- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05289284
Aspectos de la validez de la prueba de sentadilla con una sola pierna: un estudio de cohorte de jugadoras de fútbol.
Las pruebas de detección de movimiento para identificar déficits o mala calidad de movimiento se usan comúnmente en el fútbol y otros deportes para evaluar lesiones, evaluar objetivos de rehabilitación y regresar al deporte después de una lesión.
Las jugadoras de fútbol tienen un mayor riesgo de sufrir una lesión en la rodilla que puede estar relacionada con un mal control de la rodilla. El control de la rodilla se puede observar y evaluar mediante la prueba de sentadilla con una sola pierna (SLS). Se informa que la prueba SLS es confiable, pero todavía hay una falta general de evidencia clara de la precisión de las pruebas utilizadas para evaluar la calidad del movimiento en la medicina deportiva, y la validez discriminatoria y predictiva de la prueba SLS en una cohorte de fútbol femenino debe ser más investigado. Tampoco está claro qué importancia tienen otros factores fisiológicos, psicosociales y hormonales para el resultado del SLS y para la lesión.
El objetivo general de este proyecto es investigar si el resultado de una prueba SLS evaluada visualmente puede discriminar entre individuos con una lesión previa en la extremidad inferior, y si el resultado, por separado o junto con factores fisiológicos, psicosociales y hormonales, puede predecir lesión futura en una cohorte de jugadoras de fútbol.
Los autores plantean la hipótesis de que el resultado del SLS no puede discriminar entre individuos con una lesión previa en la extremidad inferior, pero que el resultado del SLS, por separado o junto con factores fisiológicos, psicosociales y hormonales, puede predecir lesiones futuras en una cohorte de mujeres. jugadores de futbol.
269 jugadoras de fútbol (≥16 años) de Damallsvenskan, Elitettan y la división 1 en el área de Estocolmo se inscribieron en el estudio y las mediciones de referencia se realizaron entre el 08-01-2022 y el 21-02-2022. La cohorte de fútbol femenino será seguida durante la temporada 2022 en cuanto a lesiones próximas lesiones.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pruebas de detección de movimiento para identificar déficits o mala calidad de movimiento se usan comúnmente en el fútbol y otros deportes para evaluar lesiones, evaluar objetivos de rehabilitación y regresar al deporte después de una lesión.
Las jugadoras de fútbol tienen un mayor riesgo de sufrir una lesión en la rodilla que puede estar relacionada con un mal control de la rodilla. El control de la rodilla puede observarse y evaluarse mediante la prueba Single Leg Squat (SLS), que es una de las pruebas clínicas más utilizadas para evaluar la calidad del movimiento de la rodilla y otras partes de la cadena cinética. Se informa que la prueba SLS es confiable, pero todavía hay una falta general de evidencia clara de la precisión de las pruebas utilizadas para evaluar la calidad del movimiento en la medicina deportiva, y la validez discriminatoria y predictiva de la prueba SLS en una cohorte de fútbol femenino debe ser más investigado.
Tampoco está claro qué importancia tienen los factores fisiológicos, como el rango de flexión dorsal del tobillo, la fuerza de la cadera y los factores psicosociales, como el sueño, el estrés, la ansiedad y el miedo a la evitación, para el resultado del SLS y para la lesión. Tampoco se han aclarado factores hormonales como el ciclo menstrual autoevaluado, los factores relacionados y el uso de anticonceptivos orales en cuanto a su importancia en relación con el resultado de la prueba SLS y la lesión.
El objetivo general de este proyecto es investigar si el resultado de una prueba SLS evaluada visualmente puede discriminar entre individuos con una lesión previa en la extremidad inferior, y si el resultado, por separado o junto con factores fisiológicos, psicosociales y hormonales, puede predecir lesión futura en una cohorte de jugadoras de fútbol.
- ¿Cómo se asocia el resultado de una prueba SLS y sus elementos separados a factores físicos?
- Son el resultado de una prueba SLS y sus ítems separados capaces de discriminar entre jugadores con y sin lesión previa en la extremidad inferior.
- Son el resultado de una prueba SLS, por separado o junto con factores físicos (fuerza de la cadera, movilidad del tobillo), psicosociales (estrés, sueño, ansiedad, miedo a la evitación) y hormonales (ciclo menstrual autoevaluado, factores relacionados y uso de anticonceptivos orales) factores capaces de predecir lesiones en la extremidad inferior medidos cada cuatro semanas durante 10 meses después de las mediciones de referencia.
Los autores plantean la hipótesis de que el resultado del SLS no puede discriminar entre individuos con una lesión previa en la extremidad inferior, pero que el resultado del SLS, por separado o junto con factores fisiológicos, psicosociales y hormonales, puede predecir lesiones futuras en una cohorte de mujeres. jugadores de futbol.
Se contactaron veinte equipos de fútbol de Damallsvenskan, Elitettan y la división 1 en el área de Estocolmo para reclutar al menos 200 jugadoras de fútbol (≥16 años). Durante el otoño de 2021, se envió información sobre el estudio a los clubes por correo electrónico y, para aquellos que querían participar, se proporcionó información adicional por escrito y verbal. Antes de la evaluación de línea de base, que comenzó el 08-01-2022, la información sobre el proyecto se entregó verbalmente y por escrito a los jugadores de fútbol. La evaluación inicial incluyó evaluaciones físicas, así como cuestionarios psicosociales, hormonales, de lesiones previas y demográficos. Los criterios de inclusión fueron jugadoras de fútbol contratadas con un club en Damallsvenskan, Elitettan o división 1 para la temporada 2022 que tenían 16 años o más, y sueco hablado y escrito nativo. La exclusión fue una lesión en curso en la extremidad inferior que hizo imposible realizar las evaluaciones físicas de referencia, o que el desempeño puede presentar un riesgo adicional de lesión. Las pruebas físicas fueron realizadas en el club local por el estudiante de doctorado John Ressman. El tiempo necesario para las mediciones iniciales por participante, incluidas las pruebas físicas y los cuestionarios de autoevaluación, fue de aproximadamente 15 a 20 minutos. Para hacer un seguimiento de las lesiones durante la temporada de fútbol de 2022, se utilizó un cuestionario basado en la web, el Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC está validado y diseñado para capturar lesiones y lesiones por uso excesivo en la epidemiología de las lesiones deportivas. El cuestionario basado en la web se enviará a través de SurveyMonkey © cada cuatro semanas durante 10 meses después de la medición de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 83
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Futbolistas femeninas contratadas con un club en Damallsvenskan, Elitettan o división 1 para la temporada 2022.
- Nativo en sueco escrito y hablado.
- 16 años
Criterio de exclusión:
- Lesión continua en la extremidad inferior que imposibilitó realizar las evaluaciones físicas de referencia, o que la realización puede presentar un riesgo adicional de lesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte de fútbol femenino
Una cohorte de fútbol femenino será seguida durante 10 meses en cuanto a lesiones
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Sin intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión
Periodo de tiempo: 10 meses
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Recibir una lesión: pérdida de tiempo o uso excesivo
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10 meses
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La sentadilla con una sola pierna
Periodo de tiempo: Sección transversal en la línea de base
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Fallo/aprobación de la sentadilla con una sola pierna
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Sección transversal en la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2021-05398-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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