- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05283096
Undersøgelse om kost ved kroniske inflammatoriske reumatiske sygdomme
11. juni 2022 opdateret af: Poitiers University Hospital
Fransk undersøgelse om patienters praksis, viden og overbevisninger om kost ved kroniske inflammatoriske gigtsygdomme (reumatoid arthritis, psoriasisgigt, spondylarthritis)
En fransk undersøgelse om patienters praksis, viden og overbevisninger om kost ved kroniske inflammatoriske gigtsygdomme (rheumatoid arthritis, psoriasisgigt, spondylarthritis) Brug af et spørgeskema om, hvad patienter har hørt om kost og gigt, hvilken slags diæt de prøvede til sidst og hvordan det påvirkede deres helbred og sygdom
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
203
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter fulgt i den reumatologiske afdeling på universitetshospitalet i Poitiers (Frankrig) for kronisk inflammatorisk gigt, der går til konsultation eller indlæggelse for sædvanlig behandling
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patient med kronisk inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis, spondylarthritis, psoriasisgigt) i henhold til de diagnostiske kriterier, der almindeligvis indrømmes
- Patienten fulgtes på reumatologisk afdeling på universitetshospitalet i Poitiers (Frankrig)
- Fri patient, uden værgemål eller vejledning eller underordning
- Patienten er ikke imod at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient trækker samtykke tilbage
- Patient, der ikke opfylder kriterierne for kronisk inflammatorisk sygdom (rheumatoid arthritis, spondylarthritis, psoriasisgigt) i henhold til de diagnostiske kriterier, der almindeligvis optages efter undersøgelse af journalen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk inflammatorisk gigtsygdom
|
Et spørgeskema om overbevisninger om mad og kost ved gigtsygdomme, og hvis en diæt blev afprøvet, hvilken effekt den havde på sundhed og gigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst (rate) af patienter med kronisk inflammatorisk gigt, som har ændret deres kostvaner, siden de blev diagnosticeret.
Tidsramme: 6 måneder
|
At vurdere forekomsten af kostændringer hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt (rheumatoid arthritis, spondylarthritis og psoriasisarthritis) ved hjælp af et spørgeskema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af patienter, der tror, at kosten påvirker deres gigt
Tidsramme: 6 måneder
|
At beskrive praksis, viden og overbevisninger om diæter hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt ved hjælp af et spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Antallet af patienter, der følger hver specifik diæt (glutenfri, vegetarisk, fri for mejeriprodukter, ...)
Tidsramme: 6 måneder
|
At beskrive praksis, viden og overbevisninger om diæter hos patienter med kronisk inflammatorisk gigt ved hjælp af et spørgeskema
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af antallet af patienter, der tror, at kosten påvirker deres gigt, mellem hver undergruppe af gigt
Tidsramme: 6 måneder
|
At sammenligne kostoverbevisninger, viden og praksis mellem forskellige patientundergrupper (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriasisarthritis) med deres svar på spørgeskemaet
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af antallet af patienter, der følger hver specifik diæt (glutenfri, vegetarisk, fri for mejeriprodukter, ...) mellem hver undergruppe af gigt
Tidsramme: 6 måneder
|
At sammenligne kostoverbevisninger, viden og praksis mellem forskellige patientundergrupper (rheumatoid arthritis, spondyloarthritis, psoriasisarthritis) med deres svar på spørgeskemaet
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af frekvensen af patienter, der var i stand til at stoppe en del af deres behandling mellem diæt- og ikke-diætgrupper
Tidsramme: 6 måneder
|
At sammenligne lægemiddelhåndtering og sygdomsaktivitet mellem forskellige diætpraksisser (med og uden praksisændringer) med deres svar på spørgeskemaet
|
6 måneder
|
|
Sammenligning af sygdomsaktivitet efter niveauet af C-reaktivt protein, DAS 28, ASDAS og BASDAI mellem diæt- og ikke-diætgrupper
Tidsramme: 6 måneder
|
At sammenligne lægemiddelhåndtering og sygdomsaktivitet mellem forskellige diætpraksisser (med og uden praksisændringer) med deres svar på spørgeskemaet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. april 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
16. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Bindevævssygdomme
- Bakterielle infektioner
- Bakterielle infektioner og mykoser
- Streptokokinfektioner
- Gram-positive bakterielle infektioner
- Hudsygdomme, Papulosquamous
- Rygmarvssygdomme
- Knoglesygdomme
- Spondylarthropatier
- Spondylarthritis
- Psoriasis
- Knoglesygdomme, smitsom
- Ankylose
- Gigt
- Gigt, reumatoid
- Gigt, psoriasis
- Reumatiske sygdomme
- Kollagensygdomme
- Spondylitis
- Spondylitis, ankyloserende
- Gigtfeber
Andre undersøgelses-id-numre
- ALIRIC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater