- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05283096
Indagine sulla dieta nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche
11 giugno 2022 aggiornato da: Poitiers University Hospital
Indagine francese sulle pratiche, le conoscenze e le convinzioni dei pazienti sulla dieta nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche (artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite)
Un'indagine francese sulle pratiche, le conoscenze e le convinzioni dei pazienti sulla dieta nelle malattie reumatiche infiammatorie croniche (artrite reumatoide, artrite psoriasica, spondiloartrite) Uso di un questionario su ciò che i pazienti hanno sentito riguardo alla dieta e ai reumatismi, che tipo di dieta hanno provato alla fine e come ha influenzato la loro salute e malattia
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
203
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Francia, 86000
- CHU Poitiers
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti seguiti nel reparto di reumatologia dell'Ospedale Universitario di Poitiers (Francia) per reumatismi infiammatori cronici, in visita o ricovero per cure abituali
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Paziente con reumatismo infiammatorio cronico (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) secondo i criteri diagnostici comunemente ammessi
- Paziente seguito nel reparto di reumatologia dell'Ospedale Universitario di Poitiers (Francia)
- Paziente libero, senza tutela né tutela né subordinazione
- Paziente che non si oppone a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Ritiro del consenso da parte del paziente
- Paziente che non soddisfa i criteri per malattia infiammatoria cronica (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) secondo i criteri diagnostici comunemente ammessi dopo l'esame della cartella clinica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia reumatica infiammatoria cronica
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Un questionario sulle convinzioni su cibo e dieta nelle malattie reumatiche, e se una dieta è stata provata quale effetto ha avuto sulla salute e sui reumatismi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza (tasso) di pazienti con reumatismi infiammatori cronici che hanno cambiato le loro abitudini alimentari dopo la diagnosi.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per valutare la prevalenza dei cambiamenti nella dieta nei pazienti con reumatismo infiammatorio cronico (artrite reumatoide, spondiloartrite e artrite psoriasica) utilizzando un questionario
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di pazienti che credono che la dieta influenzi i loro reumatismi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrivere le pratiche, le conoscenze e le convinzioni sulle diete dei pazienti con reumatismi infiammatori cronici utilizzando un questionario
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6 mesi
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Tasso di pazienti che seguono ogni dieta specifica (senza glutine, vegetariana, senza latticini, ...)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Descrivere le pratiche, le conoscenze e le convinzioni sulle diete dei pazienti con reumatismi infiammatori cronici utilizzando un questionario
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6 mesi
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Confronto dei tassi di pazienti che credono che la dieta influisca sui loro reumatismi, tra ciascun sottogruppo di reumatismi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare credenze, conoscenze e pratiche alimentari tra diversi sottogruppi di pazienti (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) con le loro risposte al questionario
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6 mesi
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Confronto dei tassi di pazienti che seguono ciascuna dieta specifica (senza glutine, vegetariana, senza latticini, ...) tra ciascun sottogruppo di reumatismi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare credenze, conoscenze e pratiche alimentari tra diversi sottogruppi di pazienti (artrite reumatoide, spondiloartrite, artrite psoriasica) con le loro risposte al questionario
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6 mesi
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Confronto dei tassi di pazienti che sono stati in grado di interrompere una parte del loro trattamento tra i gruppi a dieta e non a dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare la gestione dei farmaci e l'attività della malattia tra diverse pratiche dietetiche (con e senza modifiche pratiche) con le loro risposte al questionario
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6 mesi
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Confronto dell'attività della malattia in base al livello di proteina C reattiva, DAS 28, ASDAS e BASDAI tra i gruppi dieta e non dieta
Lasso di tempo: 6 mesi
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Confrontare la gestione dei farmaci e l'attività della malattia tra diverse pratiche dietetiche (con e senza modifiche pratiche) con le loro risposte al questionario
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 giugno 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 giugno 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Infezioni
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del tessuto connettivo
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni streptococciche
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Malattie della pelle, papulosquamose
- Malattie della colonna vertebrale
- Malattie ossee
- Spondiloartropatie
- Spondiloartrite
- Psoriasi
- Malattie ossee, infettive
- Anchilosi
- Artrite
- Artrite, reumatoide
- Artrite, psoriasica
- Malattie reumatiche
- Malattie del collagene
- Spondilite
- Spondilite, anchilosante
- Febbre reumatica
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALIRIC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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