- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05289284
Aspekty platnosti testu dřepu na jedné noze: kohortová studie ženských fotbalistek.
Pohybové screeningové testy k identifikaci deficitů nebo špatné kvality pohybu se běžně používají ve fotbale a dalších sportech k posouzení zranění, k hodnocení rehabilitačních cílů a návratu ke sportu po zranění.
Fotbalistky mají zvýšené riziko zranění kolene, které může souviset se špatnou kontrolou kolena. Kontrola kolena může být pozorována a hodnocena testem Single Leg Squat (SLS). Uvádí se, že test SLS je spolehlivý, ale stále chybí celkový nedostatek jasných důkazů o přesnosti testů používaných pro hodnocení kvality pohybu ve sportovní medicíně a diskriminační a prediktivní platnost testu SLS u ženské fotbalové kohorty být dále vyšetřován. Není také jasné, jaký význam mají pro výsledek SLS a pro zranění další fyziologicko-psychosociální a hormonální faktory.
Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda výsledek vizuálně hodnoceného testu SLS může rozlišovat mezi jednotlivci s předchozím poraněním dolní končetiny a zda výsledek, samostatně nebo společně s fyziologickými, psychosociálními a hormonálními faktory, může předpovídat budoucí zranění u kohorty fotbalistek.
Autoři předpokládají, že výsledek SLS nemůže rozlišovat mezi jedinci s předchozím poraněním dolní končetiny, ale že výsledek SLS, samostatně nebo společně s fyziologickými, psychosociálními a hormonálními faktory, může předpovídat budoucí zranění v kohortě žen. fotbalisté.
Do studie bylo zařazeno 269 fotbalistek (≥16 let) z Damallsvenskan, Elitettan a divize 1 v oblasti Stockholmu a základní měření byla provedena v období 2022-01-08 až 2022-02-21. Ženský fotbalový tým bude v sezóně 2022 sledován ohledně zranění nadcházejících zranění.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pohybové screeningové testy k identifikaci deficitů nebo špatné kvality pohybu se běžně používají ve fotbale a dalších sportech k posouzení zranění, k hodnocení rehabilitačních cílů a návratu ke sportu po zranění.
Fotbalistky mají zvýšené riziko zranění kolene, které může souviset se špatnou kontrolou kolena. Kontrola kolenního kloubu může být sledována a hodnocena testem Single Leg Squat (SLS), který je jedním z nejčastěji používaných klinických testů pro hodnocení kvality pohybu kolena a dalších částí kinetického řetězce. Uvádí se, že test SLS je spolehlivý, ale stále chybí celkový nedostatek jasných důkazů o přesnosti testů používaných pro hodnocení kvality pohybu ve sportovní medicíně a diskriminační a prediktivní platnost testu SLS u ženské fotbalové kohorty být dále vyšetřován.
Není také jasné, jaký význam mají pro výsledek SLS a pro zranění fyziologické faktory, jako je rozsah dorzální flexe kotníku, síla kyčle a psychosociální faktory, jako je spánek, stres, úzkost a strach z vyhýbání se. Nebyly objasněny ani hormonální faktory, jako je sebehodnocení menstruačního cyklu, související faktory a užívání perorální antikoncepce, pokud jde o jejich význam ve vztahu k výsledku testu SLS a zranění.
Celkovým cílem tohoto projektu je zjistit, zda výsledek vizuálně hodnoceného testu SLS může rozlišovat mezi jednotlivci s předchozím poraněním dolní končetiny a zda výsledek, samostatně nebo společně s fyziologickými, psychosociálními a hormonálními faktory, může předpovídat budoucí zranění u kohorty fotbalistek.
- Jak je výsledek testu SLS a jeho jednotlivých položek spojen s fyzikálními faktory.
- Jsou výsledky testu SLS a jeho jednotlivých položek schopné rozlišit mezi hráči s předchozím zraněním dolní končetiny a bez něj?
- Jsou výsledkem testu SLS, odděleně nebo společně s fyzickými (síla kyčlí, pohyblivost kotníků), psychosociálními (stres, spánek, úzkost, strach z vyhýbání se) a hormonálním (sebeposouzený menstruační cyklus, související faktory a užívání orální antikoncepce) faktory schopné predikovat poranění dolní končetiny měřené každé čtyři týdny po dobu 10 měsíců po základním měření.
Autoři předpokládají, že výsledek SLS nemůže rozlišovat mezi jedinci s předchozím poraněním dolní končetiny, ale že výsledek SLS, samostatně nebo společně s fyziologickými, psychosociálními a hormonálními faktory, může předpovídat budoucí zranění v kohortě žen. fotbalisté.
Bylo kontaktováno dvacet fotbalových týmů z Damallsvenskan, Elitettan a divize 1 v oblasti Stockholmu za účelem náboru alespoň 200 fotbalistek (≥16 let). Během podzimu 2021 byly informace o studii rozesílány klubům e-mailem a pro ty, kteří se chtěli zúčastnit, byly poskytnuty další písemné a ústní informace. Před základním hodnocením, které začalo 2022-01-08, byly fotbalistům poskytnuty informace o projektu ústně i písemně. Základní hodnocení zahrnovalo fyzické hodnocení a také psychosociální, hormonální, předchozí úrazové a demografické dotazníky. Kritériem pro zařazení byly fotbalistky, které pro sezónu 2022 uzavřely smlouvu s klubem v Damallsvenskan, Elitettan nebo divizi 1, které byly starší 16 let a byly rodilé švédštinou psané i mluvené. Vyloučení bylo pokračující zranění na dolní končetině, které znemožňovalo provedení základního fyzického hodnocení, nebo že výkon může představovat další riziko zranění. Fyzikální testy prováděl v místním klubu doktorand John Ressman. Doba potřebná pro základní měření na účastníka včetně fyzických testů a sebehodnotících dotazníků byla přibližně 15-20 minut. Aby bylo možné sledovat zranění během fotbalové sezóny 2022, byl použit webový dotazník Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC je validován a navržen tak, aby zachycoval jak zranění, tak zranění z nadměrného používání v epidemiologii sportovních zranění. Webový dotazník bude zasílán prostřednictvím SurveyMonkey © každé čtyři týdny po dobu 10 měsíců po základním měření.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Huddinge, Švédsko, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Fotbalistky uzavřely smlouvu s klubem v Damallsvenskanu, Elitettanu nebo divizi 1 na sezónu 2022.
- Nativní v psané i mluvené švédštině.
- 16 let
Kritéria vyloučení:
- Pokračující zranění dolní končetiny, které znemožnilo provedení základního fyzického hodnocení, nebo výkon může představovat další riziko zranění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženská fotbalová kohorta
Ženský fotbalový tým bude sledován po dobu 10 měsíců kvůli zranění
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zranění
Časové okno: 10 měsíců
|
Zranění: ztráta času nebo nadměrné používání
|
10 měsíců
|
|
Squat na jedné noze
Časové okno: Průřez na základní čáře
|
Fail/pass of Single Leg squat
|
Průřez na základní čáře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2021-05398-02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reprodukovatelnost výsledků
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Indiana UniversityNáborPoint of Care ultrazvuk (POCUS)Spojené státy
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Kecioren Education and Training HospitalDokončeno
Klinické studie na Žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy