- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05281822
Stressmestringstreningen gitt til overvektige kvinner
15. mars 2022 oppdatert av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Sivas Cumhuriyet University, Fakultet for helsevitenskap
Introduksjon: Overvekt, som er et viktig offentlig helsevesen, kan påvirke kvinners fysiske, psykiske, sosiale helse, stressnivå og mestring negativt.
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av stressmestringstrening gitt til overvektige kvinner på spiseholdninger, stress og mestring av stress.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoder: Utvalget av den randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien basert på pre- og post-testmodellen besto av 70 kvinner (eksperimentell = 35; kontroll = 35) med en kroppsmasseindeks ≥30, som søkte til et Community Healthcare Center Obesity Enhet i primærhelsetjenesten i Tyrkia.
Dataene ble samlet inn ved å bruke personlig informasjonsskjema, oppfattet stressskala, stressmestringsstilskala, nederlandsk spiseatferdsspørreskjema og høyde-vektmålinger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som bodde i sentrum,
- Kroppsmasseindeks ≥30,
- Har ingen oppfatnings- og kommunikasjonsproblemer og er i stand til å svare på spørsmål,
- Kvinner som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være en mann
- Ikke-overvektige kvinner og de med en kroppsmasseindeks under 30
- De med kommunikasjonsproblemer
- De som ikke bor i sentrum
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
BMI (kg/m2) ble beregnet ved å måle høyden og vekten til kvinnene i forsøksgruppene.
Deretter ble kvinnene i forsøksgruppen gitt stressmestringstrening for å hjelpe til med å takle stresstilstander, hvordan man kan bruke positiv mestring i forhold ved stress og spenninger.
Når det gjelder påliteligheten til treningen, ble hver kvinne intervjuet ansikt til ansikt, som varte i 30-40 minutter.
|
Kvinnene i forsøksgruppen ble gitt stressmestringstrening for å hjelpe til med å takle stresstilstander hvordan man kan bruke positiv mestring i forhold til stress og spenninger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen besto av 10 punkter, skåret mellom 1-5 og totalskåren beregnes mellom 10-50.
Når poengsummen øker, øker også stressnivået.
|
10 måneder
|
|
Stiler for mestring av stress-inventar
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen, som består av totalt 30 elementer, skåres mellom 0-3.
Poengsummene for hver underdimensjon beregnes separat, totalpoengsummen beregnes ikke.
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TR SIVAS 01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .