkødscrevikulærvæsken. På trods af de nuværende fremskridt inden for gavnlige endodontiske diagnostiske metoder, såsom pulpafølsomhedstests og periapikale røntgenbilleder, svarer kliniske resultater ikke altid til arrangementet af pulpens histologiske tilstand. På dette tidspunkt er behovet for andre måder at hjælpe med at diagnosticere patologisk pulpasygdom opstået. Denne situation har påvirket forskere til at bruge molekylær evaluering som en alternativ vej i endodontisk diagnose. Biomarkører, funktionelle på cellulært og molekylært niveau, er afgørende elementer i den patologiske proces. Påvisning af molekylære markører betragtes som en hjælpemetode til diagnosticering af den patologiske tilstand af pulpavævet. En stigning i inflammatoriske celler i det karies eller traumatiserede dentinalpulpakompleks er blevet rapporteret. I nærvær af bakterier producerer immunceller interleukin-6 (IL6), interleukin-8 (CXCL8) og tumornekrosefaktor-alfa (TNF) i pulpen. Interleukin-8 udtrykkes hyppigt i endotelceller i betændt pulpa og sjældent i den normale pulpa. Karapanou et al. (2008) afslørede, at interleukin-8 blev frigivet i højere grad i tænder med irreversibel pulpitis end i kontrolgruppen i en undersøgelse, hvor tandkødscrevikulær væske med akut pulpitis blev analyseret. pulpavævet og tandkødsspaltevæsken fra tænder med symptomatisk irreversibel pulpitis blev dramatisk forstærket af disse indikatorer sammenlignet med sunde tænder. Desuden konkluderede de, at niveauerne af NKA, SP, IL8 og MMP8 i tandkødscrevikulærvæsken faldt en uge efter endodontisk behandling af tænder med pulpitis. Efterfølgende er det blevet rapporteret, at patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis med høj initial smertescore har højere niveauer af SP, IL8 og MMP8 i pulpavævsprøverne end dem med lav smertescore. Det anbefales at bruge NaOCl-koncentration mellem 0,5 % og 5,25 % som vandingsopløsning ved rodbehandling (6). Effektiviteten af ​​NaOCl øges med stigende koncentration, men dets toksicitet er kendt for at være proportional med koncentrationen.

Derfor er der ingen konsensus om den optimale koncentration af NaOCL. Da artiklerne blev gennemgået, viste det sig, at inflammation af pulpen og biomarkørniveauer er korrelerede. Af denne grund mener vi, at hvorvidt NaOCl-opløsning ved forskellige koncentrationer forårsager inflammation eller ej, kan analyseres ved niveauet af IL-8. Ved gennemgang af litteraturen viste det sig, at ingen undersøgelser undersøgte indflydelsen af ​​NaOCl-opløsning på biomarkører i tandkødscrevikulærvæsken. Forskningen beskrevet nedenfor bidrager til litteraturen om den optimale koncentration af NaOCl at bruge.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen skal udføres i 84 medicinsk velegnede patienter i alderen 18-50 år, som blev diagnosticeret og fulgt op på Van Yüzüncü Yıl Universitetet, Det Tandlæge Fakultet, Institut for Endodonti, (Antallet af patienter blev bestemt i henhold til "power analyse.") Nedre første og anden kindtand (36,37,46,47) diagnosticeret med irreversibel pulpitis vil blive inkluderet i undersøgelsen som en eksperimentel gruppe.

Som kontrolgruppe vil de kontralaterale tænder af de relaterede tænder blive evalueret. Patienter med periapikale læsioner og åbne spidstænder vil ikke blive inkluderet i undersøgelsesgruppen. Inden behandling vil patienter blive bedt om at bestemme deres smerteniveau efter en 0-10 VAS-skala, og denne værdi vil blive registreret til sammenligning med efterbehandling. Tænder (eksperimentel og kontrol), der skal prøves fra tandkødsspaltevæsken, vil blive isoleret med en bomuldsrulle og spytudstøder.

Den supragingivale plak fjernes forsigtigt med en curette. De tænder, der skal inspiceres, tørres med luft i 10 sekunder. En Periopaper-strimmel (Oraflow, Smithtown, NY, USA) vil blive placeret i den interproximale mesiale gingival sulcus af den berørte tand, indtil let modstand er konfronteret og fjernes efter 1 min. Prøver kontamineret med blod eller spyt vil ikke være involveret i undersøgelsen. Alle opsamlede periopaper-strimler vil blive placeret i 1,5 ml Eppendorf-rør (Labosel, Istanbul, Tyrkiet) og opbevaret ved -80 ° C indtil analyse.

Efter påføring af 2 ml lokalbedøvelse (Maxicaine DS strong (Vem, İstanbul, Türkiye)), åbnes adgangshulrummet med diamantbor. Arbejdslængden bestemmes ved hjælp af apex-locatoren (DentsplyMaillefer, UK) og røntgenbilledet ved at placere en K-fil #15 (Mani Inc, Tochigi, Japan) i rodkanalerne indtil den apikale indsnævring.

Formningsprocessen af ​​rodkanalerne vil blive udført af ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Schweiz) op til X3-instrumentet som standard i hver patient. Undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper (n= ) i henhold til den skylleopløsning, der anvendes under formgivningen (G1: 1% NaOCl; G2: 2,5% NaOCl; G3: 5,25% NaOCl). 2 ml vandingsopløsning påføres efter hver fil.

En 2 ml dental injektor med en 27 gauge dental nål vil blive brugt; spidsen af ​​nålen vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdslængden. Til den endelige vanding af de rodkanaler, der har afsluttet formningsprocessen, vil der blive brugt henholdsvis 5 ml 17 % EDTA-opløsning og NaOCl-opløsning. Senere vil kanalerne blive tørret med sterile papirspidser.

Rodkanaler vil blive tilstoppet med steril guttaperka og AH+ (Dentsply De Trey, Konstanz, Tyskland) rodkanalforsegler ved brug af enkeltkegleteknikken.

Til sidst vil tænderne blive restaureret ved hjælp af komposit. En uge efter behandlingen vil patienten blive indkaldt til en opfølgende tid.

Patienterne vil blive bedt om at bestemme smerteniveauet i henhold til VAS-skalaen, og det vil blive registreret. En prøve af tandkødsspaltevæske tages fra de rodkanalbehandlede tænder på samme måde som ved starten og opbevares. Mængden af ​​IL-8 i tandkødscrevikulærvæsken vil blive målt med et enzym-linked immunoassay (ELISA) kit (Cayman, Ann Arbor, MI).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske personer mellem 18 og 45 år
  • Mandibulære kindtænder, der blev diagnosticeret med symptomatisk irreversibel pulpitis

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der er taget smertestillende inflammatoriske lægemidler med i de sidste 12 timer
  • Graviditet eller amning
  • Tænder med periodontale sygdomme
  • Tænder med følsomme over for percussion og palpation
  • Tænder med rodresorption
  • Tænder med umoden/åben top

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1% NaOCIL
2 ml 1% NaOCl-opløsning vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under forberedelse af rodbehandling.2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse dental nålespids vil blive brugt til vanding. Spidsen af ​​kanylen vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdslængden.
Andet: Koncentration af skyllemiddel
Succesen med endodontisk behandling er direkte relateret til infektionskontrol. Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendigt at udføre en ideel vanding både for at opnå en bedre forståelse af rodkanalernes komplekse anatomiske struktur og for at øge effektiviteten af ​​de instrumenter og metoder, der anvendes under kanalforberedelsen. Natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning er standardvandingsmidlet til rengøring og desinfektion af rodkanalen. I denne undersøgelse vil effekten af ​​NaOCI på niveauet af IL-8 forskellige koncentrationer blive evalueret.
Medicin: NaOCI
NaOCI
Aktiv komparator: 2,5% NaOCI
2 ml 2,5 % NaOCl-opløsning vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under rodbehandlingsforberedelse.2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse dental nålespids vil blive brugt til vanding. Spidsen af ​​kanylen vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdslængden.
Andet: Koncentration af skyllemiddel
Succesen med endodontisk behandling er direkte relateret til infektionskontrol. Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendigt at udføre en ideel vanding både for at opnå en bedre forståelse af rodkanalernes komplekse anatomiske struktur og for at øge effektiviteten af ​​de instrumenter og metoder, der anvendes under kanalforberedelsen. Natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning er standardvandingsmidlet til rengøring og desinfektion af rodkanalen. I denne undersøgelse vil effekten af ​​NaOCI på niveauet af IL-8 forskellige koncentrationer blive evalueret.
Medicin: NaOCI
NaOCI
Aktiv komparator: 5,25% NaOCI
2 ml 5,25% NaOCl-opløsning vil blive brugt som vandingsopløsning ved hvert filskift under rodbehandlingsforberedelse.2 ml dental injektor og 27 gauge tykkelse dental nålespids vil blive brugt til vanding. Spidsen af ​​kanylen vil blive justeret til at nå to tredjedele af arbejdslængden.
Andet: Koncentration af skyllemiddel
Succesen med endodontisk behandling er direkte relateret til infektionskontrol. Ved vellykket endodontisk behandling er det nødvendigt at udføre en ideel vanding både for at opnå en bedre forståelse af rodkanalernes komplekse anatomiske struktur og for at øge effektiviteten af ​​de instrumenter og metoder, der anvendes under kanalforberedelsen. Natriumhypochlorit (NaOCl) opløsning er standardvandingsmidlet til rengøring og desinfektion af rodkanalen. I denne undersøgelse vil effekten af ​​NaOCI på niveauet af IL-8 forskellige koncentrationer blive evalueret.
Medicin: NaOCI
NaOCI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
IL-8 niveau
Tidsramme: 6 måneder
Koncentration af IL-8 i GCF
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yuzuncu Yıl University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

20. marts 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. juni 2022

Studieafslutning (Forventet)

20. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/15.12.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irreversibel Pulpitis

Kliniske forsøg med Koncentration af skyllemiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner