- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05283187
L'effetto del programma di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza applicato agli studenti infermieri
8 settembre 2023 aggiornato da: Ferhan Acikgoz, Duzce University
L'effetto del programma di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza (MBCT) applicato agli studenti infermieri su depressione, ansia, stress e flessibilità cognitiva: uno studio controllato randomizzato
È importante che i candidati infermieri si laureino essendo supportati in tutti gli aspetti, sia in termini di sviluppo individuale che professionale.
Per questo motivo, gli educatori infermieristici dovrebbero utilizzare interventi efficaci e innovativi per aiutare gli studenti a riconoscere lo stress che sperimentano e aiutarli a ridurlo.
Il programma di terapia cognitiva basato sulla consapevolezza (MBCT) è uno di questi programmi.
Sebbene in letteratura si trovino studi con MBCT, nel nostro Paese in letteratura non sono stati trovati studi controllati randomizzati con studenti infermieri.
In linea con queste informazioni, si pensava che fossero necessari studi basati sulla consapevolezza.
Questo studio è stato pianificato per determinare l'effetto del programma MBCT su depressione, ansia, stress e flessibilità cognitiva degli studenti infermieri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Criteri di inclusione per la ricerca
- essere studenti infermieri
- avere un punteggio di 4 o più (questionario sanitario generale)
- Accesso a Internet per partecipare alle sessioni online
- avere più di 18 anni
- Saranno inclusi coloro che volontariamente accettano di partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione dalla ricerca
- Coloro che sono nel periodo di depressione acuta
- Rischio di suicidio
- Avendo già partecipato a programmi MBSR-MBCT
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
87
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Duzce, Tacchino, 81620
- Ferhan Açıkgöz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere uno studente dell'Università di Düzce, Facoltà di Scienze della Salute, Dipartimento di Infermieristica
- Individui che accettano volontariamente di partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Quelli in depressione acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessun intervento
|
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Sperimentale: MBCT
Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
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Terapia cognitiva basata sulla consapevolezza
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella depressione a 3 mesi
Lasso di tempo: Basale e 8 settimane e 12 settimane
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Depressione Stress e Ansia Scala-42 (punteggio depressione; da primo a nove normale, 10-13 lieve, 14-20 è intermedio, 21-27 è avanzato, oltre 28 è molto avanzato)
|
Basale e 8 settimane e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Aysel Karaca, Düzce University
- Investigatore principale: Ferhan Açıkgöz, Düzce University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
11 dicembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
17 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
18 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DuzceUFAcikgoz1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .