- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05289284
Aspecten van validiteit van de Single Leg Squat Test: een cohortstudie van vrouwelijke voetballers.
Bewegingsscreeningstests om tekorten of slechte bewegingskwaliteit te identificeren, worden vaak gebruikt in voetbal en andere sporten om blessures te beoordelen, revalidatiedoelen te evalueren en terug te keren naar sport na een blessure.
Vrouwelijke voetballers hebben een verhoogd risico op een knieblessure die te maken kan hebben met een slechte kniecontrole. Kniecontrole kan worden geobserveerd en beoordeeld door middel van de Single Leg Squat (SLS)-test. De SLS-test is naar verluidt betrouwbaar, maar er is nog steeds een algemeen gebrek aan duidelijk bewijs van de nauwkeurigheid van tests die worden gebruikt voor het beoordelen van de bewegingskwaliteit in de sportgeneeskunde, en de discriminerende en voorspellende validiteit van de SLS-test in een vrouwelijk voetbalcohort moet worden onderzocht. verder onderzocht worden. Ook is niet duidelijk welke betekenis andere fysiologische- psychosociale- en hormonale factoren hebben voor de uitkomst van de SLS en voor blessures.
Het algemene doel van dit project is om te onderzoeken of de uitkomst van een visueel beoordeelde SLS-test onderscheid kan maken tussen personen met een eerder letsel aan de onderste extremiteit, en of de uitkomst, afzonderlijk of samen met fysiologische, psychosociale en hormonale factoren kan voorspellen toekomstige blessure in een cohort vrouwelijke voetballers.
De auteurs veronderstellen dat de uitkomst van de SLS geen onderscheid kan maken tussen personen met een eerder letsel aan de onderste extremiteit, maar dat de uitkomst van de SLS, afzonderlijk of samen met fysiologische-, psychosociale- en hormonale factoren, toekomstig letsel in een cohort van vrouwen kan voorspellen. voetbal spelers.
269 vrouwelijke voetballers (≥16 jr.) uit Damallsvenskan, Elitettan en divisie 1 in de omgeving van Stockholm namen deel aan het onderzoek en er werden basismetingen gedaan van 08-01-2022 tot 21-02-2022. De cohort vrouwenvoetbal wordt gedurende het seizoen 2022 gevolgd wat betreft blessures aankomende blessures.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bewegingsscreeningstests om tekorten of slechte bewegingskwaliteit te identificeren, worden vaak gebruikt in voetbal en andere sporten om blessures te beoordelen, revalidatiedoelen te evalueren en terug te keren naar sport na een blessure.
Vrouwelijke voetballers hebben een verhoogd risico op een knieblessure die te maken kan hebben met een slechte kniecontrole. Kniecontrole kan worden geobserveerd en beoordeeld met de Single Leg Squat (SLS)-test, een van de meest gebruikte klinische tests voor het beoordelen van de bewegingskwaliteit van de knie en andere delen van de bewegingsketen. De SLS-test is naar verluidt betrouwbaar, maar er is nog steeds een algemeen gebrek aan duidelijk bewijs van de nauwkeurigheid van tests die worden gebruikt voor het beoordelen van de bewegingskwaliteit in de sportgeneeskunde, en de discriminerende en voorspellende validiteit van de SLS-test in een vrouwelijk voetbalcohort moet worden onderzocht. verder onderzocht worden.
Ook is niet duidelijk welke betekenis fysiologische factoren zoals de mate van dorsaalflexie van de enkel, heupkracht en psychosociale factoren zoals slaap, stress, angst en vermijdingsangst hebben voor de uitkomst van de SLS en voor blessures. Evenmin zijn hormonale factoren zoals de zelf beoordeelde menstruatiecyclus, gerelateerde factoren en het gebruik van orale anticonceptiva opgehelderd met betrekking tot het belang ervan in relatie tot de uitkomst van de SLS-test en letsel.
Het algemene doel van dit project is om te onderzoeken of de uitkomst van een visueel beoordeelde SLS-test onderscheid kan maken tussen personen met een eerder letsel aan de onderste extremiteit, en of de uitkomst, afzonderlijk of samen met fysiologische, psychosociale en hormonale factoren kan voorspellen toekomstige blessure in een cohort vrouwelijke voetballers.
- Hoe is de uitkomst van een SLS-test en de afzonderlijke items die verband houden met fysieke factoren.
- Zijn de uitkomst van een SLS-test en zijn afzonderlijke items in staat om onderscheid te maken tussen spelers met en zonder eerder letsel aan de onderste extremiteit.
- Zijn de uitkomsten van een SLS-test afzonderlijk of samen met fysieke- (heupkracht, enkelmobiliteit), psychosociale- (stress, slaap, angst, vermijdingsangst) en hormonale (zelf ingeschatte menstruatiecyclus, gerelateerde factoren en gebruik van orale anticonceptiva) factoren die letsel aan de onderste extremiteit kunnen voorspellen, elke vier weken gemeten gedurende 10 maanden na de basislijnmetingen.
De auteurs veronderstellen dat de uitkomst van de SLS geen onderscheid kan maken tussen personen met een eerder letsel aan de onderste extremiteit, maar dat de uitkomst van de SLS, afzonderlijk of samen met fysiologische-, psychosociale- en hormonale factoren, toekomstig letsel in een cohort van vrouwen kan voorspellen. voetbal spelers.
Twintig voetbalteams uit Damallsvenskan, Elitettan en divisie 1 in de omgeving van Stockholm werden gecontacteerd om minstens 200 vrouwelijke voetballers (≥16 jr.) te rekruteren. In het najaar van 2021 is informatie over het onderzoek per e-mail naar de clubs gestuurd, en voor degenen die wilden deelnemen, werd verdere schriftelijke en mondelinge informatie gegeven. Vóór de nulmeting, die begon op 08-01-2022, werd informatie over het project mondeling en schriftelijk aan de voetballers gegeven. De baseline-evaluatie omvatte zowel fysieke beoordelingen als psychosociale, hormonale, eerdere letsel- en demografische vragenlijsten. Inclusiecriteria waren vrouwelijke voetballers die een contract hadden met een club in Damallsvenskan, Elitettan of divisie 1 voor het seizoen 2022, die 16 jaar of ouder was en moedertaal in geschreven en gesproken Zweeds. Uitsluiting was een aanhoudend letsel in de onderste extremiteit waardoor het onmogelijk was om de fysieke basisbeoordelingen uit te voeren, of dat de uitvoering een extra risico op letsel zou kunnen opleveren. De fysieke tests werden uitgevoerd in de plaatselijke club door de promovendus John Ressman. De tijd die nodig was voor nulmetingen per deelnemer, inclusief fysieke tests en zelfbeoordeelde vragenlijsten, was ongeveer 15-20 minuten. Om blessures tijdens het voetbalseizoen 2022 op te volgen, werd een webgebaseerde vragenlijst van het Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC) gebruikt. OSTRC is gevalideerd en ontworpen om zowel blessures als overbelastingsblessures vast te leggen in de epidemiologie van sportblessures. De webgebaseerde vragenlijst wordt gedurende 10 maanden na de nulmeting elke vier weken via SurveyMonkey © verzonden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Huddinge, Zweden, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke voetballers hebben een contract getekend bij een club in Damallsvenskan, Elitettan of divisie 1 voor het seizoen 2022.
- Inheems in geschreven en gesproken Zweeds.
- 16 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Aanhoudend letsel in de onderste extremiteit waardoor het onmogelijk was om de fysieke basisbeoordelingen uit te voeren, of dat de uitvoering een extra risico op letsel kan opleveren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwelijk voetbal cohort
Een vrouwelijk voetbalcohort wordt gedurende 10 maanden gevolgd met betrekking tot blessures
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blessure
Tijdsspanne: 10 maand
|
Een blessure krijgen: tijdverlies of overmatig gebruik
|
10 maand
|
|
De Single Leg Squat
Tijdsspanne: Dwarsdoorsnede bij baseline
|
Fail/pass van de Single Leg Squat
|
Dwarsdoorsnede bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dnr 2021-05398-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .