- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05281822
Stresshanteringsutbildningen som ges till överviktiga kvinnor
15 mars 2022 uppdaterad av: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Sivas Cumhuriyet University, Fakulteten för hälsovetenskap
Inledning: Fetma, som är en viktig offentlig sjukvårdsfråga, kan påverka kvinnors fysiska, psykiska, sociala hälsa, stressnivå och coping negativt.
Syfte: Den föreliggande studien genomfördes för att fastställa effekterna av stresshanteringsträning som ges till överviktiga kvinnor på ätattityder, stress och att hantera stress.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Metoder: Provtagningen av den randomiserade kontrollerade experimentella studien baserad på modellen före och efter testet bestod av 70 kvinnor (experimentell = 35; kontroll = 35) med ett Body Mass Index ≥30, som ansökte till ett Community Healthcare Center Obesity Enhet inom primärvården i Turkiet.
Uppgifterna samlades in genom att använda personlig informationsformulär, upplevd stressskala, skala för stresshanteringsstilar, holländskt frågeformulär om ätbeteende och höjd-viktmätningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sivas, Kalkon, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
23 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som bodde i centrum,
- Body Mass Index ≥30,
- Att inte ha några uppfattnings- och kommunikationsproblem och kunna svara på frågor,
- Kvinnor som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara en man
- Icke överviktiga kvinnor och de med ett kroppsmassaindex under 30
- De med kommunikationsproblem
- De som inte bor i centrum
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
BMI (kg/m2) beräknades genom att mäta längden och vikten hos kvinnorna i experimentgrupperna.
Sedan fick kvinnorna i experimentgruppen träning i stresshantering för att hjälpa till att hantera stresstillstånd, hur man använder positiv coping vid tillstånd vid stress och spänningar.
När det gäller utbildningens tillförlitlighet intervjuades varje kvinna ansikte mot ansikte, vilket varade i 30-40 minuter.
|
Kvinnorna i experimentgruppen fick träning i stresshantering för att hjälpa till att hantera stresstillstånd hur man använder positiv coping vid tillstånd vid stress och spänningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 10 månader
|
Skalan bestod av 10 poster, poängsatta mellan 1-5 och totalpoängen beräknas mellan 10-50.
När poängen ökar ökar också stressnivån.
|
10 månader
|
|
Stilar för att hantera stress Inventering
Tidsram: 10 månader
|
Skalan, som består av totalt 30 punkter, poängsätts mellan 0-3.
Poängen för varje underdimension beräknas separat, totalpoängen beräknas inte.
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Första postat (Faktisk)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TR SIVAS 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .