- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283096
Tutkimus ruokavaliosta kroonisissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa
lauantai 11. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Poitiers University Hospital
Ranskalainen tutkimus potilaiden käytännöistä, tiedosta ja uskomuksista ruokavaliosta kroonisissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, spondylartriitti)
Ranskalainen tutkimus potilaiden käytännöistä, tiedoista ja uskomuksista ruokavaliosta kroonisissa tulehduksellisissa reumaattisissa sairauksissa (nivelreuma, psoriaattinen niveltulehdus, spondylartriitti) Kyselylomakkeen käyttö siitä, mitä potilaat ovat kuulleet ruokavaliosta ja reumatismista, millaista ruokavaliota he lopulta kokeilivat ja miten se vaikutti heidän terveyteensä ja sairauksiinsa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
203
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Ranska, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poitiersin yliopistollisen sairaalan (Ranska) reumatologian osastolla seuratut potilaat kroonisen tulehduksellisen reuman vuoksi, konsultaatiossa tai sairaalahoidossa tavanomaista hoitoa varten
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Potilas, jolla on krooninen tulehduksellinen reuma (nivelreuma, spondylartriitti, psoriaattinen niveltulehdus) yleisesti hyväksyttyjen diagnostisten kriteerien mukaan
- Potilasta seurattiin Poitiersin yliopistollisen sairaalan (Ranska) reumatologian osastolla
- Vapaa potilas, ilman huoltajuutta, huoltajuutta tai alisteisuutta
- Potilas ei vastusta osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas peruuttaa suostumuksensa
- Potilas, joka ei täytä kroonisen tulehdussairauden (nivelreuma, spondylartriitti, psoriaattinen niveltulehdus) kriteereitä niiden diagnostisten kriteerien mukaan, jotka yleensä hyväksytään sairauskertomuksen tutkimisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on krooninen tulehduksellinen reumaattinen sairaus
|
Kyselylomake uskomuksista ruokaan ja ruokavalioon reumaattisissa sairauksissa ja jos ruokavaliota kokeiltiin, mikä vaikutus sillä oli terveyteen ja reumaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden esiintyvyys (osuus), jotka ovat muuttaneet ruokailutottumuksiaan diagnoosin jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Arvioida ruokavaliomuutosten esiintyvyyttä kroonista tulehduksellista reumaa sairastavilla potilailla (nivelreuma, spondylartriitti ja psoriaattinen niveltulehdus) kyselylomakkeella
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka uskovat, että ruokavalio vaikuttaa heidän reumaansa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvailla kyselylomakkeen avulla kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden ruokavaliota koskevia käytäntöjä, tietoja ja uskomuksia
|
6 kuukautta
|
|
Potilaiden määrä, jotka noudattavat kutakin tiettyä ruokavaliota (gluteeniton, kasvissyöjä, maitotuote vapaa, ...)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvailla kyselylomakkeen avulla kroonista tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden ruokavaliota koskevia käytäntöjä, tietoja ja uskomuksia
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärien vertailu, jotka uskovat, että ruokavalio vaikuttaa heidän reumaansa, kunkin reuman alaryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa eri potilasryhmien (nivelreuma, spondyloartriitti, nivelpsoriaasi) ravitsemususkomuksia, -tietoja ja -käytäntöjä kyselyyn saatuihin vastauksiin
|
6 kuukautta
|
|
Kutakin erityisruokavaliota (gluteeniton, kasvissyöjä, maitotuotteita sisältämätön, ...) noudattavien potilaiden lukumäärien vertailu kunkin reuman alaryhmän välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa eri potilasryhmien (nivelreuma, spondyloartriitti, nivelpsoriaasi) ravitsemususkomuksia, -tietoja ja -käytäntöjä kyselyyn saatuihin vastauksiin
|
6 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden osuuksien vertailu, jotka pystyivät keskeyttämään osan hoidostaan ruokavalion ja ei-ruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa lääkehoitoa ja sairauden aktiivisuutta eri ruokavaliokäytäntöjen välillä (käytännön muutoksilla ja ilman) heidän kyselyyn saatuihin vastauksiinsa
|
6 kuukautta
|
|
Taudin aktiivisuuden vertailu C-reaktiivisen proteiinin, DAS 28:n, ASDAS:n ja BASDAI:n tason mukaan ruokavalion ja ei-ruokavalioryhmien välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vertaa lääkehoitoa ja sairauden aktiivisuutta eri ruokavaliokäytäntöjen välillä (käytännön muutoksilla ja ilman) heidän kyselyyn saatuihin vastauksiinsa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 10. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 11. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Infektiot
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Streptokokki-infektiot
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Ihosairaudet, papulosquamous
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Spondylartropatiat
- Spondylartriitti
- Psoriasis
- Luusairaudet, Tartuntataudit
- Ankyloosi
- Niveltulehdus
- Niveltulehdus, nivelreuma
- Niveltulehdus, psoriaattinen
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Spondyliitti
- Spondyliitti, selkärankareuma
- Reumakuume
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALIRIC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .