- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05283187
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapieprogramms auf Krankenpflegestudenten
8. September 2023 aktualisiert von: Ferhan Acikgoz, Duzce University
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden kognitiven Therapieprogramms (MBCT) auf Depression, Angst, Stress und kognitive Flexibilität bei Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Für die Pflegekandidaten ist es wichtig, dass ihr Abschluss in allen Aspekten unterstützt wird, sowohl in Bezug auf die individuelle als auch auf die berufliche Entwicklung.
Aus diesem Grund sollten Pflegeausbilder effektive und innovative Interventionen einsetzen, um den Schülern zu helfen, den Stress, den sie erfahren, zu erkennen und ihnen zu helfen, Stress abzubauen.
Das Mindfulness-Based Cognitive Therapy Program (MBCT) ist eines dieser Programme.
Obwohl Studien mit MBCT in der Literatur unseres Landes zu finden sind, wurden in der Literatur keine randomisierten kontrollierten Studien mit Krankenpflegestudenten gefunden.
In Übereinstimmung mit diesen Informationen wurde angenommen, dass auf Achtsamkeit basierende Studien erforderlich seien.
Diese Studie war geplant, um die Wirkung des MBCT-Programms auf Depressionen, Angstzustände, Stress und kognitive Flexibilität von Krankenpflegeschülern zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien für die Forschung
- Krankenpflegestudenten sein
- eine Punktzahl von 4 oder mehr haben (allgemeiner Gesundheitsfragebogen)
- Internetzugang zur Teilnahme an Online-Sitzungen
- über 18 Jahre alt sein
- Personen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien aus der Forschung
- Diejenigen, die sich in einer akuten Depressionsphase befinden
- Selbstmordgefahr
- Sie haben zuvor an MBSR-MBCT-Programmen teilgenommen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
87
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Duzce, Truthahn, 81620
- Ferhan Açıkgöz
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Als Student der Universität Düzce, Fakultät für Gesundheitswissenschaften, Abteilung für Krankenpflege
- Personen, die sich freiwillig bereit erklären, an der Forschung teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen in akuten Depressionen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kein Eingriff
|
|
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Experimental: MBCT
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
|
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung von der Baseline in der Depression nach 3 Monaten
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
|
Depression Stress und Angst Scala-42 (Depressions-Score; erste bis neun normal, 10-13 leicht, 14-20 ist mittelschwer, 21-27 ist fortgeschritten, über 28 ist sehr fortgeschritten)
|
Baseline und 8 Wochen und 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Aysel Karaca, Düzce University
- Hauptermittler: Ferhan Açıkgöz, Düzce University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
11. Dezember 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
18. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. September 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DuzceUFAcikgoz1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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