- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05283187
Efekt programu terapii poznawczej opartej na uważności w zastosowaniu do studentów pielęgniarstwa
8 września 2023 zaktualizowane przez: Ferhan Acikgoz, Duzce University
Wpływ programu terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) zastosowanego u studentów pielęgniarstwa na depresję, lęk, stres i elastyczność poznawczą: randomizowane badanie kontrolowane
Ważne jest, aby kandydaci na pielęgniarki kończyli studia poprzez wsparcie we wszystkich aspektach, zarówno w zakresie rozwoju indywidualnego, jak i zawodowego.
Z tego powodu pedagodzy pielęgniarstwa powinni stosować skuteczne i innowacyjne interwencje, aby pomóc uczniom rozpoznać doświadczany przez nich stres i pomóc im go zmniejszyć.
Program terapii poznawczej opartej na uważności (MBCT) jest jednym z takich programów.
Chociaż w literaturze można znaleźć badania dotyczące MBCT, w naszym kraju nie znaleziono badań z randomizacją wśród studentów pielęgniarstwa.
Zgodnie z tymi informacjami uznano, że potrzebne są badania oparte na uważności.
Celem tego badania było określenie wpływu programu MBCT na depresję, lęk, stres i elastyczność poznawczą studentów pielęgniarstwa.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryteria włączenia do badań
- być studentami pielęgniarstwa
- mieć wynik 4 lub więcej (Ogólny kwestionariusz zdrowotny)
- Dostęp do Internetu w celu uczestniczenia w sesjach online
- mieć ukończone 18 lat
- Uwzględnione zostaną osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia z badania
- Ci, którzy są w ostrym okresie depresji
- Ryzyko samobójstwa
- Wcześniej uczestniczył w programach MBSR-MBCT
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
87
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Duzce, Indyk, 81620
- Ferhan Açıkgöz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc studentem Düzce University, Wydział Nauk o Zdrowiu, Wydział Pielęgniarstwa
- Osoby, które dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w ostrej depresji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: MBCT
Terapia poznawcza oparta na uważności
|
Terapia poznawcza oparta na uważności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od linii podstawowej w depresji po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz 8 tydzień i 12 tydzień
|
Depresja Stres i Lęk Scala-42 (wynik depresji; od pierwszego do dziewięciu normalny, 10-13 łagodny, 14-20 średni, 21-27 zaawansowany, powyżej 28 lat bardzo zaawansowany)
|
Linia bazowa oraz 8 tydzień i 12 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Aysel Karaca, Düzce University
- Główny śledczy: Ferhan Açıkgöz, Düzce University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DuzceUFAcikgoz1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .