- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05281822
Szkolenie z zarządzania stresem dla otyłych kobiet
15 marca 2022 zaktualizowane przez: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Uniwersytet Sivas Cumhuriyet, Wydział Nauk o Zdrowiu
Wstęp: Otyłość, będąca ważnym problemem publicznej służby zdrowia, może negatywnie wpływać na zdrowie fizyczne, psychiczne i społeczne kobiet, poziom stresu i radzenie sobie z nimi.
Cel: Celem pracy było określenie wpływu treningu radzenia sobie ze stresem u otyłych kobiet na postawy żywieniowe, stres i radzenie sobie ze stresem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Metody: Dobór próby do randomizowanego kontrolowanego badania eksperymentalnego opartego na modelu pre-test i post-test obejmował 70 kobiet (eksperymentalna = 35; kontrolna = 35) o wskaźniku masy ciała ≥30, które zgłosiły się do Środowiskowego Centrum Opieki Zdrowotnej Otyłość Oddział podstawowej opieki zdrowotnej w Turcji.
Dane zostały zebrane za pomocą formularza danych osobowych, skali postrzeganego stresu, skali stylów radzenia sobie ze stresem, holenderskiego kwestionariusza zachowań żywieniowych oraz pomiarów wzrostu i masy ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sivas, Indyk, 58140
- Sukran Ertekin Pinar
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
23 lata do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety mieszkające w centrum miasta,
- wskaźnik masy ciała ≥30,
- Brak problemów z percepcją i komunikacją oraz umiejętność odpowiadania na pytania,
- Kobiety, które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie mężczyzną
- Kobiety nieotyłe i z indeksem masy ciała poniżej 30
- Ci, którzy mają problemy z komunikacją
- Ci, którzy nie mieszkają w centrum miasta
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
BMI (kg/m2) obliczono mierząc wzrost i wagę kobiet w grupach eksperymentalnych.
Następnie kobiety z grupy eksperymentalnej zostały przeszkolone z radzenia sobie ze stresem, aby pomóc im radzić sobie w warunkach stresowych, jak stosować pozytywne radzenie sobie w warunkach stresu i napięcia.
Pod względem rzetelności szkolenia z każdą kobietą przeprowadzono wywiad bezpośredni, który trwał 30-40 minut.
|
Kobiety z grupy eksperymentalnej zostały przeszkolone z radzenia sobie ze stresem, aby pomóc im radzić sobie w warunkach stresowych, jak stosować pozytywne radzenie sobie w warunkach stresu i napięcia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala składała się z 10 pozycji, punktowanych od 1 do 5, a łączna punktacja wynosi od 10 do 50.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta również poziom stresu.
|
10 miesięcy
|
|
Inwentarz stylów radzenia sobie ze stresem
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Skala, która składa się łącznie z 30 pozycji, jest punktowana od 0 do 3.
Oceny każdego podwymiaru są obliczane oddzielnie, nie jest obliczany wynik całkowity.
|
10 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sukran Ertekin Pinar, Cumhuriyet University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR SIVAS 01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .