- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05283187
El efecto del programa de terapia cognitiva basada en mindfulness aplicado a estudiantes de enfermería
8 de septiembre de 2023 actualizado por: Ferhan Acikgoz, Duzce University
El efecto del programa de terapia cognitiva basada en mindfulness (MBCT) aplicado a estudiantes de enfermería sobre la depresión, la ansiedad, el estrés y la flexibilidad cognitiva: un estudio controlado aleatorizado
Es importante que las candidatas a enfermeras se gradúen recibiendo apoyo en todos los aspectos, tanto en términos de desarrollo individual como profesional.
Por esta razón, los educadores de enfermería deben utilizar intervenciones efectivas e innovadoras para ayudar a los estudiantes a reconocer el estrés que experimentan y ayudarlos a reducir el estrés.
El Programa de Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness (MBCT) es uno de estos programas.
Aunque en la literatura se encuentran estudios con MBCT, en nuestro país no se encontraron estudios controlados aleatorios con estudiantes de enfermería.
De acuerdo con esta información, se pensó que se necesitaban estudios basados en mindfulness.
Este estudio fue planeado para determinar el efecto del programa MBCT sobre la depresión, la ansiedad, el estrés y la flexibilidad cognitiva de los estudiantes de enfermería.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterios de inclusión para la investigación
- ser estudiantes de enfermeria
- tener una puntuación de 4 o más (Cuestionario de Salud General)
- Acceso a Internet para participar en las sesiones en línea
- ser mayor de 18 años
- Se incluirán las personas que voluntariamente accedan a participar en la investigación.
Criterios de exclusión de la investigación
- Aquellos que están en el período de depresión aguda.
- Riesgo de suicidio
- Haber participado antes en programas MBSR-MBCT
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
87
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Duzce, Pavo, 81620
- Ferhan Açıkgöz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser estudiante de la Universidad Düzce, Facultad de Ciencias de la Salud, Departamento de Enfermería
- Personas que voluntariamente accedan a participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Aquellos en depresión aguda
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Grupo de control
Sin intervención
|
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Experimental: MBCT
Terapia Cognitiva Basada en Mindfulness
|
Terapia cognitiva basada en la atención plena
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la depresión a los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
|
Depression Stress and Anxiety Scala-42 (puntuación de depresión; primero a nueve normal, 10-13 leve, 14-20 es intermedio, 21-27 es avanzado, más de 28 es muy avanzado)
|
Línea de base y 8 semanas y 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Aysel Karaca, Düzce University
- Investigador principal: Ferhan Açıkgöz, Düzce University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
17 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
18 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DuzceUFAcikgoz1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .