- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283096
Enquête over voeding bij chronische inflammatoire reumatische aandoeningen
11 juni 2022 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital
Frans onderzoek naar de praktijken, kennis en overtuigingen van patiënten over voeding bij chronische inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, psoriatische artritis, spondylartritis)
Een Frans onderzoek naar de praktijken, kennis en opvattingen van patiënten over voeding bij chronische inflammatoire reumatische aandoeningen (reumatoïde artritis, artritis psoriatica, spondylartritis) Gebruik van een vragenlijst over wat patiënten hebben gehoord over voeding en reuma, welk soort dieet ze uiteindelijk hebben geprobeerd en hoe het beïnvloedde hun gezondheid en ziekte
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
203
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Frankrijk, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gevolgd op de afdeling reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers (Frankrijk) voor chronische inflammatoire reuma, op consultatie of ziekenhuisopname voor gebruikelijke zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar
- Patiënt met chronische inflammatoire reuma (reumatoïde artritis, spondylartritis, artritis psoriatica) volgens de algemeen aanvaarde diagnostische criteria
- Patiënt gevolgd op de afdeling reumatologie van het Universitair Ziekenhuis van Poitiers (Frankrijk)
- Vrije patiënt, zonder voogdij of voogdij of ondergeschiktheid
- Patiënt heeft geen bezwaar tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt trekt toestemming in
- Patiënt die niet voldoet aan de criteria voor chronische ontstekingsziekte (reumatoïde artritis, spondylartritis, artritis psoriatica) volgens de diagnostische criteria die gewoonlijk worden toegelaten na onderzoek van het medisch dossier
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met chronische inflammatoire reumatische aandoeningen
|
Een vragenlijst over opvattingen over voeding en voeding bij reumatische aandoeningen, en als een dieet geprobeerd is welk effect dat had op de gezondheid en reuma
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie (percentage) van patiënten met chronische inflammatoire reuma die hun voedingsgewoonten hebben veranderd sinds de diagnose.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de prevalentie van veranderingen in het voedingspatroon bij patiënten met chronische inflammatoire reuma (reumatoïde artritis, spondylartritis en artritis psoriatica) te beoordelen met behulp van een vragenlijst
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat gelooft dat voeding hun reuma beïnvloedt
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De praktijken, kennis en opvattingen over voeding van patiënten met chronische inflammatoire reuma beschrijven met behulp van een vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Aantal patiënten dat elk specifiek dieet volgt (glutenvrij, vegetarisch, zuivelvrij, ...)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De praktijken, kennis en opvattingen over voeding van patiënten met chronische inflammatoire reuma beschrijven met behulp van een vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de percentages patiënten die geloven dat voeding hun reuma beïnvloedt, tussen elke subgroep van reuma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijken van voedingsopvattingen, kennis en praktijken tussen verschillende subgroepen van patiënten (reumatoïde artritis, spondyloartritis, artritis psoriatica) met hun antwoorden op de vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van het aantal patiënten dat elk specifiek dieet volgt (glutenvrij, vegetarisch, zuivelvrij, ...) tussen elke subgroep van reuma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vergelijken van voedingsopvattingen, kennis en praktijken tussen verschillende subgroepen van patiënten (reumatoïde artritis, spondyloartritis, artritis psoriatica) met hun antwoorden op de vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van de percentages patiënten die een deel van hun behandeling konden stoppen tussen de dieet- en niet-dieetgroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Drugsbeheer en ziekteactiviteit tussen verschillende voedingspraktijken (met en zonder aanpassing van de praktijk) vergelijken met hun antwoorden op de vragenlijst
|
6 maanden
|
|
Vergelijking van ziekteactiviteit door het niveau van C-reactief proteïne, DAS 28, ASDAS en BASDAI tussen de dieet- en niet-dieetgroepen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Drugsbeheer en ziekteactiviteit tussen verschillende voedingspraktijken (met en zonder aanpassing van de praktijk) vergelijken met hun antwoorden op de vragenlijst
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 april 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 juni 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Huidziektes
- Infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Gewrichtsziekten
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Streptokokkeninfecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Huidziekten, papulosquameus
- Spinale ziekten
- Botziekten
- Spondylarthropathieën
- Spondylartritis
- Psoriasis
- Botziekten, besmettelijk
- Ankylose
- Artritis
- Artritis, reumatoïde
- Artritis, psoriatica
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Spondylitis
- Spondylitis, ziekte van Bechterew
- Reumatische koorts
Andere studie-ID-nummers
- ALIRIC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .