- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05289284
Aspetti di validità del test di squat a gamba singola: uno studio di coorte di calciatrici.
I test di screening del movimento per identificare i deficit o la scarsa qualità del movimento sono comunemente usati nel calcio e in altri sport per valutare gli infortuni, valutare gli obiettivi di riabilitazione e tornare allo sport dopo l'infortunio.
Le calciatrici hanno un rischio maggiore di subire un infortunio al ginocchio che può essere correlato a uno scarso controllo del ginocchio. Il controllo del ginocchio può essere osservato e valutato mediante il test Single Leg Squat (SLS). Il test SLS è considerato affidabile, ma vi è ancora una generale mancanza di una chiara evidenza dell'accuratezza dei test utilizzati per valutare la qualità del movimento nella medicina dello sport, e la validità discriminante e predittiva del test SLS in una coorte di calcio femminile deve essere ulteriormente indagato. Inoltre, non è chiaro quale significato abbiano altri fattori fisiologici, psicosociali e ormonali per l'esito del SLS e per il danno.
Lo scopo generale di questo progetto è indagare se l'esito di un test SLS valutato visivamente può discriminare tra individui con una precedente lesione agli arti inferiori e se l'esito, separato o insieme a fattori fisiologici, psicosociali e ormonali, può predire futuro infortunio in una coorte di calciatrici.
Gli autori ipotizzano che l'esito dell'SLS non possa discriminare tra individui con una precedente lesione all'arto inferiore, ma che l'esito dell'SLS, separato o insieme a fattori fisiologici, psicosociali e ormonali, possa predire lesioni future in una coorte di donne calciatori.
269 calciatrici (≥16 anni) di Damallsvenskan, Elitettan e divisione 1 nell'area di Stoccolma sono state arruolate nello studio e le misurazioni di base sono state effettuate dal 2022-01-08 al 2022-02-21. La coorte di calcio femminile sarà seguita durante la stagione 2022 per quanto riguarda gli infortuni imminenti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I test di screening del movimento per identificare i deficit o la scarsa qualità del movimento sono comunemente usati nel calcio e in altri sport per valutare gli infortuni, valutare gli obiettivi di riabilitazione e tornare allo sport dopo l'infortunio.
Le calciatrici hanno un rischio maggiore di subire un infortunio al ginocchio che può essere correlato a uno scarso controllo del ginocchio. Il controllo del ginocchio può essere osservato e valutato mediante il test Single Leg Squat (SLS), che è uno dei test clinici più comunemente usati per valutare la qualità del movimento del ginocchio e di altre parti della catena cinetica. Il test SLS è considerato affidabile, ma vi è ancora una generale mancanza di una chiara evidenza dell'accuratezza dei test utilizzati per valutare la qualità del movimento nella medicina dello sport, e la validità discriminante e predittiva del test SLS in una coorte di calcio femminile deve essere ulteriormente indagato.
Inoltre, non è chiaro quale significato abbiano fattori fisiologici come la gamma di flessione dorsale della caviglia, la forza dell'anca e fattori psicosociali come il sonno, lo stress, l'ansia e la paura dell'evitamento per l'esito del SLS e per le lesioni. Né i fattori ormonali come il ciclo mestruale autovalutato, i fattori correlati e l'uso di contraccettivi orali sono stati chiariti riguardo al loro significato in relazione all'esito del test SLS e alla lesione.
Lo scopo generale di questo progetto è indagare se l'esito di un test SLS valutato visivamente può discriminare tra individui con una precedente lesione agli arti inferiori e se l'esito, separato o insieme a fattori fisiologici, psicosociali e ormonali, può predire futuro infortunio in una coorte di calciatrici.
- In che modo l'esito di un test SLS e dei suoi elementi separati è associato a fattori fisici.
- Sono il risultato di un test SLS e dei suoi elementi separati in grado di discriminare tra giocatori con e senza precedenti infortuni agli arti inferiori.
- Sono il risultato di un test SLS, separatamente o insieme a quelli fisici (forza dell'anca, mobilità della caviglia), psicosociali (stress, sonno, ansia, paura dell'evitamento) e ormonali (ciclo mestruale autovalutato, fattori correlati e uso di contraccettivi orali) fattori in grado di predire lesioni agli arti inferiori misurati ogni quattro settimane per 10 mesi dopo le misurazioni di base.
Gli autori ipotizzano che l'esito dell'SLS non possa discriminare tra individui con una precedente lesione all'arto inferiore, ma che l'esito dell'SLS, separato o insieme a fattori fisiologici, psicosociali e ormonali, possa predire lesioni future in una coorte di donne calciatori.
Sono state contattate venti squadre di calcio di Damallsvenskan, Elitettan e della divisione 1 nell'area di Stoccolma per reclutare almeno 200 calciatrici (≥16 anni). Durante l'autunno 2021 le informazioni sullo studio sono state inviate ai club via e-mail e, per coloro che volevano partecipare, sono state fornite ulteriori informazioni scritte e verbali. Prima della valutazione di base, iniziata il 2022-01-08, le informazioni sul progetto sono state fornite verbalmente e per iscritto ai calciatori. La valutazione di base includeva valutazioni fisiche, nonché questionari psicosociali, ormonali, pregressi e demografici. I criteri di inclusione erano calciatrici assunte con un club di Damallsvenskan, Elitettan o divisione 1 per la stagione 2022 che avevano 16 anni o più e madrelingua svedese scritto e parlato. L'esclusione era un infortunio in corso all'arto inferiore che rendeva impossibile eseguire le valutazioni fisiche di base o che la prestazione poteva presentare un rischio aggiuntivo di infortunio. I test fisici sono stati eseguiti presso il club locale dallo studente di dottorato John Ressman. Il tempo necessario per le misurazioni di base per partecipante, inclusi test fisici e questionari di autovalutazione, era di circa 15-20 minuti. Per monitorare gli infortuni durante la stagione calcistica 2022 è stato utilizzato un questionario basato sul web, l'Oslo Sports Trauma Research Center (OSTRC). OSTRC è convalidato e progettato per rilevare sia gli infortuni che gli infortuni da uso eccessivo nell'epidemiologia degli infortuni sportivi. Il questionario basato sul web verrà inviato tramite SurveyMonkey © ogni quattro settimane per 10 mesi dopo la misurazione di riferimento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Huddinge, Svezia, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le calciatrici hanno contratto un contratto con un club di Damallsvenskan, Elitettan o divisione 1 per la stagione 2022.
- Madrelingua svedese scritto e parlato.
- 16 anni o
Criteri di esclusione:
- Lesione in corso all'arto inferiore che ha reso impossibile eseguire le valutazioni fisiche di base o che la prestazione può presentare un rischio aggiuntivo di lesioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Coorte di calcio femminile
Una coorte di calcio femminile sarà seguita per 10 mesi per quanto riguarda gli infortuni
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Lesione
Lasso di tempo: 10 mesi
|
Ricevere un infortunio: perdita di tempo o uso eccessivo
|
10 mesi
|
|
Lo squat a gamba singola
Lasso di tempo: Sezione trasversale al basale
|
Fallimento/superamento dello squat a gamba singola
|
Sezione trasversale al basale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dnr 2021-05398-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riproducibilità dei risultati
-
Ewha Womans UniversityCompletatoEquilibrio posturale | Focus of Study is Effects of Neuromuscular Training | PilatesCorea del Sud
-
National Taiwan University HospitalNon ancora reclutamento
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... e altri collaboratoriCompletato
-
Indiana UniversityReclutamentoEcografia Point of Care (POCUS)Stati Uniti
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiReclutamentoFocus of AttentionTurchia (Türkiye)
-
University Health Network, TorontoNon ancora reclutamento
-
National Taiwan University HospitalCompletatoEcografia Point-of-careTaiwan
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalCompletatoEcografia Point of CareUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaSconosciuto
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo Nordisk... e altri collaboratoriCompletato
Prove cliniche su Nessun intervento
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoEczema | Dermatite atopica | Caregiver | Fardello | Eczema Dermatite Atopica
-
PeriPharmCompletatoLupus | Artrite da lupus | Lupus Artrite, Lupus Eritematoso Sistemico | Qualità della vita (QOL)Canada
-
PeriPharmNon ancora reclutamentoIdradenite Suppurativa (HS)
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Non ancora reclutamentoIntelligenza artificiale | Sintomi e Segni | Valutazione dei bisogni | Applicazione mobile di intelligenza artificiale
-
IRCCS San RaffaeleAttivo, non reclutanteCarcinoma polmonare non a piccole cellule | Carenza di ricombinazione omologa | Inibitore PARP | EGFRItalia
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
RadiancyCompletatoLombalgia cronica da lieve a moderataIsraele