- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05289284
Aspekte der Validität des Single Leg Squat Tests: Eine Kohortenstudie mit Fußballerinnen.
Bewegungs-Screening-Tests zur Identifizierung von Defiziten oder schlechter Bewegungsqualität werden im Fußball und anderen Sportarten häufig verwendet, um Verletzungen zu beurteilen, Rehabilitationsziele zu bewerten und nach einer Verletzung zum Sport zurückzukehren.
Fußballerinnen haben ein erhöhtes Risiko, eine Knieverletzung zu erleiden, was mit einer schlechten Kniekontrolle zusammenhängen kann. Die Kniekontrolle kann durch den Single Leg Squat (SLS) Test beobachtet und bewertet werden. Der SLS-Test wird als zuverlässig bezeichnet, aber insgesamt fehlt es an eindeutigen Beweisen für die Genauigkeit von Tests, die zur Beurteilung der Bewegungsqualität in der Sportmedizin verwendet werden, und für die diskriminierende und prädiktive Validität des SLS-Tests in einer weiblichen Fußballkohorte weiter untersucht werden. Auch ist nicht klar, welche Bedeutung andere physiologische, psychosoziale und hormonelle Faktoren für den Ausgang des SLS und für die Verletzung haben.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob das Ergebnis eines visuell bewerteten SLS-Tests zwischen Personen mit einer früheren Verletzung der unteren Extremität unterscheiden kann und ob das Ergebnis getrennt oder zusammen mit physiologischen, psychosozialen und hormonellen Faktoren vorhergesagt werden kann zukünftige Verletzung in einer Kohorte von weiblichen Fußballspielern.
Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass das Ergebnis des SLS nicht zwischen Personen mit einer früheren Verletzung in der unteren Extremität unterscheiden kann, aber dass das Ergebnis des SLS, separat oder zusammen mit physiologischen, psychosozialen und hormonellen Faktoren, zukünftige Verletzungen in einer Kohorte von Frauen vorhersagen kann Fußballspieler.
269 Fußballerinnen (≥ 16 Jahre) aus Damallsvenskan, Elitettan und Division 1 im Raum Stockholm wurden in die Studie aufgenommen, und Basismessungen wurden zwischen 2022-01-08 und 2022-02-21 durchgeführt. Die weibliche Fußballkohorte wird während der Saison 2022 hinsichtlich Verletzungen bevorstehender Verletzungen beobachtet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewegungs-Screening-Tests zur Identifizierung von Defiziten oder schlechter Bewegungsqualität werden im Fußball und anderen Sportarten häufig verwendet, um Verletzungen zu beurteilen, Rehabilitationsziele zu bewerten und nach einer Verletzung zum Sport zurückzukehren.
Fußballerinnen haben ein erhöhtes Risiko, eine Knieverletzung zu erleiden, was mit einer schlechten Kniekontrolle zusammenhängen kann. Die Kniekontrolle kann mit dem SLS-Test (Single Leg Squat) beobachtet und bewertet werden, der einer der am häufigsten verwendeten klinischen Tests zur Bewertung der Bewegungsqualität des Knies und anderer Teile der kinetischen Kette ist. Der SLS-Test wird als zuverlässig bezeichnet, aber insgesamt fehlt es an eindeutigen Beweisen für die Genauigkeit von Tests, die zur Beurteilung der Bewegungsqualität in der Sportmedizin verwendet werden, und für die diskriminierende und prädiktive Validität des SLS-Tests in einer weiblichen Fußballkohorte weiter untersucht werden.
Auch ist nicht klar, welche Bedeutung physiologische Faktoren wie der Bereich der Fußheberflexion, Hüftkraft und psychosoziale Faktoren wie Schlaf, Stress, Angst und Vermeidungsangst für den Ausgang des SLS und für Verletzungen haben. Auch hormonelle Faktoren wie der selbsteingeschätzte Menstruationszyklus, verwandte Faktoren und die Verwendung oraler Kontrazeptiva sind hinsichtlich ihrer Bedeutung in Bezug auf das Ergebnis des SLS-Tests und die Verletzung nicht geklärt.
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob das Ergebnis eines visuell bewerteten SLS-Tests zwischen Personen mit einer früheren Verletzung der unteren Extremität unterscheiden kann und ob das Ergebnis getrennt oder zusammen mit physiologischen, psychosozialen und hormonellen Faktoren vorhergesagt werden kann zukünftige Verletzung in einer Kohorte von weiblichen Fußballspielern.
- Wie hängt das Ergebnis eines SLS-Tests und seiner einzelnen Elemente mit physikalischen Faktoren zusammen?
- Sind das Ergebnis eines SLS-Tests und seine einzelnen Punkte in der Lage, zwischen Spielern mit und ohne vorherige Verletzung der unteren Extremität zu unterscheiden?
- Sind die Ergebnisse eines SLS-Tests getrennt oder zusammen mit körperlichen (Hüftkraft, Knöchelbeweglichkeit), psychosozialen (Stress, Schlaf, Angst, Vermeidungsangst) und hormonellen (selbst eingeschätzter Menstruationszyklus, verwandte Faktoren und Verwendung)? orale Kontrazeptiva) Faktoren, die eine Verletzung der unteren Extremität vorhersagen können, gemessen alle vier Wochen für 10 Monate nach den Ausgangsmessungen.
Die Autoren stellen die Hypothese auf, dass das Ergebnis des SLS nicht zwischen Personen mit einer früheren Verletzung in der unteren Extremität unterscheiden kann, aber dass das Ergebnis des SLS, separat oder zusammen mit physiologischen, psychosozialen und hormonellen Faktoren, zukünftige Verletzungen in einer Kohorte von Frauen vorhersagen kann Fußballspieler.
Zwanzig Fußballmannschaften aus Damallsvenskan, Elitettan und Division 1 im Raum Stockholm wurden kontaktiert, um mindestens 200 Fußballerinnen (≥16 Jahre) zu rekrutieren. Im Herbst 2021 wurden Informationen zur Studie per E-Mail an die Vereine versandt und für diejenigen, die teilnehmen wollten, weitere schriftliche und mündliche Informationen gegeben. Vor der Baseline-Bewertung, die am 08.01.2022 begann, wurden die Fußballspieler mündlich und schriftlich über das Projekt informiert. Die Ausgangsbeurteilung umfasste körperliche Beurteilungen sowie psychosoziale, hormonelle, frühere Verletzungen und demografische Fragebögen. Einschlusskriterien waren Fußballerinnen, die für die Saison 2022 bei einem Verein in Damallsvenskan, Elitettan oder Division 1 unter Vertrag standen, die 16 Jahre oder älter waren und Schwedisch in Wort und Schrift beherrschen. Ausschluss war eine anhaltende Verletzung in der unteren Extremität, die es unmöglich machte, die körperlichen Grunduntersuchungen durchzuführen, oder dass die Leistung ein zusätzliches Verletzungsrisiko darstellen könnte. Die körperlichen Tests wurden im örtlichen Club von dem Doktoranden John Ressman durchgeführt. Die Zeit, die für Basismessungen pro Teilnehmer benötigt wurde, einschließlich körperlicher Tests und selbstbewerteter Fragebögen, betrug ungefähr 15 bis 20 Minuten. Zur Nachverfolgung von Verletzungen während der Fußballsaison 2022 wurde ein webbasierter Fragebogen des Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) verwendet. OSTRC ist validiert und darauf ausgelegt, sowohl Verletzungen als auch Überbeanspruchungsverletzungen in der Sportverletzungsepidemiologie zu erfassen. Der webbasierte Fragebogen wird 10 Monate lang nach der Baseline-Messung alle vier Wochen über SurveyMonkey © versendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Huddinge, Schweden, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fußballspielerinnen, die für die Saison 2022 bei einem Verein in Damallsvenskan, Elitettan oder Division 1 unter Vertrag stehen.
- Muttersprache in geschriebenem und gesprochenem Schwedisch.
- 16 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Anhaltende Verletzung in der unteren Extremität, die es unmöglich machte, die körperlichen Grunduntersuchungen durchzuführen, oder dass die Leistung ein zusätzliches Verletzungsrisiko darstellen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Weibliche Fußballkohorte
Eine weibliche Fußballkohorte wird 10 Monate lang hinsichtlich Verletzungen beobachtet
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verletzung
Zeitfenster: 10 Monate
|
Eine Verletzung erhalten: Zeitverlust oder Überbeanspruchung
|
10 Monate
|
|
Die einbeinige Kniebeuge
Zeitfenster: Querschnitt an der Grundlinie
|
Nicht bestanden/bestanden bei der einbeinigen Kniebeuge
|
Querschnitt an der Grundlinie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2021-05398-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .