- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05289284
Aspekter af gyldighed af Single Leg Squat Test: En kohorteundersøgelse af kvindelige fodboldspillere.
Bevægelsesscreeningstests for at identificere underskud eller dårlig bevægelseskvalitet bruges almindeligvis i fodbold og andre sportsgrene til at vurdere skader, for at evaluere rehabiliteringsmål og vende tilbage til sport efter skade.
Kvindelige fodboldspillere har en øget risiko for at få en knæskade, som kan relateres til en dårlig knækontrol. Knækontrol kan observeres og vurderes ved Single Leg Squat (SLS) testen. SLS-testen rapporteres at være pålidelig, men der er stadig en generel mangel på klare beviser for nøjagtigheden af tests, der bruges til at vurdere bevægelseskvalitet i sportsmedicin, og den diskriminerende og prædiktive validitet af SLS-testen i en kvindelig fodboldkohorte skal undersøges nærmere. Det er heller ikke klart, hvilken betydning andre fysiologiske, psykosociale og hormonelle faktorer har for udfaldet af SLS og for skade.
Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge, om resultatet af en visuelt vurderet SLS-test kan skelne mellem personer med en tidligere skade i underekstremiteten, og om resultatet, separat eller sammen med fysiologiske, psykosociale og hormonelle faktorer kan forudsige fremtidig skade i en årgang af kvindelige fodboldspillere.
Forfatterne antager, at resultatet af SLS ikke kan skelne mellem personer med en tidligere skade i underekstremiteten, men at resultatet af SLS, separat eller sammen med fysiologiske, psykosociale og hormonelle faktorer kan forudsige fremtidig skade i en kohorte af kvinder fodboldspillere.
269 kvindelige fodboldspillere (≥16 år) fra Damallsvenskan, Elitettan og division 1 i området Stockholm blev tilmeldt undersøgelsen, og baseline-målinger blev udført i løbet af 2022-01-08 til 2022-02-21. Den kvindelige fodboldårgang vil blive fulgt i løbet af sæsonen 2022 med hensyn til skader, kommende skader.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bevægelsesscreeningstests for at identificere underskud eller dårlig bevægelseskvalitet bruges almindeligvis i fodbold og andre sportsgrene til at vurdere skader, for at evaluere rehabiliteringsmål og vende tilbage til sport efter skade.
Kvindelige fodboldspillere har en øget risiko for at få en knæskade, som kan relateres til en dårlig knækontrol. Knækontrol kan observeres og vurderes ved Single Leg Squat (SLS) testen, som er en af de mest almindeligt anvendte kliniske tests til vurdering af bevægelseskvaliteten i knæet og andre dele af den kinetiske kæde. SLS-testen rapporteres at være pålidelig, men der er stadig en generel mangel på klare beviser for nøjagtigheden af tests, der bruges til at vurdere bevægelseskvalitet i sportsmedicin, og den diskriminerende og prædiktive validitet af SLS-testen i en kvindelig fodboldkohorte skal undersøges nærmere.
Det er heller ikke klart, hvilken betydning fysiologiske faktorer såsom rækkevidden af ankel dorsi fleksion, hoftestyrke og psykosociale faktorer som søvn, stress, angst og frygt for undgåelse har for udfaldet af SLS og for skader. Hormonelle faktorer som selvvurderet menstruationscyklus, relaterede faktorer og brug af p-piller er heller ikke afklaret med hensyn til betydningen i forhold til resultatet af SLS-testen og skaden.
Det overordnede formål med dette projekt er at undersøge, om resultatet af en visuelt vurderet SLS-test kan skelne mellem personer med en tidligere skade i underekstremiteten, og om resultatet, separat eller sammen med fysiologiske, psykosociale og hormonelle faktorer kan forudsige fremtidig skade i en årgang af kvindelige fodboldspillere.
- Hvordan er resultatet af en SLS-test og dens separate elementer forbundet med fysiske faktorer.
- Er resultatet af en SLS-test og dens separate elementer i stand til at skelne mellem spillere med og uden tidligere skader i underekstremiteten.
- Er resultatet af en SLS-test, separat eller sammen med fysisk- (hoftestyrke, ankelmobilitet), psykosocial- (stress, søvn, angst, frygt for at undgå) og hormonelle (selvvurderet menstruationscyklus, relaterede faktorer og brug af orale præventionsmidler) faktorer, der er i stand til at forudsige skade i underekstremiteten målt hver fjerde uge i 10 måneder efter baseline-målingerne.
Forfatterne antager, at resultatet af SLS ikke kan skelne mellem personer med en tidligere skade i underekstremiteten, men at resultatet af SLS, separat eller sammen med fysiologiske, psykosociale og hormonelle faktorer kan forudsige fremtidig skade i en kohorte af kvinder fodboldspillere.
Tyve fodboldhold fra Damallsvenskan, Elitettan og division 1 i Stockholm-området blev kontaktet for at rekruttere mindst 200 kvindelige fodboldspillere (≥16 år). I løbet af efteråret 2021 blev der udsendt information om undersøgelsen til klubberne på e-mail, og til de, der ønskede at deltage, blev der givet yderligere skriftlig og mundtlig information. Inden baseline assessment, som startede 2022-01-08, blev information om projektet givet mundtligt og skriftligt til fodboldspillerne. Baseline vurdering omfattede fysiske vurderinger samt psykosociale, hormonelle, tidligere skader og demografiske spørgeskemaer. Inklusionskriterier var kvindelige fodboldspillere, der havde kontrakt med en klub i Damallsvenskan, Elitettan eller division 1 for sæsonen 2022, som var 16 år eller ældre, og som modersmål i skriftlig og talt svensk. Eksklusion var en igangværende skade i underekstremiteten, der gjorde det umuligt at udføre de fysiske baseline-vurderinger, eller at præstationen kan udgøre en yderligere risiko for skade. De fysiske test blev udført i den lokale klub af den ph.d.-studerende John Ressman. Den nødvendige tid til baseline-målinger pr. deltager inklusive fysiske tests og selvvurderede spørgeskemaer var cirka 15-20 minutter. For at følge op på skader i fodboldsæsonen 2022 blev der brugt et webbaseret spørgeskema, Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC er valideret og designet til at fange både skader og overbelastningsskader i sportsskadeepidemiologi. Det webbaserede spørgeskema vil blive sendt via SurveyMonkey © hver fjerde uge i 10 måneder efter baseline-målingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige fodboldspillere har kontrakt med en klub i Damallsvenskan, Elitettan eller division 1 for sæsonen 2022.
- Modersmål i skrift og tale svensk.
- 16 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Vedvarende skade i underekstremiteten, der gjorde det umuligt at udføre de fysiske baseline-vurderinger, eller at præstationen kan udgøre en yderligere risiko for skade
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvindelig fodbold årgang
En kvindelig fodboldårgang vil blive fulgt i 10 måneder vedrørende skader
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skade
Tidsramme: 10 måneder
|
At modtage en skade: tidstab eller overforbrug
|
10 måneder
|
|
Single Leg Squat
Tidsramme: Tværsnit ved baseline
|
Ikke bestået/bestået Single Leg squat
|
Tværsnit ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2021-05398-02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reproducerbarhed af resultater
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanAfsluttet300 studerende ved University of Milan School of MedicineItalien
-
Prisma Health-UpstateNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Clemson UniversityAfsluttetStandard for pleje | Standard of Care + CBT4CBT | Standard of Care + CBT4CBT + RCForenede Stater
-
University Health Network, TorontoIkke rekrutterer endnu
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetPoint-of-care ultralydTaiwan
-
Imperial College LondonAfsluttetProof Of Concept undersøgelseDet Forenede Kongerige
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAfsluttetPoint of Care UltralydUruguay
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkendtPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet