- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05283096
Undersøkelse om kosthold ved kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer
11. juni 2022 oppdatert av: Poitiers University Hospital
Fransk undersøkelse om pasienters praksis, kunnskap og tro om kosthold ved kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, psoriasisartritt, spondylartritt)
En fransk undersøkelse om pasienters praksis, kunnskap og tro om kosthold ved kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer (revmatoid artritt, psoriasisartritt, spondylartritt) Bruk av et spørreskjema om hva pasienter har hørt om kosthold og revmatisme, hva slags diett de prøvde til slutt og hvordan det påvirket deres helse og sykdom
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
203
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter fulgt i revmatologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Poitiers (Frankrike) for kronisk inflammatorisk revmatisme, som går til konsultasjon eller sykehusinnleggelse for vanlig behandling
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Pasient med kronisk inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, spondylartritt, psoriasisartritt) i henhold til de diagnostiske kriteriene som vanligvis innrømmes
- Pasient fulgt i revmatologisk avdeling ved Universitetssykehuset i Poitiers (Frankrike)
- Fri pasient, uten vergemål eller veiledning eller underordning
- Pasient som ikke motsetter seg å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient trekker samtykke
- Pasient som ikke oppfyller kriteriene for kronisk inflammatorisk sykdom (revmatoid artritt, spondylartritt, psoriasisartritt) i henhold til de diagnostiske kriteriene som vanligvis innrømmes etter undersøkelse av journal
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisk sykdom
|
Et spørreskjema om tro på mat og kosthold ved revmatiske sykdommer, og hvis en diett ble prøvd hvilken effekt den hadde på helse og revmatisme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens (rate) av pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme som har endret kostholdspraksis siden de ble diagnostisert.
Tidsramme: 6 måneder
|
For å vurdere prevalensen av kostholdsendringer hos pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, spondylartritt og psoriasisartritt) ved hjelp av et spørreskjema
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hyppighet av pasienter som tror at kosthold påvirker deres revmatisme
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beskrive praksis, kunnskap og tro om dietter til pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme ved hjelp av et spørreskjema
|
6 måneder
|
Antall pasienter som følger hver spesifikk diett (glutenfri, vegetarisk, uten melkeprodukter, ...)
Tidsramme: 6 måneder
|
For å beskrive praksis, kunnskap og tro om dietter til pasienter med kronisk inflammatorisk revmatisme ved hjelp av et spørreskjema
|
6 måneder
|
Sammenligning av frekvensen av pasienter som tror at kosthold påvirker deres revmatisme, mellom hver undergruppe av revmatisme
Tidsramme: 6 måneder
|
For å sammenligne kostholdsoppfatninger, kunnskap og praksis mellom ulike pasientundergrupper (revmatoid artritt, spondyloartritt, psoriasisartritt) med deres svar på spørreskjemaet
|
6 måneder
|
Sammenligning av antallet pasienter som følger hver spesifikk diett (glutenfri, vegetarisk, melkefri, ...) mellom hver undergruppe av revmatisme
Tidsramme: 6 måneder
|
For å sammenligne kostholdsoppfatninger, kunnskap og praksis mellom ulike pasientundergrupper (revmatoid artritt, spondyloartritt, psoriasisartritt) med deres svar på spørreskjemaet
|
6 måneder
|
Sammenligning av frekvensen av pasienter som var i stand til å stoppe en del av behandlingen mellom diett- og ikke-diettgruppene
Tidsramme: 6 måneder
|
Å sammenligne medikamentbehandling og sykdomsaktivitet mellom ulike kostholdspraksis (med og uten praksisendring) med deres svar på spørreskjemaet
|
6 måneder
|
Sammenligning av sykdomsaktivitet etter nivået av C-reaktivt protein, DAS 28, ASDAS og BASDAI mellom diett- og ikke-diettgruppene
Tidsramme: 6 måneder
|
Å sammenligne medikamentbehandling og sykdomsaktivitet mellom ulike kostholdspraksis (med og uten praksisendring) med deres svar på spørreskjemaet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juni 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsykdommer
- Infeksjoner
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Leddsykdommer
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Bindevevssykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Streptokokkinfeksjoner
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Hudsykdommer, Papulosquamous
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Spondylarthropatier
- Spondylartritt
- Psoriasis
- Beinsykdommer, smittsomme
- Ankylose
- Leddgikt
- Leddgikt, revmatoid
- Leddgikt, psoriasis
- Revmatiske sykdommer
- Kollagen sykdommer
- Spondylitt
- Spondylitt, Bekhterevs
- Revmatisk feber
Andre studie-ID-numre
- ALIRIC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .