- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05289284
Aspectos de validade do teste de agachamento unipodal: um estudo de coorte de jogadoras de futebol feminino.
Os testes de triagem de movimento para identificar déficits ou má qualidade do movimento são comumente usados no futebol e em outros esportes para avaliar lesões, avaliar as metas de reabilitação e retornar ao esporte após a lesão.
As jogadoras de futebol feminino têm um risco aumentado de sofrer uma lesão no joelho, que pode estar relacionada a um controle inadequado do joelho. O controle do joelho pode ser observado e avaliado pelo teste Single Leg Squat (SLS). O teste SLS é considerado confiável, mas ainda há uma falta geral de evidências claras da precisão dos testes usados para avaliar a qualidade do movimento na medicina esportiva, e a validade discriminante e preditiva do teste SLS em uma coorte de futebol feminino precisa ser ser mais investigado. Também não está claro o significado de outros fatores fisiológicos, psicossociais e hormonais para o resultado do SLS e para lesões.
O objetivo geral deste projeto é investigar se o resultado de um teste SLS avaliado visualmente pode discriminar entre indivíduos com lesão anterior na extremidade inferior e se o resultado, separado ou em conjunto com fatores fisiológicos, psicossociais e hormonais, pode prever lesão futura em uma coorte de jogadoras de futebol feminino.
Os autores levantam a hipótese de que o resultado do SLS não pode discriminar entre indivíduos com lesão anterior na extremidade inferior, mas que o resultado do SLS, separado ou em conjunto com fatores fisiológicos, psicossociais e hormonais, pode prever lesões futuras em uma coorte de mulheres jogadores de futebol.
269 jogadoras de futebol feminino (≥16 anos) de Damallsvenskan, Elitettan e divisão 1 na área de Estocolmo foram inscritas no estudo e as medições de linha de base foram feitas durante 2022-01-08 a 2022-02-21. A coorte de futebol feminino será acompanhada durante a temporada de 2022 em relação a lesões futuras.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes de triagem de movimento para identificar déficits ou má qualidade do movimento são comumente usados no futebol e em outros esportes para avaliar lesões, avaliar as metas de reabilitação e retornar ao esporte após a lesão.
As jogadoras de futebol feminino têm um risco aumentado de sofrer uma lesão no joelho, que pode estar relacionada a um controle inadequado do joelho. O controle do joelho pode ser observado e avaliado pelo teste Single Leg Squat (SLS), que é um dos testes clínicos mais comumente usados para avaliar a qualidade do movimento do joelho e outras partes da cadeia cinética. O teste SLS é considerado confiável, mas ainda há uma falta geral de evidências claras da precisão dos testes usados para avaliar a qualidade do movimento na medicina esportiva, e a validade discriminante e preditiva do teste SLS em uma coorte de futebol feminino precisa ser ser mais investigado.
Também não está claro qual a importância de fatores fisiológicos, como a amplitude de dorsiflexão do tornozelo, força do quadril e fatores psicossociais, como sono, estresse, ansiedade e medo de evitar, para o resultado do SLS e para a lesão. Tampouco fatores hormonais como ciclo menstrual autoavaliado, fatores relacionados e uso de anticoncepcionais orais foram esclarecidos quanto ao seu significado em relação ao resultado do teste SLS e lesão.
O objetivo geral deste projeto é investigar se o resultado de um teste SLS avaliado visualmente pode discriminar entre indivíduos com lesão anterior na extremidade inferior e se o resultado, separado ou em conjunto com fatores fisiológicos, psicossociais e hormonais, pode prever lesão futura em uma coorte de jogadoras de futebol feminino.
- Como é o resultado de um teste SLS e seus itens separados associados a fatores físicos.
- São o resultado de um teste SLS e seus itens separados capazes de discriminar entre jogadores com e sem lesão anterior na extremidade inferior.
- São resultados de um teste SLS, separados ou em conjunto com aspectos físicos (força do quadril, mobilidade do tornozelo), psicossociais (estresse, sono, ansiedade, medo de evitar) e hormonais (ciclo menstrual autoavaliado, fatores relacionados e uso de contraceptivos orais) fatores capazes de prever lesões na extremidade inferior medidos a cada quatro semanas durante 10 meses após as medições de linha de base.
Os autores levantam a hipótese de que o resultado do SLS não pode discriminar entre indivíduos com lesão anterior na extremidade inferior, mas que o resultado do SLS, separado ou em conjunto com fatores fisiológicos, psicossociais e hormonais, pode prever lesões futuras em uma coorte de mulheres jogadores de futebol.
Vinte times de futebol de Damallsvenskan, Elitettan e divisão 1 na área de Estocolmo foram contatados para recrutar pelo menos 200 jogadoras de futebol (≥16 anos). Durante o outono de 2021, as informações sobre o estudo foram enviadas aos clubes por e-mail e, para aqueles que desejavam participar, foram fornecidas mais informações por escrito e verbais. Antes da avaliação inicial, que começou em 2022-01-08, as informações sobre o projeto foram fornecidas verbalmente e por escrito aos jogadores de futebol. A avaliação inicial incluiu avaliações físicas, bem como questionários psicossociais, hormonais, de lesões anteriores e demográficos. Os critérios de inclusão foram jogadoras de futebol femininas contratadas com um clube em Damallsvenskan, Elitettan ou divisão 1 para a temporada de 2022, com 16 anos ou mais e nativas em sueco escrito e falado. A exclusão foi uma lesão contínua na extremidade inferior que impossibilitou a realização das avaliações físicas de linha de base ou que o desempenho pode apresentar um risco adicional de lesão. Os testes físicos foram realizados no clube local pelo doutorando John Ressman. O tempo necessário para medições de linha de base por participante, incluindo testes físicos e questionários autoavaliados, foi de aproximadamente 15 a 20 minutos. Para acompanhar as lesões durante a temporada de futebol de 2022, foi utilizado um questionário baseado na web, o Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC é validado e projetado para capturar lesões e lesões por uso excessivo na epidemiologia de lesões esportivas. O questionário baseado na web será enviado via SurveyMonkey © a cada quatro semanas durante 10 meses após a medição da linha de base.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 141 83
- Karolinska Institutet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogadoras de futebol feminino contratadas com um clube em Damallsvenskan, Elitettan ou divisão 1 para a temporada de 2022.
- Nativo em sueco escrito e falado.
- 16 anos
Critério de exclusão:
- Lesão contínua na extremidade inferior que impossibilitou a realização das avaliações físicas de base, ou que o desempenho pode apresentar um risco adicional de lesão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte de futebol feminino
Uma coorte de futebol feminino será acompanhada por 10 meses em relação a lesões
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Sem intervenção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferida
Prazo: 10 meses
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Receber uma lesão: perda de tempo ou uso excessivo
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10 meses
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O agachamento de perna única
Prazo: Corte transversal na linha de base
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Falha/passa no agachamento unilateral
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Corte transversal na linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2021-05398-02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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