- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05283096
Pesquisa Sobre Dieta em Doenças Reumáticas Inflamatórias Crônicas
11 de junho de 2022 atualizado por: Poitiers University Hospital
Pesquisa francesa sobre as práticas, conhecimentos e crenças dos pacientes sobre dieta em doenças reumáticas inflamatórias crônicas (artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilartrite)
Uma pesquisa francesa sobre as práticas, conhecimentos e crenças dos pacientes sobre dieta em doenças reumáticas inflamatórias crônicas (artrite reumatóide, artrite psoriática, espondilartrite) Aplicação de um questionário sobre o que os pacientes ouviram sobre dieta e reumatismo, que tipo de dieta eles tentaram eventualmente e como afetou sua saúde e doença
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
203
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, França, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes acompanhados no serviço de reumatologia do Hospital Universitário de Poitiers (França) por reumatismo inflamatório crônico, indo para consulta ou internação para cuidados habituais
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Paciente com reumatismo inflamatório crônico (artrite reumatoide, espondilartrite, artrite psoriática) de acordo com os critérios diagnósticos comumente admitidos
- Paciente seguido no serviço de reumatologia do Hospital Universitário de Poitiers (França)
- Paciente livre, sem tutela ou tutela ou subordinação
- Paciente não se opôs a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Paciente retirando consentimento
- Paciente que não preenche critérios para doença inflamatória crônica (artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite psoriática) de acordo com os critérios diagnósticos comumente admitidos após exame de prontuário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doença reumática inflamatória crônica
|
Um questionário sobre crenças sobre alimentos e dieta em doenças reumáticas, e se uma dieta foi tentada, que efeito teve na saúde e no reumatismo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência (taxa) de pacientes com reumatismo inflamatório crônico que mudaram suas práticas alimentares desde o diagnóstico.
Prazo: 6 meses
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Avaliar a prevalência de mudanças dietéticas em pacientes com reumatismo inflamatório crônico (artrite reumatoide, espondilartrite e artrite psoriática) por meio de um questionário
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de pacientes que acreditam que a dieta afeta seu reumatismo
Prazo: 6 meses
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Descrever as práticas, conhecimentos e crenças sobre dietas de pacientes com reumatismo inflamatório crônico por meio de um questionário
|
6 meses
|
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Taxa de pacientes seguindo cada dieta específica (sem glúten, vegetariana, sem laticínios, ...)
Prazo: 6 meses
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Descrever as práticas, conhecimentos e crenças sobre dietas de pacientes com reumatismo inflamatório crônico por meio de um questionário
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6 meses
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Comparação das taxas de pacientes que acreditam que a dieta afeta seu reumatismo, entre cada subgrupo de reumatismo
Prazo: 6 meses
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Comparar crenças, conhecimentos e práticas dietéticas entre diferentes subgrupos de pacientes (artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite psoriática) com suas respostas ao questionário
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6 meses
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Comparação das taxas de pacientes seguindo cada dieta específica (sem glúten, vegetariana, sem laticínios, ...) entre cada subgrupo de reumatismo
Prazo: 6 meses
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Comparar crenças, conhecimentos e práticas dietéticas entre diferentes subgrupos de pacientes (artrite reumatóide, espondiloartrite, artrite psoriática) com suas respostas ao questionário
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6 meses
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Comparação das taxas de pacientes que conseguiram interromper parte do tratamento entre os grupos dieta e não dieta
Prazo: 6 meses
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Comparar o gerenciamento de medicamentos e a atividade da doença entre diferentes práticas alimentares (com e sem modificação da prática) com suas respostas ao questionário
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6 meses
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Comparação da atividade da doença pelo nível de proteína C reativa, DAS 28, ASDAS e BASDAI entre os grupos dieta e não dieta
Prazo: 6 meses
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Comparar o gerenciamento de medicamentos e a atividade da doença entre diferentes práticas alimentares (com e sem modificação da prática) com suas respostas ao questionário
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de junho de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças de pele
- Infecções
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças do Tecido Conjuntivo
- Infecções bacterianas
- Infecções Bacterianas e Micoses
- Infecções estreptocócicas
- Infecções por Bactérias Gram-Positivas
- Doenças de Pele Papuloescamosas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Espondilartropatias
- Espondilartrite
- Psoríase
- Doenças Ósseas Infecciosas
- Anquilose
- Artrite
- Artrite, Reumatóide
- Artrite, Psoriática
- Doenças Reumáticas
- Doenças do colágeno
- Espondilite
- Espondilite Anquilosante
- Febre reumática
Outros números de identificação do estudo
- ALIRIC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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