- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05289284
Yhden jalan kyykkytestin validiteettia koskevat näkökohdat: Naisjalkapalloilijoiden kohorttitutkimus.
Liikuntaseulontatestejä puutteiden tai huonon liikkeen laadun tunnistamiseksi käytetään yleisesti jalkapallossa ja muissa urheilulajeissa vammojen arvioinnissa, kuntoutustavoitteiden arvioinnissa ja vamman jälkeen urheiluun palaamisessa.
Naisjalkapalloilijoiden riski saada polvivamma voi liittyä huonoon polvihallintaan. Polven hallintaa voidaan tarkkailla ja arvioida SLS (Single Leg Squat) -testillä. SLS-testin on raportoitu olevan luotettava, mutta urheilulääketieteessä liikkumisen laadun arvioinnissa käytettyjen testien tarkkuudesta ei vieläkään ole selkeää näyttöä, ja SLS-testin erotteleva ja ennustava validiteetti naisjalkapallon kohortissa edellyttää tutkia tarkemmin. Ei myöskään ole selvää, mikä merkitys muilla fysiologisilla-psykososiaalisilla ja hormonaalisilla tekijöillä on SLS:n lopputuloksen ja vamman kannalta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, pystyykö visuaalisesti arvioidun SLS-testin tulos erottamaan henkilöitä, joilla on aiemmin ollut alaraajavamma, ja voiko tulos erikseen tai yhdessä fysiologisten, psykososiaalisten ja hormonaalisten tekijöiden kanssa ennustaa. tuleva loukkaantuminen naisjalkapalloilijoiden kohortissa.
Kirjoittajat olettavat, että SLS:n lopputulos ei voi tehdä eroa yksilöiden välillä, joilla on aiempi vamma alaraajoissa, mutta että SLS:n tulos, erikseen tai yhdessä fysiologisten, psykososiaalisten ja hormonaalisten tekijöiden kanssa, voi ennustaa tulevan vamman naisryhmässä. jalkapallon pelaajat.
Tutkimukseen osallistui 269 naisjalkapalloilijaa (≥16 vuotta) Damallsvenskanista, Elitettanista ja divisioonasta 1 Tukholman alueella, ja perusmittaukset tehtiin 2022-01-21 - 2022-02-21. Naisjalkapallon kohorttia seurataan kaudella 2022 tulevien loukkaantumisten osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikuntaseulontatestejä puutteiden tai huonon liikkeen laadun tunnistamiseksi käytetään yleisesti jalkapallossa ja muissa urheilulajeissa vammojen arvioinnissa, kuntoutustavoitteiden arvioinnissa ja vamman jälkeen urheiluun palaamisessa.
Naisjalkapalloilijoiden riski saada polvivamma voi liittyä huonoon polvihallintaan. Polven hallintaa voidaan tarkkailla ja arvioida SLS (Single Leg Squat) -testillä, joka on yksi yleisimmin käytetyistä kliinisistä testeistä polven ja muiden kineettisen ketjun osien liikelaadun arvioinnissa. SLS-testin on raportoitu olevan luotettava, mutta urheilulääketieteessä liikkumisen laadun arvioinnissa käytettyjen testien tarkkuudesta ei vieläkään ole selkeää näyttöä, ja SLS-testin erotteleva ja ennustava validiteetti naisjalkapallon kohortissa edellyttää tutkia tarkemmin.
Ei myöskään ole selvää, mikä merkitys fysiologisilla tekijöillä, kuten nilkan dorsisen taivutuksen vaihteluvälillä, lonkan voimakkuudella ja psykososiaalisilla tekijöillä, kuten unella, stressillä, ahdistuksella ja välttämisen pelolla, on SLS:n lopputulokseen ja vammoihin. Myöskään hormonaalisia tekijöitä, kuten itsearvioitu kuukautiskierto, siihen liittyvät tekijät ja ehkäisyvälineiden käyttö, ei ole selvitetty sen merkityksestä SLS-testin ja vamman kannalta.
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on selvittää, pystyykö visuaalisesti arvioidun SLS-testin tulos erottamaan henkilöitä, joilla on aiemmin ollut alaraajavamma, ja voiko tulos erikseen tai yhdessä fysiologisten, psykososiaalisten ja hormonaalisten tekijöiden kanssa ennustaa. tuleva loukkaantuminen naisjalkapalloilijoiden kohortissa.
- Miten SLS-testin ja sen erillisten kohteiden tulos liittyy fyysisiin tekijöihin?
- Pystyvätkö SLS-testin ja sen erillisten kohteiden tulokset erottelemaan alaraajoissa aiempia vammoja omaavia ja ilman niitä?
- Onko SLS-testin tulos erikseen vai yhdessä fyysisen (lonkkavoima, nilkan liikkuvuus), psykososiaalisen (stressi, uni, ahdistuneisuuden, välttämisen pelko) ja hormonaalisen (itsearvioitunut kuukautiskierto, siihen liittyvät tekijät ja käyttö suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet) tekijät, jotka pystyvät ennustamaan alaraajojen vamman, mitattuna joka neljäs viikko 10 kuukauden ajan perusmittausten jälkeen.
Kirjoittajat olettavat, että SLS:n lopputulos ei voi tehdä eroa yksilöiden välillä, joilla on aiempi vamma alaraajoissa, mutta että SLS:n tulos, erikseen tai yhdessä fysiologisten, psykososiaalisten ja hormonaalisten tekijöiden kanssa, voi ennustaa tulevan vamman naisryhmässä. jalkapallon pelaajat.
Kahteenkymmeneen jalkapallojoukkueeseen Damallsvenskanista, Elitettanista ja Tukholman divisioonasta otettiin yhteyttä vähintään 200 naisjalkapalloilijan (≥16 v.) värväämiseksi. Syksyn 2021 aikana tiedot tutkimuksesta lähetettiin kerhoille sähköpostitse, ja halukkaille annettiin lisätietoa kirjallisesti ja suullisesti. Ennen lähtötilanteen arviointia, joka alkoi 2022-01-08, tiedot hankkeesta annettiin suullisesti ja kirjallisesti jalkapalloilijoille. Perusarviointi sisälsi fyysisiä arvioita sekä psykososiaalisia, hormonaalisia, aikaisempia vammoja ja demografisia kyselyitä. Osallistumiskriteerinä olivat naisjalkapalloilijat, joilla oli sopimus Damallsvenskanin eli Elitettanin tai divisioonan 1 seuran kanssa kaudeksi 2022 ja jotka olivat vähintään 16-vuotiaita ja joiden äidinkielenään on kirjallinen ja puhuttu ruotsi. Poissulkeminen oli alaraajojen jatkuva vamma, joka teki mahdottomaksi suorittaa fyysisiä lähtötilanteen arviointeja tai että suoritus saattaa aiheuttaa lisävamman riskin. Fyysiset testit suoritti paikallisella klubilla tohtoriopiskelija John Ressman. Perusmittauksiin tarvittava aika osallistujaa kohden, mukaan lukien fyysiset testit ja itsearvioitavat kyselylomakkeet, oli noin 15-20 minuuttia. Jalkapallokauden 2022 vammojen seurantaan käytettiin verkkopohjaista kyselyä, Oslo Sports Trauma Research Centeriä (OSTRC). OSTRC on validoitu ja suunniteltu kattamaan sekä vammat että liikakäyttövammat urheiluvammojen epidemiologiassa. Verkkopohjainen kyselylomake lähetetään SurveyMonkey ©:n kautta joka neljäs viikko 10 kuukauden ajan perusmittauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naisjalkapalloilijat ovat tehneet sopimuksen Damallsvenskanissa, Elitettanissa tai divisioonassa 1 sijaitsevan seuran kanssa kaudeksi 2022.
- äidinkielenään kirjallinen ja puhuttu ruotsi.
- 16 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva vamma alaraajoissa, joka teki mahdottomaksi suorittaa fyysisiä perusarvioita tai että suoritus saattaa aiheuttaa lisävamman riskin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisjalkapallokohortti
Naisjalkapallokohorttia seurataan 10 kuukauden ajan loukkaantumisten vuoksi
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahinko
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
Vamman saaminen: ajan menetys tai liikakäyttö
|
10 kuukautta
|
|
Yhden jalan kyykky
Aikaikkuna: Poikkileikkaus lähtötilanteessa
|
Yksijalan kyykyn epäonnistuminen/syötö
|
Poikkileikkaus lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2021-05398-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .