- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05289284
Aspekter av giltighet av Single Leg Squat Test: En kohortstudie av kvinnliga fotbollsspelare.
Rörelsescreeningtest för att identifiera brister eller dålig rörelsekvalitet används ofta inom fotboll och andra sporter för att bedöma skada, för att utvärdera rehabiliteringsmål och återgå till sport efter skada.
Kvinnliga fotbollsspelare har en ökad risk att drabbas av en knäskada som kan relateras till en dålig knätkontroll. Knäkontroll kan observeras och bedömas med Single Leg Squat-testet (SLS). SLS-testet rapporteras vara tillförlitligt, men det finns fortfarande en övergripande brist på tydliga bevis på noggrannheten för tester som används för att bedöma rörelsekvalitet inom idrottsmedicin, och den diskriminerande och prediktiva validiteten av SLS-testet i en kvinnlig fotbollskohort måste utredas vidare. Det är inte heller klart vilken betydelse andra fysiologiska, psykosociala och hormonella faktorer har för utfallet av SLS och för skada.
Det övergripande syftet med detta projekt är att undersöka om resultatet av ett visuellt bedömt SLS-test kan skilja mellan individer med en tidigare skada i nedre extremiteten, och om utfallet, separat eller tillsammans med fysiologiska, psykosociala och hormonella faktorer kan förutsäga framtida skada i en kohort kvinnliga fotbollsspelare.
Författarna antar att resultatet av SLS inte kan skilja mellan individer med en tidigare skada i nedre extremiteten, men att resultatet av SLS, separat eller tillsammans med fysiologiska, psykosociala och hormonella faktorer kan förutsäga framtida skada i en kohort av kvinnor fotbollsspelare.
269 kvinnliga fotbollsspelare (≥16 år) från Damallsvenskan, Elitettan och division 1 i Stockholmsområdet var inskrivna i studien och baslinjemätningar gjordes under 2022-01-08 till 2022-02-21. Den kvinnliga fotbollskohorten kommer att följas under säsongen 2022 angående skador kommande skador.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Rörelsescreeningtest för att identifiera brister eller dålig rörelsekvalitet används ofta inom fotboll och andra sporter för att bedöma skada, för att utvärdera rehabiliteringsmål och återgå till sport efter skada.
Kvinnliga fotbollsspelare har en ökad risk att drabbas av en knäskada som kan relateras till en dålig knätkontroll. Knäkontroll kan observeras och bedömas med Single Leg Squat (SLS) test som är ett av de vanligaste kliniska testerna för att bedöma rörelsekvaliteten i knät och andra delar av den kinetiska kedjan. SLS-testet rapporteras vara tillförlitligt, men det finns fortfarande en övergripande brist på tydliga bevis på noggrannheten för tester som används för att bedöma rörelsekvalitet inom idrottsmedicin, och den diskriminerande och prediktiva validiteten av SLS-testet i en kvinnlig fotbollskohort måste utredas vidare.
Det är inte heller klart vilken betydelse fysiologiska faktorer som omfattningen av ankel dorsiflexion, höftstyrka och psykosociala faktorer som sömn, stress, ångest och rädsla för undvikande har för utfallet av SLS och för skada. Inte heller har hormonella faktorer som självbedömd menstruationscykel, relaterade faktorer och användning av p-piller klarlagts vad gäller dess betydelse i förhållande till utfallet av SLS-testet och skadan.
Det övergripande syftet med detta projekt är att undersöka om resultatet av ett visuellt bedömt SLS-test kan skilja mellan individer med en tidigare skada i nedre extremiteten, och om utfallet, separat eller tillsammans med fysiologiska, psykosociala och hormonella faktorer kan förutsäga framtida skada i en kohort kvinnliga fotbollsspelare.
- Hur är resultatet av ett SLS-test och dess separata poster kopplade till fysiska faktorer.
- Är resultatet av ett SLS-test och dess separata föremål som kan skilja mellan spelare med och utan tidigare skada i den nedre extremiteten.
- Är resultatet av ett SLS-test, separat eller tillsammans med fysisk- (höftstyrka, fotledsrörlighet), psykosociala- (stress, sömn, ångest, rädsla för att undvika) och hormonella (självbedömd menstruationscykel, relaterade faktorer och användning av orala preventivmedel) faktorer som kan förutsäga skada i nedre extremiteten mätt var fjärde vecka i 10 månader efter baslinjemätningarna.
Författarna antar att resultatet av SLS inte kan skilja mellan individer med en tidigare skada i nedre extremiteten, men att resultatet av SLS, separat eller tillsammans med fysiologiska, psykosociala och hormonella faktorer kan förutsäga framtida skada i en kohort av kvinnor fotbollsspelare.
Tjugo fotbollslag från Damallsvenskan, Elitettan och division 1 i Stockholmsområdet kontaktades för att rekrytera minst 200 kvinnliga fotbollsspelare (≥16 år). Under hösten 2021 skickades information om studien ut till klubbarna per e-post och för de som ville delta gavs ytterligare skriftlig och muntlig information. Inför baseline assessment, som startade 2022-01-08, gavs information om projektet muntligt och skriftligt till fotbollsspelarna. Baslinjebedömningen inkluderade fysiska bedömningar samt psykosociala-, hormonella-, tidigare skada- och demografiska frågeformulär. Inklusionskriterier var kvinnliga fotbollsspelare som kontrakterades med en klubb i Damallsvenskan, Elitettan eller division 1 för säsongen 2022 som var 16 år eller äldre, och som hade svenska i skrift och tal. Uteslutning var en pågående skada i nedre extremiteten som gjorde det omöjligt att utföra de fysiska baslinjebedömningarna, eller att prestationen kan utgöra en ytterligare risk för skada. De fysiska testerna utfördes på den lokala klubben av doktoranden John Ressman. Den tid som behövdes för baslinjemätningar per deltagare inklusive fysiska tester och självutvärderade frågeformulär var cirka 15-20 minuter. För att följa upp skador under fotbollssäsongen 2022 användes ett webbaserat frågeformulär, Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC är validerat och designat för att fånga både skador och överbelastningsskador inom idrottsskadeepidemiologi. Det webbaserade frågeformuläret kommer att skickas via SurveyMonkey © var fjärde vecka i 10 månader efter baslinjemätningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga fotbollsspelare kontrakterade med en klubb i Damallsvenskan, Elitettan eller division 1 för säsongen 2022.
- Infödda svenska i tal och skrift.
- 16 år gammal
Exklusions kriterier:
- Pågående skada i nedre extremiteten som gjorde det omöjligt att utföra de fysiska baslinjebedömningarna, eller att prestationen kan utgöra en ytterligare risk för skada
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Kvinnlig fotbollskohort
En kvinnlig fotbollskohort kommer att följas under 10 månader gällande skador
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Skada
Tidsram: 10 månader
|
Att få en skada: tidsförlust eller överanvändning
|
10 månader
|
Single Leg Squat
Tidsram: Tvärsnitt vid baslinjen
|
Underkänd/godkänd på Single Leg squat
|
Tvärsnitt vid baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Dnr 2021-05398-02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Reproducerbarhet av resultat
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityRekryteringVårdstandard | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCFörenta staterna
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
xpgengHar inte rekryterat ännu
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...University College Dublin; King Abdulaziz Medical City; Australian Red Cross och andra samarbetspartnersAvslutadTransfusion | Age of BloodIrland, Australien, Nya Zeeland, Finland, Saudiarabien
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityOkändFusion of SpineRyska Federationen
-
Thomas Jefferson UniversityEthicon, Inc.AvslutadFusion of SpineFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutadFusion of Spine, Lumbar Region
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu