- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05277246
Effet de l'utilisation de différentes concentrations de NaOCI sur le niveau d'IL-8
Effet de l'utilisation de différentes concentrations de NaOCI sur le niveau d'IL-8 pendant le traitement endodontique des dents atteintes de pulpite irréversible
L'objectif est de comparer diverses concentrations de NAOCL pendant le traitement du canal radiculaire et leur effet sur l'IL-8 au niveau du liquide créviculaire gingival. Malgré les progrès actuels des méthodes de diagnostic endodontique bénéfiques, telles que les tests de sensibilité pulpaire et les radiographies périapicales, les résultats cliniques ne correspondent pas toujours à la disposition de l'état histologique de la pulpe. À ce stade, le besoin d'autres moyens pour aider à diagnostiquer la maladie pulpaire pathologique est apparu. Cette situation a incité les chercheurs à utiliser l'évaluation moléculaire comme voie alternative dans le diagnostic endodontique. Les biomarqueurs, fonctionnels au niveau cellulaire et moléculaire, sont des éléments cruciaux au sein du processus pathologique. La détection de marqueurs moléculaires est considérée comme une méthode auxiliaire pour diagnostiquer l'état pathologique du tissu pulpaire. Une augmentation des cellules inflammatoires dans le complexe pulpaire dentinaire carieux ou traumatisé a été rapportée. En présence de bactéries, les cellules immunitaires produisent de l'interleukine-6 (IL6), de l'interleukine-8 (CXCL8) et du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF) dans la pulpe. L'interleukine-8 est fréquemment exprimée dans les cellules endothéliales de la pulpe enflammée et rarement dans la pulpe normale. Karapanou et al. (2008) ont révélé que l'interleukine-8 était plus fortement libérée dans les dents atteintes de pulpite irréversible que dans le groupe témoin dans une recherche dans laquelle le liquide gingival créviculaire avec pulpite aiguë a été analysé. le tissu pulpaire et le liquide créviculaire gingival des dents présentant une pulpite irréversible symptomatique ont été considérablement augmentés par ces indicateurs par rapport aux dents saines. De plus, ils ont conclu que les niveaux de NKA, SP, IL8 et MMP8 dans le liquide créviculaire gingival ont diminué une semaine après le traitement endodontique des dents atteintes de pulpite. Par la suite, il a été rapporté que les patients atteints de pulpite irréversible symptomatique avec des scores de douleur initiaux élevés avaient des niveaux plus élevés de SP, IL8 et MMP8 dans les échantillons de tissu pulpaire que ceux avec des scores de douleur faibles. Il est recommandé d'utiliser une concentration de NaOCl entre 0,5 % et 5,25% comme solution d'irrigation dans le traitement canalaire (6). L'efficacité du NaOCl augmente avec l'augmentation de la concentration, mais sa toxicité est connue pour être proportionnelle à la concentration.
Par conséquent, il n'y a pas de consensus sur la concentration optimale de NaOCL. Lorsque les articles ont été examinés, il a été constaté que l'inflammation de la pulpe et les niveaux de biomarqueurs sont corrélés. Pour cette raison, nous pensons que le fait qu'une solution de NaOCl à diverses concentrations provoque ou non une inflammation peut être analysé par le niveau d'IL-8. Après examen de la littérature, il a été constaté qu'aucune étude n'a étudié l'influence de la solution de NaOCl sur les biomarqueurs dans le liquide créviculaire gingival. La recherche décrite ci-dessous contribue à la littérature sur la concentration optimale de NaOCl à utiliser.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude doit être réalisée chez 84 patients médicalement aptes, âgés de 18 à 50 ans, qui ont été diagnostiqués et suivis à l'Université Van Yüzüncü Yıl, Faculté de médecine dentaire, Département d'endodontie, (Le nombre de patients a été déterminé en fonction de la "puissance analyse.") Les premières et deuxièmes molaires inférieures (36,37,46,47) diagnostiquées avec une pulpite irréversible seront incluses dans l'étude en tant que groupe expérimental.
En tant que groupe témoin, les dents controlatérales des dents associées seront évaluées. Les patients présentant des lésions périapicales et des dents d'apex ouvertes ne seront pas inclus dans le groupe d'étude. Avant le traitement, les patients seront invités à déterminer leur niveau de douleur selon une échelle EVA de 0 à 10, et cette valeur sera enregistrée pour comparaison avec le post-traitement. Les dents (expérimentales et témoins) à prélever du fluide créviculaire gingival seront isolées avec un rouleau de coton et un éjecteur de salive.
La plaque supragingivale sera soigneusement éliminée à l'aide d'une curette. Les dents à inspecter seront séchées à l'air pendant 10 secondes. Une bande Periopaper (Oraflow, Smithtown, NY, USA) sera placée dans le sillon gingival mésial interproximal de la dent affectée jusqu'à ce qu'une légère résistance soit confrontée et soit retirée après 1 min. Les échantillons contaminés par du sang ou de la salive ne seront pas impliqués dans l'étude. Toutes les bandes de periopaper collectées seront placées dans des tubes Eppendorf de 1,5 ml (Labosel, Istanbul, Turquie) et stockées à -80 ° C jusqu'à l'analyse.
Après avoir appliqué 2 ml d'anesthésie locale (Maxicaine DS forte (Vem, İstanbul, Türkiye)), la cavité d'accès sera ouverte avec une fraise diamantée. La longueur de travail sera déterminée à l'aide du localisateur d'apex (DentsplyMaillefer, UK) et de la radiographie en plaçant une lime K #15 (Mani Inc, Tochigi, Japon) dans les canaux radiculaires jusqu'à la constriction apicale.
Le processus de mise en forme des canaux radiculaires sera réalisé par ProTaperNext (DentsplyMaillefer, Baillagues, Suisse) jusqu'à l'instrument X3 en standard chez chaque patient. L'étude sera répartie au hasard en 3 groupes (n = ) en fonction de la solution d'irrigation utilisée lors de la mise en forme (G1 : 1 % de NaOCl ; G2 : 2,5 % de NaOCl ; G3 : 5,25 % de NaOCl). 2 ml de solution d'irrigation seront appliqués après chaque lime.
Un injecteur dentaire de 2 ml avec une aiguille dentaire de calibre 27 sera utilisé ; la pointe de l'aiguille sera ajustée pour atteindre les deux tiers de la longueur de travail. Pour l'irrigation finale des canaux radiculaires qui ont terminé le processus de mise en forme, 5 ml de solution d'EDTA à 17% et de solution de NaOCl seront utilisés, respectivement. Plus tard, les canaux seront séchés avec des pointes de papier stériles.
Les canaux radiculaires seront obturés avec de la gutta-percha stérile et un scellant canalaire AH+ (Dentsply De Trey, Constance, Allemagne) en utilisant la technique du cône unique.
Enfin, les dents seront restaurées à l'aide de composite. Une semaine après le traitement, le patient sera appelé pour un rendez-vous de suivi.
Les patients seront invités à déterminer le niveau de douleur selon l'échelle VAS, et il sera enregistré. Un échantillon de liquide créviculaire gingival sera prélevé sur les dents traitées de la même manière qu'au début et conservé. La quantité d'IL-8 dans le liquide créviculaire gingival sera mesurée à l'aide d'un kit ELISA (enzyme-linked immunoassay) (Cayman, Ann Arbor, MI).
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hacer Aydınyurt, PhD
- Numéro de téléphone: 905304589710
- E-mail: hacersahin@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Murat Tunca, Phd
- Numéro de téléphone: 905337141230
- E-mail: dtmurattunca@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans
- Dents molaires mandibulaires qui ont été diagnostiquées avec une pulpite irréversible symptomatique
Critère d'exclusion:
- Patients ayant pris des analgésiques inflammatoires au cours des 12 dernières heures
- Grossesse ou allaitement
- Dents atteintes de maladies parodontales
- Dents sensibles à la percussion et à la palpation
- Dents avec résorption radiculaire
- Dents avec apex immature/ouvert
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: 1% NaOCIL
2 ml de solution de NaOCl à 1 % seront utilisés comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire .2
Un injecteur dentaire ml et une pointe d'aiguille dentaire de calibre 27 seront utilisés pour l'irrigation.
La pointe de la canule sera ajustée pour atteindre les deux tiers de la longueur de travail.
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Le succès du traitement endodontique est directement lié au contrôle des infections.
Dans un traitement endodontique réussi, il est nécessaire d'effectuer une irrigation idéale à la fois pour mieux comprendre la structure anatomique complexe des canaux radiculaires et pour augmenter l'efficacité des instruments et des méthodes utilisés lors de la préparation canalaire.
La solution d'hypochlorite de sodium (NaOCl) est l'agent d'irrigation standard pour le nettoyage et la désinfection du canal radiculaire.
Dans cette étude, l'effet de NaOCI sur le niveau de concentration différente d'IL-8 sera évalué.
NaOCI
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Comparateur actif: 2,5 % NaOCI
2 ml de solution de NaOCl à 2,5 % seront utilisés comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire .2
Un injecteur dentaire ml et une pointe d'aiguille dentaire de calibre 27 seront utilisés pour l'irrigation.
La pointe de la canule sera ajustée pour atteindre les deux tiers de la longueur de travail.
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Le succès du traitement endodontique est directement lié au contrôle des infections.
Dans un traitement endodontique réussi, il est nécessaire d'effectuer une irrigation idéale à la fois pour mieux comprendre la structure anatomique complexe des canaux radiculaires et pour augmenter l'efficacité des instruments et des méthodes utilisés lors de la préparation canalaire.
La solution d'hypochlorite de sodium (NaOCl) est l'agent d'irrigation standard pour le nettoyage et la désinfection du canal radiculaire.
Dans cette étude, l'effet de NaOCI sur le niveau de concentration différente d'IL-8 sera évalué.
NaOCI
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Comparateur actif: 5,25 % NaOCI
2 ml de solution de NaOCl à 5,25 % seront utilisés comme solution d'irrigation à chaque changement de lime pendant la préparation du canal radiculaire .2
Un injecteur dentaire ml et une pointe d'aiguille dentaire de calibre 27 seront utilisés pour l'irrigation.
La pointe de la canule sera ajustée pour atteindre les deux tiers de la longueur de travail.
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Le succès du traitement endodontique est directement lié au contrôle des infections.
Dans un traitement endodontique réussi, il est nécessaire d'effectuer une irrigation idéale à la fois pour mieux comprendre la structure anatomique complexe des canaux radiculaires et pour augmenter l'efficacité des instruments et des méthodes utilisés lors de la préparation canalaire.
La solution d'hypochlorite de sodium (NaOCl) est l'agent d'irrigation standard pour le nettoyage et la désinfection du canal radiculaire.
Dans cette étude, l'effet de NaOCI sur le niveau de concentration différente d'IL-8 sera évalué.
NaOCI
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau IL-8
Délai: 6 mois
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Concentration d'IL-8 dans le GCF
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11/15.12.2021
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