- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283187
Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor cognitieve therapie toegepast op studenten verpleegkunde
8 september 2023 bijgewerkt door: Ferhan Acikgoz, Duzce University
Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor cognitieve therapie (MBCT) toegepast op studenten verpleegkunde op depressie, angst, stress en cognitieve flexibiliteit: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het is belangrijk dat kandidaat-verpleegkundigen afstuderen door ondersteund te worden in alle aspecten, zowel op het gebied van individuele als professionele ontwikkeling.
Om deze reden moeten verpleegkundig opvoeders effectieve en innovatieve interventies gebruiken om studenten te helpen de stress die ze ervaren te herkennen en hen te helpen stress te verminderen.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy Program (MBCT) is een van deze programma's.
Hoewel er in de literatuur studies met MBCT worden gevonden, zijn in ons land In de literatuur geen gerandomiseerde gecontroleerde studies gevonden bij studenten verpleegkunde.
In overeenstemming met deze informatie dacht men dat op mindfulness gebaseerde onderzoeken nodig waren.
Deze studie was gepland om het effect van het MBCT-programma op depressie, angst, stress en cognitieve flexibiliteit van studenten verpleegkunde te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria voor onderzoek
- verpleegkundestudenten zijn
- een score van 4 of meer hebben (General Health Questionnaire)
- Internettoegang om deel te nemen aan online sessies
- ouder zijn dan 18 jaar
- Personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria van het onderzoek
- Degenen die zich in de acute depressieperiode bevinden
- Risico op zelfmoord
- Eerder hebben deelgenomen aan MBSR-MBCT-programma's
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
87
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Duzce, Kalkoen, 81620
- Ferhan Açıkgöz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Student zijn aan de Düzce Universiteit, Faculteit der Gezondheidswetenschappen, Afdeling Verpleegkunde
- Personen die vrijwillig instemmen met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Die in acute depressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: MBCT
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
|
Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline in de depressie na 3 maanden
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken en 12 weken
|
Depressie Stress en angst Scala-42 (depressiescore; eerste tot negen normaal, 10-13 mild, 14-20 is intermediair, 21-27 is gevorderd, meer dan 28 is zeer gevorderd)
|
Baseline en 8 weken en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Aysel Karaca, Düzce University
- Hoofdonderzoeker: Ferhan Açıkgöz, Düzce University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 december 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DuzceUFAcikgoz1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .