- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05283096
Enquête sur l'alimentation dans les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques
11 juin 2022 mis à jour par: Poitiers University Hospital
Enquête française sur les pratiques, connaissances et croyances des patients concernant l'alimentation dans les maladies rhumatismales inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite)
Une enquête française sur les pratiques, les connaissances et les croyances des patients concernant l'alimentation dans les rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique, spondylarthrite) Utilisation d'un questionnaire sur ce que les patients ont entendu concernant l'alimentation et les rhumatismes, quel type de régime ils ont finalement essayé et comment cela a affecté leur santé et leur maladie
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
203
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Nouvelle Aquitaine
-
Poitiers, Nouvelle Aquitaine, France, 86000
- CHU Poitiers
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suivis dans le service de rhumatologie du CHU de Poitiers (France) pour rhumatismes inflammatoires chroniques, allant en consultation ou en hospitalisation pour soins usuels
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patient atteint de rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, rhumatisme psoriasique) selon les critères diagnostiques communément admis
- Patient suivi dans le service de rhumatologie du CHU de Poitiers (France)
- Patient libre, sans tutelle ni tutelle ni subordination
- Patient ne s'opposant pas à participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Patient retirant son consentement
- Patient ne répondant pas aux critères d'une maladie inflammatoire chronique (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite, rhumatisme psoriasique) selon les critères diagnostiques couramment admis après examen du dossier médical
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques
|
Un questionnaire sur les croyances sur l'alimentation et le régime alimentaire dans les maladies rhumatismales, et si un régime était essayé, quel effet il avait sur la santé et les rhumatismes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence (taux) de patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques ayant modifié leurs pratiques alimentaires depuis le diagnostic.
Délai: 6 mois
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Évaluer la prévalence des changements alimentaires chez les patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite et rhumatisme psoriasique) à l'aide d'un questionnaire
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de patients estimant que l'alimentation affecte leurs rhumatismes
Délai: 6 mois
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Décrire les pratiques, les connaissances et les croyances sur les régimes alimentaires des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide d'un questionnaire
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6 mois
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Taux de patients suivant chaque régime spécifique (sans gluten, végétarien, sans produits laitiers, ...)
Délai: 6 mois
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Décrire les pratiques, les connaissances et les croyances sur les régimes alimentaires des patients atteints de rhumatismes inflammatoires chroniques à l'aide d'un questionnaire
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6 mois
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Comparaison des taux de patients estimant que l'alimentation affecte leurs rhumatismes, entre chaque sous-groupe de rhumatismes
Délai: 6 mois
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Comparer les croyances, connaissances et pratiques alimentaires entre différents sous-groupes de patients (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite, rhumatisme psoriasique) avec leurs réponses au questionnaire
|
6 mois
|
Comparaison des taux de patients suivant chaque régime spécifique (sans gluten, végétarien, sans produits laitiers, ...) entre chaque sous-groupe de rhumatismes
Délai: 6 mois
|
Comparer les croyances, connaissances et pratiques alimentaires entre différents sous-groupes de patients (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite, rhumatisme psoriasique) avec leurs réponses au questionnaire
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6 mois
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Comparaison des taux de patients ayant pu arrêter une partie de leur traitement entre les groupes régime et non régime
Délai: 6 mois
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Comparer la gestion des médicaments et l'activité de la maladie entre différentes pratiques alimentaires (avec et sans modification des pratiques) avec leurs réponses au questionnaire
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6 mois
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Comparaison de l'activité de la maladie par le niveau de protéine C réactive, DAS 28, ASDAS et BASDAI entre les groupes régime et sans régime
Délai: 6 mois
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Comparer la gestion des médicaments et l'activité de la maladie entre différentes pratiques alimentaires (avec et sans modification des pratiques) avec leurs réponses au questionnaire
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 avril 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2022
Première publication (Réel)
16 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 juin 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juin 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Infections
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du tissu conjonctif
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections streptococciques
- Infections bactériennes à Gram positif
- Maladies de la peau, papulosquameuses
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Spondylarthropathies
- Spondylarthrite
- Psoriasis
- Maladies osseuses, infectieuses
- Ankylose
- Arthrite
- Arthrite, rhumatoïde
- Arthrite, Psoriasique
- Maladies rhumatismales
- Maladies du collagène
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite ankylosante
- Rhumatisme articulaire aigu
Autres numéros d'identification d'étude
- ALIRIC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .