- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05283187
O Efeito do Programa de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness Aplicado a Estudantes de Enfermagem
8 de setembro de 2023 atualizado por: Ferhan Acikgoz, Duzce University
O Efeito do Programa de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) Aplicado a Estudantes de Enfermagem sobre Depressão, Ansiedade, Estresse e Flexibilidade Cognitiva: Um Estudo Randomizado e Controlado
É importante que os candidatos a enfermeiros se formem sendo apoiados em todos os aspectos, tanto no que diz respeito ao desenvolvimento individual como profissional.
Por esse motivo, os educadores de enfermagem devem usar intervenções eficazes e inovadoras para ajudar os alunos a reconhecer o estresse que vivenciam e ajudá-los a reduzi-lo.
O Programa de Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness (MBCT) é um desses programas.
Embora sejam encontrados na literatura estudos com MBCT, em nosso país não foram encontrados na literatura estudos controlados randomizados com estudantes de enfermagem.
De acordo com esta informação, pensou-se que eram necessários estudos baseados em mindfulness.
Este estudo foi planejado para determinar o efeito do programa MBCT na depressão, ansiedade, estresse e flexibilidade cognitiva de estudantes de enfermagem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Critérios de inclusão para pesquisa
- ser estudantes de enfermagem
- ter uma pontuação de 4 ou mais (Questionário de Saúde Geral)
- Acesso à Internet para participar de sessões online
- ter mais de 18 anos
- Serão incluídos os indivíduos que concordarem voluntariamente em participar da pesquisa.
Critérios de exclusão da pesquisa
- Aqueles que estão no período de depressão aguda
- Risco de suicídio
- Tendo participado de programas MBSR-MBCT antes
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
87
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Duzce, Peru, 81620
- Ferhan Açıkgöz
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser aluno da Universidade de Düzce, Faculdade de Ciências da Saúde, Departamento de Enfermagem
- Indivíduos que concordam voluntariamente em participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Aqueles em depressão aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Sem intervenção
|
|
|
Experimental: MBCT
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
|
Terapia Cognitiva Baseada em Mindfulness
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na depressão em 3 meses
Prazo: Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
|
Escala de estresse e ansiedade de depressão-42 (escore de depressão; primeiro a nove normal, 10-13 leve, 14-20 é intermediário, 21-27 é avançado, acima de 28 é muito avançado)
|
Linha de base e 8 semanas e 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Aysel Karaca, Düzce University
- Investigador principal: Ferhan Açıkgöz, Düzce University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
17 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
18 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DuzceUFAcikgoz1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .