- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05281822
Školení zvládání stresu pro obézní ženy
15. března 2022 aktualizováno: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Univerzita Sivas Cumhuriyet, Fakulta zdravotnických věd
Úvod: Obezita, která je důležitým problémem veřejného zdravotnictví, může negativně ovlivnit fyzické, duševní, sociální zdraví žen, úroveň stresu a zvládání.
Cíl: Tato studie byla provedena s cílem zjistit účinky tréninku zvládání stresu poskytovaného obézním ženám na stravovací postoje, stres a zvládání stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Metody: Vzorek randomizované kontrolované experimentální studie založené na modelu před testem a po testu sestával ze 70 žen (experimentální = 35; kontrola = 35) s indexem tělesné hmotnosti ≥ 30, které požádaly o obezitu v komunitním centru zdravotní péče Jednotka primární péče v Turecku.
Údaje byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací, škály vnímaného stresu, škály stylů zvládání stresu, holandského dotazníku o stravovacím chování a měření výšky a hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které žily v centru města,
- Index tělesné hmotnosti ≥30,
- Nemít problémy s vnímáním a komunikací a umět odpovídat na otázky,
- Ženy, které se dobrovolně zúčastnily studie
Kritéria vyloučení:
- Být mužem
- Neobézní ženy a ženy s indexem tělesné hmotnosti pod 30
- Ti, kteří mají problémy s komunikací
- Ti, kteří nebydlí v centru města
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Experimentální skupina
BMI (kg/m2) bylo vypočteno měřením výšky a hmotnosti žen v experimentálních skupinách.
Poté byl ženám v experimentální skupině poskytnut nácvik zvládání stresu, který jim pomohl zvládat stresové podmínky, jak využít pozitivní zvládání v podmínkách při stresu a napětí.
Z hlediska spolehlivosti školení byla s každou ženou proveden osobní rozhovor, který trval 30–40 minut.
|
Ženám v experimentální skupině byl poskytnut trénink zvládání stresu, který jim pomohl zvládat stresové podmínky, jak využít pozitivní zvládání v podmínkách stresu a napětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 10 měsíců
|
Škála se skládala z 10 položek se skóre mezi 1-5 a celkové skóre se vypočítávalo mezi 10-50.
Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje i úroveň stresu.
|
10 měsíců
|
Inventář stylů zvládání stresu
Časové okno: 10 měsíců
|
Škála, která se skládá z celkem 30 položek, je hodnocena mezi 0-3.
Skóre každé subdimenze se počítá samostatně, celkové skóre se nepočítá.
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TR SIVAS 01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Školení zvládání stresu
-
ProPersonaZatím nenabírámeÚzkost | Příznaky deprese | Získané poranění mozku | Výkonná dysfunkceHolandsko
-
Portland State UniversityOregon Department of Human Services; Oregon Social Learning CenterDokončeno
-
McMaster UniversityWorkplace Safety and Insurance BoardZatím nenabíráme
-
Klimmendaal RevalidatiespecialistenNáborZískané poranění mozku | Výkonná dysfunkce | Školení řízení cílů | Školení o kompenzační strategii | Seriózní hraníHolandsko
-
University of Maryland, BaltimoreNáborDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
Alix G. Sleight, PhDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdravíSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...DokončenoProblémy s chovánímSpojené státy