- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05283187
Účinek programu kognitivní terapie založené na všímavosti aplikovaného na studenty ošetřovatelství
8. září 2023 aktualizováno: Ferhan Acikgoz, Duzce University
Vliv programu kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) aplikovaného na studenty ošetřovatelství na depresi, úzkost, stres a kognitivní flexibilitu: Randomizovaná kontrolovaná studie
Je důležité, aby kandidátky na zdravotní sestry absolvovaly a získaly podporu ve všech aspektech, a to jak z hlediska individuálního, tak profesního rozvoje.
Z tohoto důvodu by učitelé ošetřovatelství měli používat účinné a inovativní intervence, které pomohou studentům rozpoznat stres, který zažívají, a pomoci jim snížit stres.
Program kognitivní terapie založené na všímavosti (MBCT) je jedním z těchto programů.
Přestože studie s MBCT v literatuře najdeme, naše země V literatuře nebyly nalezeny žádné randomizované kontrolované studie u studentů ošetřovatelství.
V souladu s těmito informacemi se mělo za to, že jsou zapotřebí studie založené na všímavosti.
Tato studie byla plánována za účelem zjištění vlivu programu MBCT na depresi, úzkost, stres a kognitivní flexibilitu studentů ošetřovatelství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení do výzkumu
- být studenty ošetřovatelství
- mít skóre 4 nebo více (všeobecný zdravotní dotazník)
- Přístup k internetu pro účast na online relacích
- být starší 18 let
- Zařazeni budou jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu.
Kritéria vyloučení z výzkumu
- Ti, kteří jsou v období akutní deprese
- Riziko sebevraždy
- Po účasti v programech MBSR-MBCT dříve
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duzce, Krocan, 81620
- Ferhan Açıkgöz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsem studentkou Univerzity Düzce, Fakulty zdravotnických věd, Katedra ošetřovatelství
- Jednotlivci, kteří dobrovolně souhlasí s účastí ve výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Ti v akutní depresi
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádný zásah
|
|
Experimentální: MBCT
Kognitivní terapie založená na všímavosti
|
Kognitivní terapie založená na všímavosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základní linie v depresi za 3 měsíce
Časové okno: Výchozí stav a 8 týdnů a 12 týdnů
|
Deprese Stres a úzkost Scala-42 (skóre deprese; první až devět normální, 10-13 mírné, 14-20 střední, 21-27 pokročilé, nad 28 velmi pokročilé)
|
Výchozí stav a 8 týdnů a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Aysel Karaca, Duzce University
- Vrchní vyšetřovatel: Ferhan Açıkgöz, Duzce University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
11. prosince 2021
Primární dokončení (Aktuální)
17. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
18. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. března 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DuzceUFAcikgoz1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy