- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05283096
Průzkum o dietě u chronických zánětlivých revmatických onemocnění
11. června 2022 aktualizováno: Poitiers University Hospital
Francouzský průzkum o postupech, znalostech a názorech pacientů na dietu u chronických zánětlivých revmatických onemocnění (revmatoidní artritida, psoriatická artritida, spondylartritida)
Francouzský průzkum o postupech, znalostech a názorech pacientů na dietu u chronických zánětlivých revmatických onemocnění (revmatoidní artritida, psoriatická artritida, spondylartritida) Použití dotazníku o tom, co pacienti slyšeli o dietě a revmatismu, jakou dietu nakonec vyzkoušeli a jak ovlivnilo jejich zdraví a nemoci
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
203
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Francie, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti sledováni na revmatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Poitiers (Francie) pro chronický zánětlivý revmatismus, docházející na konzultaci nebo hospitalizaci pro běžnou péči
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacient s chronickým zánětlivým revmatismem (revmatoidní artritida, spondylartritida, psoriatická artritida) podle běžně přijímaných diagnostických kritérií
- Pacient sledován na revmatologickém oddělení Fakultní nemocnice v Poitiers (Francie)
- Svobodný pacient, bez opatrovnictví, poručnictví nebo podřízenosti
- Pacient není proti účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Pacient odvolává souhlas
- Pacient, který nesplňuje kritéria pro chronické zánětlivé onemocnění (revmatoidní artritida, spondylartritida, psoriatická artritida) podle diagnostických kritérií běžně přijímaných po vyšetření zdravotní dokumentace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s chronickým zánětlivým revmatickým onemocněním
|
Dotazník o názorech na jídlo a stravu při revmatických onemocněních a pokud byla dieta vyzkoušena, jaký vliv měla na zdraví a revmatismus
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence (míra) pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem, kteří po stanovení diagnózy změnili své stravovací návyky.
Časové okno: 6 měsíců
|
Zhodnotit prevalenci dietních změn u pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem (revmatoidní artritida, spondylartritida a psoriatická artritida) pomocí dotazníku
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů, kteří se domnívají, že strava ovlivňuje jejich revmatismus
Časové okno: 6 měsíců
|
Popsat postupy, znalosti a přesvědčení o dietách pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem pomocí dotazníku
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientů dodržujících jednotlivé diety (bezlepková, vegetariánská, bez mléčných výrobků, ...)
Časové okno: 6 měsíců
|
Popsat postupy, znalosti a přesvědčení o dietách pacientů s chronickým zánětlivým revmatismem pomocí dotazníku
|
6 měsíců
|
|
Porovnání míry pacientů, kteří věří, že strava ovlivňuje jejich revmatismus, mezi každou podskupinou revmatismu
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat stravovací přesvědčení, znalosti a praktiky mezi různými podskupinami pacientů (revmatoidní artritida, spondylartritida, psoriatická artritida) s jejich odpověďmi na dotazník
|
6 měsíců
|
|
Porovnání podílů pacientů dodržujících jednotlivé konkrétní diety (bezlepková, vegetariánská, bez mléčných výrobků, ...) mezi jednotlivými podskupinami revmatismu
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat stravovací přesvědčení, znalosti a praktiky mezi různými podskupinami pacientů (revmatoidní artritida, spondylartritida, psoriatická artritida) s jejich odpověďmi na dotazník
|
6 měsíců
|
|
Porovnání podílů pacientů, kteří byli schopni přerušit část své léčby, mezi skupinami s dietou a bez diety
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat zvládání léků a aktivitu onemocnění mezi různými dietními postupy (s úpravou praxe a bez ní) s jejich odpověďmi v dotazníku
|
6 měsíců
|
|
Porovnání aktivity onemocnění podle hladiny C reaktivního proteinu, DAS 28, ASDAS a BASDAI mezi dietními a nedietovými skupinami
Časové okno: 6 měsíců
|
Porovnat zvládání léků a aktivitu onemocnění mezi různými dietními postupy (s úpravou praxe a bez ní) s jejich odpověďmi v dotazníku
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. února 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. února 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. června 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Infekce
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Nemoci pojivové tkáně
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Kožní onemocnění, papuloskvamózní
- Nemoci páteře
- Nemoci kostí
- Spondylartropatie
- Spondylartritida
- Psoriáza
- Nemoci kostí, infekční
- Ankylóza
- Artritida
- Artritida, revmatoidní
- Artritida, psoriatika
- Revmatická onemocnění
- Kolagenové nemoci
- Spondylitida
- Spondylitida, ankylozující
- Revmatická horečka
Další identifikační čísla studie
- ALIRIC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .