- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05289284
Aspekty ważności testu przysiadu na jednej nodze: badanie kohortowe zawodniczek piłki nożnej.
Testy przesiewowe ruchu w celu identyfikacji deficytów lub słabej jakości ruchu są powszechnie stosowane w piłce nożnej i innych sportach do oceny kontuzji, oceny celów rehabilitacji i powrotu do sportu po urazie.
Kobiety grające w piłkę nożną mają zwiększone ryzyko kontuzji kolana, co może być związane ze słabą kontrolą kolana. Kontrolę kolana można obserwować i oceniać za pomocą testu przysiadu na jednej nodze (SLS). Uważa się, że test SLS jest wiarygodny, ale nadal brakuje jednoznacznych dowodów na dokładność testów stosowanych do oceny jakości ruchu w medycynie sportowej oraz na dyskryminacyjną i predykcyjną trafność testu SLS w kohorcie kobiet w piłce nożnej. być dalej badane. Nie jest również jasne, jakie znaczenie mają inne czynniki fizjologiczne, psychospołeczne i hormonalne dla wyniku SLS i urazu.
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie, czy wynik wizualnie ocenianego testu SLS może różnicować osoby z wcześniejszym urazem kończyny dolnej i czy wynik, oddzielnie lub razem z czynnikami fizjologicznymi, psychospołecznymi i hormonalnymi, może przewidzieć przyszłego urazu w kohorcie kobiet grających w piłkę nożną.
Autorzy wysuwają hipotezę, że wynik SLS nie może różnicować osób z wcześniejszym urazem kończyny dolnej, ale wynik SLS, osobno lub razem z czynnikami fizjologicznymi, psychospołecznymi i hormonalnymi, może przewidywać przyszłe urazy w kohorcie kobiet piłkarze.
Do badania włączono 269 piłkarek (≥16 lat) z Damallsvenskan, Elitettan i Division 1 w rejonie Sztokholmu, a podstawowe pomiary wykonano w okresie od 2022-01-08 do 2022-02-21. Kohorta kobiet w piłce nożnej będzie monitorowana w sezonie 2022 pod kątem nadchodzących kontuzji.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Testy przesiewowe ruchu w celu identyfikacji deficytów lub słabej jakości ruchu są powszechnie stosowane w piłce nożnej i innych sportach do oceny kontuzji, oceny celów rehabilitacji i powrotu do sportu po urazie.
Kobiety grające w piłkę nożną mają zwiększone ryzyko kontuzji kolana, co może być związane ze słabą kontrolą kolana. Kontrola kolana może być obserwowana i oceniana za pomocą testu przysiadu na jednej nodze (SLS), który jest jednym z najczęściej stosowanych testów klinicznych do oceny jakości ruchu kolana i innych części łańcucha kinetycznego. Uważa się, że test SLS jest wiarygodny, ale nadal brakuje jednoznacznych dowodów na dokładność testów stosowanych do oceny jakości ruchu w medycynie sportowej oraz na dyskryminacyjną i predykcyjną trafność testu SLS w kohorcie kobiet w piłce nożnej. być dalej badane.
Nie jest również jasne, jakie znaczenie dla wyniku SLS i urazów mają czynniki fizjologiczne, takie jak zakres zgięcia grzbietu kostki, siła biodra i czynniki psychospołeczne, takie jak sen, stres, niepokój i strach przed unikaniem. Czynniki hormonalne, takie jak samoocena cyklu miesiączkowego, czynniki pokrewne i stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych nie zostały również wyjaśnione pod względem ich znaczenia w odniesieniu do wyniku testu SLS i urazu.
Ogólnym celem tego projektu jest zbadanie, czy wynik wizualnie ocenianego testu SLS może różnicować osoby z wcześniejszym urazem kończyny dolnej i czy wynik, oddzielnie lub razem z czynnikami fizjologicznymi, psychospołecznymi i hormonalnymi, może przewidzieć przyszłego urazu w kohorcie kobiet grających w piłkę nożną.
- W jaki sposób wynik testu SLS i jego poszczególne pozycje są powiązane z czynnikami fizycznymi.
- Czy wynik testu SLS i jego oddzielne elementy są w stanie rozróżnić graczy z i bez wcześniejszej kontuzji kończyny dolnej.
- Czy wynik testu SLS, osobno lub razem z fizycznymi (siła bioder, ruchliwość kostek), psychospołecznymi (stres, sen, niepokój, lęk przed unikaniem) i hormonalnymi (samoocena cyklu miesiączkowego, powiązane czynniki i stosowanie doustne środki antykoncepcyjne) czynniki mogące przewidzieć uraz kończyny dolnej mierzone co cztery tygodnie przez 10 miesięcy po pomiarach wyjściowych.
Autorzy wysuwają hipotezę, że wynik SLS nie może różnicować osób z wcześniejszym urazem kończyny dolnej, ale wynik SLS, osobno lub razem z czynnikami fizjologicznymi, psychospołecznymi i hormonalnymi, może przewidywać przyszłe urazy w kohorcie kobiet piłkarze.
Skontaktowano się z dwudziestoma drużynami piłkarskimi z Damallsvenskan, Elitettan i Division 1 w rejonie Sztokholmu w celu rekrutacji co najmniej 200 piłkarek (≥16 lat). Jesienią 2021 r. informacja o badaniu została rozesłana do klubów drogą mailową, a dla chętnych do udziału w badaniu udzielono dalszych informacji pisemnych i ustnych. Przed oceną stanu wyjściowego, która rozpoczęła się 2022-01-08, informacje o projekcie były przekazywane ustnie i pisemnie piłkarzom. Ocena wyjściowa obejmowała ocenę fizyczną, a także kwestionariusze psychospołeczne, hormonalne, wcześniejsze urazy i demograficzne. Kryteriami włączenia były zawodniczki piłki nożnej zakontraktowane z klubem w Damallsvenskan, Elitettan lub Division 1 na sezon 2022, które miały co najmniej 16 lat i mówiły po szwedzku w mowie i piśmie. Wykluczenie stanowiła trwająca kontuzja kończyny dolnej, która uniemożliwiała wykonanie fizycznych ocen wyjściowych lub że wydajność może stwarzać dodatkowe ryzyko kontuzji. Testy fizyczne zostały przeprowadzone w miejscowym klubie przez doktoranta Johna Ressmana. Czas potrzebny na pomiary wyjściowe na uczestnika, w tym testy fizyczne i kwestionariusze do samooceny, wynosił około 15-20 minut. Aby śledzić kontuzje podczas sezonu piłkarskiego 2022, wykorzystano kwestionariusz internetowy Oslo Sports Trauma Research Centre (OSTRC). OSTRC został zatwierdzony i zaprojektowany do rejestrowania zarówno urazów, jak i urazów wynikających z przeciążenia w epidemiologii urazów sportowych. Kwestionariusz internetowy będzie wysyłany za pośrednictwem SurveyMonkey © co cztery tygodnie przez 10 miesięcy od pomiaru podstawowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 141 83
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Piłkarki zakontraktowane z klubem Damallsvenskan, Elitettan lub Division 1 na sezon 2022.
- Język szwedzki w mowie i piśmie.
- 16 lat
Kryteria wyłączenia:
- Trwająca kontuzja kończyny dolnej, która uniemożliwiła wykonanie fizycznej oceny wyjściowej lub że wydajność może stanowić dodatkowe ryzyko urazu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta kobiet w piłce nożnej
Kohorta kobiet w piłce nożnej będzie obserwowana przez 10 miesięcy pod kątem urazów
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrażenia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
|
Doznanie kontuzji: strata czasu lub przeciążenie
|
10 miesięcy
|
|
Przysiad na jednej nodze
Ramy czasowe: Przekrój poprzeczny na linii bazowej
|
Niepowodzenie/zaliczenie przysiadu na jednej nodze
|
Przekrój poprzeczny na linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eva Rasmussen Barr, Karolinska Institutet. Alfred Nobels Allé 23, 141 83 Huddinge
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2021-05398-02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .