- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05283096
Encuesta sobre alimentación en enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas
11 de junio de 2022 actualizado por: Poitiers University Hospital
Encuesta francesa sobre prácticas, conocimientos y creencias de los pacientes sobre la dieta en enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondiloartritis)
Una encuesta francesa sobre las prácticas, conocimientos y creencias de los pacientes sobre la dieta en enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondiloartritis) Uso de un cuestionario sobre lo que los pacientes han oído sobre la dieta y el reumatismo, qué tipo de dieta probaron finalmente y cómo afectó su salud y enfermedad
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
203
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, Francia, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes seguidos en el servicio de reumatología del Hospital Universitario de Poitiers (Francia) por reumatismo inflamatorio crónico, que acuden a consulta u hospitalización para atención habitual
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Paciente con reumatismo inflamatorio crónico (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica) según los criterios diagnósticos comúnmente admitidos
- Paciente seguido en el servicio de reumatología del Hospital Universitario de Poitiers (Francia)
- Paciente libre, sin tutela ni tutela ni subordinación
- Paciente que no se opone a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Paciente que retira el consentimiento
- Paciente que no cumple criterios de enfermedad inflamatoria crónica (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica) según los criterios diagnósticos comúnmente admitidos tras el examen de la historia clínica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con enfermedad reumática inflamatoria crónica
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Cuestionario sobre creencias sobre alimentación y dieta en enfermedades reumáticas, y si se probara una dieta qué efecto tenía sobre la salud y el reumatismo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia (tasa) de pacientes con reumatismo inflamatorio crónico que han cambiado sus prácticas dietéticas desde que fueron diagnosticados.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluar la prevalencia de cambios en la dieta en pacientes con reumatismo inflamatorio crónico (artritis reumatoide, espondiloartritis y artritis psoriásica) mediante un cuestionario
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que creen que la dieta afecta su reumatismo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir las prácticas, conocimientos y creencias sobre la alimentación de pacientes con reumatismo inflamatorio crónico mediante un cuestionario
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6 meses
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Tasa de pacientes que siguen cada dieta específica (sin gluten, vegetariana, sin lácteos,...)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Describir las prácticas, conocimientos y creencias sobre la alimentación de pacientes con reumatismo inflamatorio crónico mediante un cuestionario
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6 meses
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Comparación de las tasas de pacientes que creen que la dieta afecta su reumatismo, entre cada subgrupo de reumatismo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar creencias, conocimientos y prácticas dietéticas entre diferentes subgrupos de pacientes (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica) con sus respuestas al cuestionario.
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6 meses
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Comparación de las tasas de pacientes que siguen cada dieta específica (sin gluten, vegetariana, sin lácteos,...) entre cada subgrupo de reumatismo
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar creencias, conocimientos y prácticas dietéticas entre diferentes subgrupos de pacientes (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica) con sus respuestas al cuestionario.
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6 meses
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Comparación de las tasas de pacientes que pudieron interrumpir una parte de su tratamiento entre los grupos de dieta y no dieta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar el manejo de medicamentos y la actividad de la enfermedad entre diferentes prácticas dietéticas (con y sin modificación de la práctica) con sus respuestas al cuestionario.
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6 meses
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Comparación de la actividad de la enfermedad por el nivel de proteína C reactiva, DAS 28, ASDAS y BASDAI entre los grupos de dieta y no dieta
Periodo de tiempo: 6 meses
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Comparar el manejo de medicamentos y la actividad de la enfermedad entre diferentes prácticas dietéticas (con y sin modificación de la práctica) con sus respuestas al cuestionario.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de abril de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de junio de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Infecciones
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones estreptocócicas
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Espondiloartropatías
- Espondiloartritis
- Soriasis
- Enfermedades De Los Huesos Infecciosas
- Anquilosis
- Artritis
- Artritis Reumatoide
- Artritis, Psoriásica
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del colágeno
- Espondilitis
- Espondilitis Anquilosante
- Fiebre reumática
Otros números de identificación del estudio
- ALIRIC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .