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IL-8 レベルに対するさまざまな濃度の NaOCI の使用の影響

2022年3月11日 更新者:Esin Özlek、Yuzuncu Yıl University

不可逆性歯髄炎を伴う歯の歯内治療中の IL-8 レベルに対する NaOCI の異なる濃度の使用の影響

目的は、根管治療中の NAOCL のさまざまな濃度と、歯肉溝液の IL-8 に対するそれらの影響を比較することです。 歯髄感受性試験や歯根尖レントゲン写真などの有益な歯内診断法の現在の進歩にもかかわらず、臨床転帰は常に歯髄の組織学的状態の配置と一致するとは限りません。 この時点で、病理学的歯髄疾患の診断に役立つ他の方法の必要性が生じています。 この状況は、歯内診断の代替手段として分子評価を使用する研究者に影響を与えました。 細胞および分子レベルで機能するバイオマーカーは、病理学的プロセス内の重要な要素です。 分子マーカーの検出は、歯髄組織の病理学的状態を診断するための補助的な方法と考えられています。齲蝕または外傷を受けた象牙質複合体における炎症細胞の増加が報告されています。 細菌の存在下では、免疫細胞は歯髄でインターロイキン-6 (IL6)、インターロイキン-8 (CXCL8)、および腫瘍壊死因子-アルファ (TNF) を生成します。 インターロイキン 8 は、炎症を起こした歯髄の内皮細胞で頻繁に発現し、正常な歯髄ではめったに発現しません。 カラパノウ等。 (2008) は、急性歯髄炎の歯肉溝液を分析した研究で、インターロイキン-8 が対照群よりも不可逆性歯髄炎の歯で多く放出されることを明らかにしました。 症候性の不可逆性歯髄炎を有する歯の歯髄組織および歯肉溝液は、健康な歯と比較して、これらの指標によって劇的に増強されました。 さらに、彼らは、歯肉溝液中のNKA、SP、IL8、およびMMP8のレベルが、歯髄炎のある歯の歯内治療の1週間後に減少したと結論付けました。 その後、初期疼痛スコアが高い症候性不可逆性歯髄炎の患者は、疼痛スコアが低い患者よりも歯髄組織サンプル中の SP、IL8、および MMP8 のレベルが高いことが報告されています。根管治療における洗浄液として5.25% (6)。 NaOCl の有効性は濃度の増加とともに増加しますが、その毒性は濃度に比例することが知られています。

したがって、NaOCL の最適濃度に関するコンセンサスはありません。 論文を精査したところ、歯髄の炎症とバイオマーカーのレベルが相関していることがわかりました。 このため、さまざまな濃度のNaOCl溶液が炎症を引き起こすかどうかは、IL-8のレベルによって分析できると考えています。 文献を検討すると、歯肉溝液中のバイオマーカーに対する NaOCl 溶液の影響を調査した研究はないことがわかりました。 以下に説明する研究は、使用する NaOCl の最適濃度に関する文献に貢献しています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、ヴァン・ユズンチュ・ユル大学歯学部歯内療法学科で診断され、追跡調査された、18歳から50歳までの医学的に適合した84人の患者で実施されます。分析。") 不可逆性歯髄炎と診断された下顎第 1 および第 2 大臼歯 (36、37、46、47) は、実験群として研究に含まれます。

対照群として、関連する歯の反対側の歯が評価されます。 根尖病変および開いた根尖歯を有する患者は研究グループに含まれません。 治療前に、患者は 0 ~ 10 の VAS スケールに従って痛みのレベルを判断するよう求められ、この値は治療後と比較するために記録されます。 歯肉溝液からサンプリングされる歯 (実験およびコントロール) は、コットン ロールと唾液排出器で分離されます。

歯肉縁上のプラークは、キュレットを使用して慎重に除去されます。 検査する歯を10秒間空気で乾燥させます。 Periopaper ストリップ (Oraflow、Smithtown、NY、USA) を、影響を受けた歯の隣接歯間近心歯肉溝に、わずかな抵抗が生じるまで配置し、1 分後に除去します。 血液や唾液で汚染されたサンプルは研究に関与しません。 収集したすべてのペリオペーパー ストリップを 1.5 ml エッペンドルフ チューブ (Labosel、Istanbul、Turkey) に配置し、分析まで -80 ° C で保存します。

2ml の局所麻酔 (Maxicaine DS strong (Vem、イスタンブール、Türkiye)) を適用した後、アクセス キャビティはダイヤモンド バーで開かれます。 作業長は、頂点ロケーター (DentsplyMaillefer、英国) および K ファイル #15 (Mani Inc、栃木、日本) を根管に根尖狭窄まで配置することにより X 線を使用して決定されます。

根管の成形プロセスは、ProTaperNext (DentsplyMaillefer、Baillagues、スイス) によって、各患者の標準として X3 器具まで達成されます。 研究は、成形中に使用される灌漑溶液 (G1: 1% NaOCl; G2: 2.5% NaOCl; G3: 5.25% NaOCl) に従って、ランダムに 3 つのグループ (n= ) に分けられます。各ファイルの後に 2 ml の洗浄液が適用されます。

27ゲージの歯科用針を備えた2mlの歯科用インジェクターが使用されます。針の先端は、作業長の 3 分の 2 に達するように調整されます。 成形プロセスを完了した根管の最終洗浄には、5 ml の 17% EDTA 溶液と NaOCl 溶液をそれぞれ使用します。 後で、運河は滅菌紙ポイントで乾燥されます。

根管は、無菌のガッタパーチャと AH+ (Dentsply De Trey、コンスタンツ、ドイツ) の根管シーラーで、シングル コーン技術を使用して塞がれます。

最後に、コンポジットを使用して歯を修復します。 治療から1週間後、患者はフォローアップの予約のために呼び出されます。

患者は、VAS スケールに従って痛みのレベルを判断するよう求められ、記録されます。 開始時と同様に根管治療を行った歯から歯肉溝液を採取し、保存します。 歯肉溝液中のIL-8の量は、酵素結合イムノアッセイ(ELISA)キット(Cayman、Ann Arbor、MI)で測定されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

84

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から45歳までの健康な方
  • 症候性不可逆性歯髄炎と診断された下顎大臼歯

除外基準:

  • -過去12時間以内に鎮痛炎症薬を服用している患者
  • 妊娠または授乳
  • 歯周病のある歯
  • 打診や触診に敏感な歯
  • 歯根吸収のある歯
  • 未熟な/開いた頂点を持つ歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1% NaOCIL
2 ml の 1% NaOCl 溶液は、根管の準備中にファイルを変更するたびに灌注液として使用されます.2 ml の歯科用注射器と 27 ゲージの厚さの歯科用針の先端が洗浄に使用されます。 カニューレの先端は、作業長の 3 分の 2 に達するように調整されます。
根管治療の成功は、感染制御に直接関係しています。 根管治療を成功させるには、根管の複雑な解剖学的構造をよりよく理解し、根管の準備中に使用される器具と方法の効率を高めるために、理想的な洗浄を行う必要があります。 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 溶液は、根管の洗浄と消毒のための標準的な洗浄剤です。 この研究では、異なる濃度のIL-8のレベルに対するNaOCIの効果が評価されます。
NaOCI
アクティブコンパレータ:2.5% NaOCI
2.5% NaOCl 溶液 2 ml は、根管の準備中にファイルを変更するたびに、灌注溶液として使用されます.2 ml の歯科用注射器と 27 ゲージの厚さの歯科用針の先端が洗浄に使用されます。 カニューレの先端は、作業長の 3 分の 2 に達するように調整されます。
根管治療の成功は、感染制御に直接関係しています。 根管治療を成功させるには、根管の複雑な解剖学的構造をよりよく理解し、根管の準備中に使用される器具と方法の効率を高めるために、理想的な洗浄を行う必要があります。 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 溶液は、根管の洗浄と消毒のための標準的な洗浄剤です。 この研究では、異なる濃度のIL-8のレベルに対するNaOCIの効果が評価されます。
NaOCI
アクティブコンパレータ:5.25% NaOCI
5.25% NaOCl 溶液 2 ml は、根管の準備中にファイルを変更するたびに灌注液として使用されます.2 ml の歯科用注射器と 27 ゲージの厚さの歯科用針の先端が洗浄に使用されます。 カニューレの先端は、作業長の 3 分の 2 に達するように調整されます。
根管治療の成功は、感染制御に直接関係しています。 根管治療を成功させるには、根管の複雑な解剖学的構造をよりよく理解し、根管の準備中に使用される器具と方法の効率を高めるために、理想的な洗浄を行う必要があります。 次亜塩素酸ナトリウム (NaOCl) 溶液は、根管の洗浄と消毒のための標準的な洗浄剤です。 この研究では、異なる濃度のIL-8のレベルに対するNaOCIの効果が評価されます。
NaOCI

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IL-8レベル
時間枠:6ヵ月
GCF中のIL-8濃度
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月20日

一次修了 (予想される)

2022年6月20日

研究の完了 (予想される)

2022年7月20日

試験登録日

最初に提出

2022年3月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月11日

最初の投稿 (実際)

2022年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月11日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 11/15.12.2021

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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