- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05289284
Aspekter av gyldigheten av Single Leg Squat Test: En kohortstudie av kvinnelige fotballspillere.
Bevegelsesscreeningstester for å identifisere mangler eller dårlig bevegelseskvalitet brukes ofte i fotball og andre idretter for å vurdere skader, for å evaluere rehabiliteringsmål og gå tilbake til sport etter skade.
Kvinnelige fotballspillere har økt risiko for å pådra seg en kneskade som kan relateres til dårlig knekontroll. Knekontroll kan observeres og vurderes ved Single Leg Squat (SLS)-testen. SLS-testen er rapportert å være pålitelig, men det er fortsatt en generell mangel på klare bevis på nøyaktigheten for tester som brukes for å vurdere bevegelseskvalitet i idrettsmedisin, og den diskriminerende og prediktive validiteten til SLS-testen i en kvinnelig fotballgruppe må undersøkes videre. Det er heller ikke klart hvilken betydning andre fysiologiske, psykososiale og hormonelle faktorer har for utfallet av SLS og for skade.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke om utfallet av en visuelt vurdert SLS-test kan diskriminere mellom individer med tidligere skade i underekstremiteten, og om utfallet, separat eller sammen med fysiologiske, psykososiale og hormonelle faktorer kan forutsi. fremtidig skade i en gruppe kvinnelige fotballspillere.
Forfatterne antar at utfallet av SLS ikke kan diskriminere mellom individer med en tidligere skade i underekstremiteten, men at utfallet av SLS, separat eller sammen med fysiologiske, psykososiale og hormonelle faktorer kan forutsi fremtidig skade i en kohort av kvinner fotballspillere.
269 kvinnelige fotballspillere (≥16 år) fra Damallsvenskan, Elitettan og divisjon 1 i Stockholm-området ble registrert i studien og baseline-målinger ble utført i løpet av 2022-01-08 til 2022-02-21. Det kvinnelige fotballkullet vil bli fulgt i løpet av sesongen 2022 angående skader kommende skader.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bevegelsesscreeningstester for å identifisere mangler eller dårlig bevegelseskvalitet brukes ofte i fotball og andre idretter for å vurdere skader, for å evaluere rehabiliteringsmål og gå tilbake til sport etter skade.
Kvinnelige fotballspillere har økt risiko for å pådra seg en kneskade som kan relateres til dårlig knekontroll. Knekontroll kan observeres og vurderes med Single Leg Squat (SLS) testen som er en av de mest brukte kliniske testene for å vurdere bevegelseskvaliteten til kneet og andre deler av den kinetiske kjeden. SLS-testen er rapportert å være pålitelig, men det er fortsatt en generell mangel på klare bevis på nøyaktigheten for tester som brukes for å vurdere bevegelseskvalitet i idrettsmedisin, og den diskriminerende og prediktive validiteten til SLS-testen i en kvinnelig fotballgruppe må undersøkes videre.
Det er heller ikke klart hvilken betydning fysiologiske faktorer som rekkevidden av ankel dorsi-fleksjon, hoftestyrke og psykososiale faktorer som søvn, stress, angst og frykt for unngåelse har for utfallet av SLS og for skade. Hormonelle faktorer som egenvurdert menstruasjonssyklus, relaterte faktorer og bruk av p-piller er heller ikke avklart med hensyn til betydning i forhold til utfall av SLS-test og skade.
Det overordnede målet med dette prosjektet er å undersøke om utfallet av en visuelt vurdert SLS-test kan diskriminere mellom individer med tidligere skade i underekstremiteten, og om utfallet, separat eller sammen med fysiologiske, psykososiale og hormonelle faktorer kan forutsi. fremtidig skade i en gruppe kvinnelige fotballspillere.
- Hvordan er resultatet av en SLS-test og dens separate elementer knyttet til fysiske faktorer.
- Er resultatet av en SLS-test og dens separate elementer i stand til å skille mellom spillere med og uten tidligere skade i underekstremiteten.
- Er utfallet av en SLS-test, separat, eller sammen med fysisk- (hoftestyrke, ankelmobilitet), psykososial- (stress, søvn, angst, frykt for å unngå) og hormonelle (selvvurdert menstruasjonssyklus, relaterte faktorer og bruk av orale prevensjonsmidler) faktorer som kan forutsi skade i underekstremiteten målt hver fjerde uke i 10 måneder etter baseline-målingene.
Forfatterne antar at utfallet av SLS ikke kan diskriminere mellom individer med en tidligere skade i underekstremiteten, men at utfallet av SLS, separat eller sammen med fysiologiske, psykososiale og hormonelle faktorer kan forutsi fremtidig skade i en kohort av kvinner fotballspillere.
Tjue fotballag fra Damallsvenskan, Elitettan og divisjon 1 i området Stockholm ble kontaktet for å rekruttere minst 200 kvinnelige fotballspillere (≥16 år). I løpet av høsten 2021 ble informasjon om studien sendt ut til klubbene på e-post, og for de som ønsket å delta ble det gitt ytterligere skriftlig og muntlig informasjon. Før grunnvurderingen, som startet 2022-01-08, ble informasjon om prosjektet gitt muntlig og skriftlig til fotballspillerne. Baselinevurdering inkluderte fysiske vurderinger samt psykososiale, hormonelle, tidligere skade- og demografiske spørreskjemaer. Inkluderingskriterier var kvinnelige fotballspillere som hadde kontrakt med en klubb i Damallsvenskan, Elitettan eller divisjon 1 for sesongen 2022 som var 16 år eller eldre, og som hadde svensk i skriftlig og muntlig tale. Eksklusjon var en pågående skade i underekstremiteten som gjorde det umulig å utføre de fysiske baselinevurderingene, eller at ytelsen kan utgjøre en ekstra risiko for skade. De fysiske testene ble utført på den lokale klubben av doktorgradsstudenten John Ressman. Tiden nødvendig for baseline-målinger per deltaker inkludert fysiske tester og selvvurderte spørreskjemaer var omtrent 15-20 minutter. For å følge opp skader i fotballsesongen 2022 ble det benyttet et nettbasert spørreskjema, Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC er validert og designet for å fange opp både skader og overbelastningsskader i idrettsskadeepidemiologi. Det nettbaserte spørreskjemaet vil bli sendt via SurveyMonkey © hver fjerde uke i 10 måneder etter grunnlinjemålingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige fotballspillere har kontrakt med en klubb i Damallsvenskan, Elitettan eller divisjon 1 for sesongen 2022.
- Innfødt i skriftlig og muntlig svensk.
- 16 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Pågående skade i underekstremiteten som gjorde det umulig å utføre de fysiske baselinevurderingene, eller at ytelsen kan utgjøre en ekstra risiko for skade
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Kvinnelig fotballkull
Et kvinnelig fotballkull vil bli fulgt i 10 måneder angående skader
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skade
Tidsramme: 10 måneder
|
Å få en skade: tidstap eller overforbruk
|
10 måneder
|
Single Leg Squat
Tidsramme: Tverrsnitt ved grunnlinje
|
Ikke bestått/bestått på Single Leg squat
|
Tverrsnitt ved grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dnr 2021-05398-02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reproduserbarhet av resultater
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekrutteringVelferdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForente stater
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Imperial College LondonFullført
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffMerz North America, Inc.Fullført
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
xpgengHar ikke rekruttert ennå
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia
Kliniske studier på Ingen inngrep
-
Case Western Reserve UniversityAmerican UniversityHar ikke rekruttert ennåErnæring, sunn
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutteringProstata karsinomForente stater
-
Tel Aviv UniversityFullført
-
Oregon Research InstituteFullført
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentFullførtFalle | LavsynForente stater
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForente stater
-
Idaho State UniversityHar ikke rekruttert ennåEksperimentelle videospill | Atferdsvurdering
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført