- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05281822
Stresshåndteringsuddannelsen til overvægtige kvinder
15. marts 2022 opdateret af: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Sivas Cumhuriyet Universitet, Det Sundhedsvidenskabelige Fakultet
Introduktion: Fedme, som er et vigtigt offentligt sundhedsproblem, kan påvirke kvinders fysiske, mentale, sociale sundhed, stressniveau og mestring negativt.
Formål: Nærværende undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af stresshåndteringstræning, der gives til overvægtige kvinder på spiseholdninger, stress og håndtering af stress.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Metoder: Prøveudtagningen af det randomiserede kontrollerede eksperimentelle studie baseret på pre-test og post-test modellen bestod af 70 kvinder (eksperimentel = 35; kontrol = 35) med et Body Mass Index ≥30, som ansøgte til et Community Healthcare Center Obesity Enhed i primærpleje i Tyrkiet.
Dataene blev indsamlet ved at bruge personlig informationsformular, opfattet stressskala, skala for stresshåndteringsstile, hollandsk spiseadfærdsspørgeskema og højde-vægtmålinger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Kalkun, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der boede i byens centrum,
- Body Mass Index ≥30,
- Har ingen opfattelses- og kommunikationsproblemer og er i stand til at besvare spørgsmål,
- Kvinder, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være en mand
- Ikke-overvægtige kvinder og dem med et kropsmasseindeks under 30
- Dem med kommunikationsproblemer
- Dem, der ikke bor i bymidten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
BMI (kg/m2) blev beregnet ved at måle højden og vægten af kvinderne i forsøgsgrupperne.
Derefter fik kvinderne i forsøgsgruppen træning i stresshåndtering for at hjælpe med at håndtere stresstilstande, hvordan man bruger positiv mestring under forhold i tilfælde af stress og spændinger.
Med hensyn til pålideligheden af træningen blev hver kvinde interviewet ansigt til ansigt, hvilket varede i 30-40 minutter.
|
Kvinderne i forsøgsgruppen fik træning i stresshåndtering for at hjælpe med at håndtere stresstilstande, hvordan man bruger positiv mestring under forhold i tilfælde af stress og spændinger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen bestod af 10 punkter, scoret mellem 1-5 og den samlede score er beregnet mellem 10-50.
Når scoren stiger, stiger stressniveauet også.
|
10 måneder
|
|
Stile til at håndtere stress-inventar
Tidsramme: 10 måneder
|
Skalaen, som består af i alt 30 punkter, scores mellem 0-3.
Scoren for hver underdimension beregnes separat, den samlede score beregnes ikke.
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TR SIVAS 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stresshåndteringsuddannelsen
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Duke UniversityAfsluttetKolorektal cancerForenede Stater
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Michigan Department of Community...AfsluttetAdfærdsproblemerForenede Stater
-
Emory UniversityTrukket tilbageDepression | HIV
-
University of OttawaAfsluttetUdbrændthed, professionel | Stress, følelsesmæssig | ModstandsdygtighedCanada
-
University of Maryland, BaltimoreTrukket tilbageDiabetes | Fed lever | Ændringer i kropsvægt | Præ-diabetesForenede Stater
-
Cairo UniversityRekrutteringTræning af respiratoriske muskler | Post-hjertekirurgiske patienter | Respiratorisk muskelsvaghed | Post koronararterie bypass podning | Upper Cross SyndromeEgypten
-
University of VermontAfsluttet
-
Sinai Health SystemRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, type 1Forenede Stater